Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of Perioperative Celecoxib for Hip Arthroscopy (Celecoxib)

19 сентября 2019 г. обновлено: Michael Terry, Northwestern University
Celecoxib is commonly used for perioperative pain control for certain orthopaedic procedures. It has been shown to be successful in assisting in pain control for knee arthroscopy. It has not previously been studied in hip arthroscopy. This is a double blinded randomized controlled trial to determine the efficacy of celecoxib in perioperative pain control for hip arthroscopy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study examines the efficacy of perioperative dose of celecoxib in pain management after hip arthroscopy. Perioperative administration of celecoxib has been shown to improve pain control after knee arthroscopy, but this has not yet been studied in the hip. In this study, patients are randomized to receive either 400mg celecoxib or placebo 1 hour prior to undergoing hip arthroscopy surgery. Postoperatively, patients are monitored for pain on the VAS scale, narcotic use, and meeting discharge criteria. The study will enroll 100 patients. Patients are approached for informed consent on the day of surgery. Pain scores, narcotic use, and time to discharge in the celecoxib group are compared to the placebo group.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

98

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All patients who are undergoing a hip arthroscopy procedure at Northwestern Memorial Hospital with Dr. Michael Terry.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women and any patient under the age of 18 years.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Intervention
Received 400mg celecoxib prior to surgery
Лекарство: Celecoxib
Received 400mg celecoxib prior to surgery
Плацебо Компаратор: Placebo
Received placebo pill prior to surgery
Лекарство: плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visual Analog Score for Pain (VAS) in the Immediate Post Operative Period
Временное ограничение: Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
The pain VAS is a uni dimensional measure of pain intensity. It is a continuous scale comprised of a 0-10 pain rating. A score of 0 indicates no pain while a score of 10 would indicate extreme pain.
Pre operative on day of surgery, immediately following OR close, 1 hr post operatively, 2 hrs post operatively
Total Narcotic Consumption in the Post Anesthesia Care Unit (PACU)
Временное ограничение: duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
Monitored consumption of narcotic medications following surgery, measured in morphine equivalents
duration of PACU stay,immediate post op period up to a maximum of 4 hours postoperatively
Time to Discharge Following Surgery
Временное ограничение: time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively
Total time to discharge from OR close following surgery, measured in minutes
time from OR to discharge, up to a maximum of 6 hours postoperatively

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Terry, MD, Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 мая 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00067550

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться