Beskrivende analyse af tarmmikrobiomændringer hos hyperoxaluriske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Nyresten påvirker så meget som 10% af den amerikanske befolkning med den mest almindelige type sten lavet af calciumoxalat. Calcium og oxalat er til stede i urinen og kan binde sig til hinanden og danne calciumoxalat nyresten. Oxalat optages i tarmen fra den mad, der spises, og fjernes fra kroppen ved vandladning. Tarmbakterier menes at spille en rolle i at mindske oxalatabsorptionen i tarmen og dens niveauer i urinen. Med denne forskning håber vi at lære om forskelle i de bakterier, der lever i tarmen hos forskellige grupper af deltagere, som sandsynligvis vil danne nyresten, såvel som raske individer. Vi vil studere raske mennesker uden historie af nyresten, mennesker med en historie med calciumoxalat (CaOx) nyresten, mennesker med en genetisk sygdom kaldet primær hyperoxaluria type1 (PH1), der øger deres chancer for at danne calciumoxalat nyresten og mennesker med enterisk hyperoxaluri (EH) en sygdom, hvor individer har korte tarme på grund af kirurgi, som får dem til at få calciumoxalat nyresten.
Vores forskningsspørgsmål er:
- Hvor forskellige er tarmbakterierne mellem deltagere med de tilstande, der gør dem mere tilbøjelige til at danne nyresten, og raske deltagere uden historie af nyresten?
- Er der nogen forskel i funktionen af de enkelte bakterier, Oxalobacter formigenes, der er kendt for at reducere oxalat, mellem raske deltagere uden tidligere nyresten og deltagere med PH1?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- Rekruttering
- New York University School of Medicine
-
Kontakt:
- Lama Nazzal, MD
- E-mail: lama.nazzal@nyumc.org
-
Kontakt:
- Jessica Baylor, BA
- E-mail: jessica.baylor@nyumc.org
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Dette er et tværsnitsstudie med 60 patienter, der vil indsamle 2 afføringsprøver inden for en uge. Vi vil inkludere:
- 15 deltagere med sund nyrefunktion
- 15 deltagere med Calcium Oxalat nyresten(e)
- 15 deltagere med primær hyperoxaluri type I
- 15 deltagere med enterisk hyperoxaluri
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primær hyperoxaluri: Patienter diagnosticeret med type I PH ved genetisk testning og en del af Rare Kidney Stone Consortium (RKSC) Primær hyperoxaluri-register
- Enterisk hyperoxaluri: Patienter med Roux-en-Y-gastrisk bypass
- Idiopatisk CaOx-sten: Anamnese med bestået eller kirurgisk fjernet en calciumoxalat-nyresten inden for 5 år efter rekruttering
- Raske deltagere uden historie med nyre- eller tarmsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med nyre- eller levertransplantation
- Anamnese med antibiotikabrug inden for 6 måneder efter rekruttering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
sund og rask
Personer uden en historie med nyre- eller tarmsygdom
|
|
primær hyperoxaluri
Patienter diagnosticeret med type I PH ved genetisk testning
|
|
enterisk hyperoxaluri
Patienter med Roux-en-Y-gastrisk bypass.
|
|
calciumoxalat stendannere
Anamnese med bestået eller kirurgisk fjernet en calciumoxalat-nyresten inden for 5 år efter rekruttering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i sammensætningen af det fækale mikrobiom målt ved 16S ribosomal ribonukleinsyre (rRNA) sekventering og helgenom shotgun sekvensering mellem undersøgelsesgrupperne.
Tidsramme: 1 år
|
Mangfoldighed og overflod af operationelle taksonomiske enheder (OTU'er) mellem forskellige grupper af emner vil blive testet.
Data fra haglgeværsekventering og degenererede kvantitative polymerasekædereaktioner (qPCR'er) vil give sammenlignende udtryk for oxalatmetabolismegenerne mellem grupperne.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RKSC6416
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .