Analisi descrittiva delle alterazioni del microbioma intestinale nei pazienti iperossalurici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I calcoli renali colpiscono fino al 10% della popolazione statunitense con il tipo più comune di calcoli a base di ossalato di calcio. Il calcio e l'ossalato sono presenti nelle urine e possono legarsi tra loro e formare calcoli renali di ossalato di calcio. L'ossalato viene assorbito nell'intestino dal cibo che viene mangiato e viene rimosso dal corpo attraverso la minzione. Si ritiene che i batteri intestinali svolgano un ruolo nel ridurre l'assorbimento di ossalato nell'intestino e i suoi livelli nelle urine. Con questa ricerca speriamo di conoscere le differenze nei batteri che vivono nell'intestino di diversi gruppi di partecipanti che possono formare calcoli renali, così come individui sani. Studieremo persone sane senza storia di calcoli renali, persone con una storia di calcoli renali di ossalato di calcio (CaOx), persone con una malattia genetica chiamata iperossaluria primaria di tipo 1 (PH1) che aumenta le loro possibilità di formare calcoli renali di ossalato di calcio e, persone con iperossaluria enterica (EH) una malattia in cui gli individui hanno intestino corto a causa di un intervento chirurgico che li porta a ottenere calcoli renali di ossalato di calcio.
Le nostre domande di ricerca sono:
- Quanto sono diversi i batteri intestinali tra i partecipanti con le condizioni che li rendono più propensi a formare calcoli renali e partecipanti sani senza storia di calcoli renali?
- C'è qualche differenza nella funzione dei singoli batteri, l'Oxalobacter formigenes noto per ridurre l'ossalato, tra partecipanti sani senza storia di calcoli renali e partecipanti con PH1?
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Reclutamento
- New York University School of Medicine
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Contatto:
- Lama Nazzal, MD
- Email: lama.nazzal@nyumc.org
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Contatto:
- Jessica Baylor, BA
- Email: jessica.baylor@nyumc.org
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Questo è uno studio trasversale con 60 pazienti che raccoglieranno 2 campioni fecali entro una settimana. Includeremo:
- 15 partecipanti con funzionalità renale sana
- 15 partecipanti con calcoli renali di ossalato di calcio
- 15 partecipanti con iperossaluria primaria di tipo I
- 15 partecipanti con Iperossaluria Enterica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iperossaluria primaria: pazienti con diagnosi di PH di tipo I mediante test genetici e parte del registro dell'iperossaluria primaria del Rare Kidney Stone Consortium (RKSC)
- Iperossaluria enterica: pazienti con Roux-en-Y-bypass gastrico
- Calcolo CaOx idiopatico: storia di passaggio o rimozione chirurgica di un calcolo renale di ossalato di calcio entro 5 anni dal reclutamento
- Partecipanti sani senza storia di malattie renali o intestinali
Criteri di esclusione:
- Storia di trapianto di rene o fegato
- Storia di uso di antibiotici entro 6 mesi dall'assunzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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salutare
Individui senza una storia di malattie renali o intestinali
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iperossaluria primaria
Pazienti con diagnosi di PH di tipo I mediante test genetici
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iperossaluria enterica
Pazienti con Roux-en-Y-bypass gastrico.
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formatori di calcoli di ossalato di calcio
Storia di passaggio o rimozione chirurgica di un calcolo renale di ossalato di calcio entro 5 anni dal reclutamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nella composizione del microbioma fecale misurate dal sequenziamento dell'acido ribonucleico ribosomiale 16S (rRNA) e dal sequenziamento dell'intero genoma tra i gruppi di studio.
Lasso di tempo: 1 anno
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Verranno testate la diversità e l'abbondanza di unità tassonomiche operative (OTU) tra diversi gruppi di soggetti.
I dati del sequenziamento shotgun e delle reazioni a catena della polimerasi quantitativa degenerata (qPCR) produrranno espressioni comparative dei geni del metabolismo degli ossalati tra i gruppi.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RKSC6416
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