Análise Descritiva das Alterações do Microbioma Intestinal em Pacientes Hiperoxalúricos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os cálculos renais afetam até 10% da população dos EUA, sendo o tipo mais comum de cálculo feito de oxalato de cálcio. Cálcio e oxalato estão presentes na urina e podem se ligar e formar cálculos renais de oxalato de cálcio. O oxalato é absorvido no intestino a partir dos alimentos ingeridos e é removido do corpo através da micção. Acredita-se que as bactérias intestinais desempenhem um papel na diminuição da absorção de oxalato no intestino e seus níveis na urina. Com esta pesquisa, esperamos aprender sobre as diferenças nas bactérias que vivem no intestino de diferentes grupos de participantes com probabilidade de formar pedras nos rins, bem como indivíduos saudáveis. Estudaremos pessoas saudáveis sem histórico de cálculos renais, pessoas com histórico de cálculos renais de oxalato de cálcio (CaOx), pessoas com uma doença genética chamada hiperoxalúria primária tipo 1 (PH1) que aumenta suas chances de formar cálculos renais de oxalato de cálcio e, pessoas com hiperoxalúria entérica (EH), uma doença na qual os indivíduos têm intestino curto devido a uma cirurgia que os leva a obter cálculos renais de oxalato de cálcio.
Nossas questões de pesquisa são:
- Quão diferente é a bactéria intestinal entre participantes com condições que os tornam mais propensos a formar cálculos renais e participantes saudáveis sem histórico de cálculos renais?
- Existe alguma diferença na função da bactéria individual, Oxalobacter formigenes conhecida por reduzir o oxalato, entre participantes saudáveis sem histórico de cálculos renais e participantes com PH1?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lama Nazzal, MD
- Número de telefone: 3877 212-686-7500
- E-mail: lama.nazzal@nyumc.org
Estude backup de contato
- Nome: Jessica Baylor, BA
- Número de telefone: 646-501-4159
- E-mail: jessica.baylor@nyumc.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- New York University School of Medicine
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Contato:
- Lama Nazzal, MD
- E-mail: lama.nazzal@nyumc.org
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Contato:
- Jessica Baylor, BA
- E-mail: jessica.baylor@nyumc.org
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo transversal com 60 pacientes que irão coletar 2 amostras fecais em uma semana. Incluiremos:
- 15 participantes com função renal saudável
- 15 participantes com cálculos renais de oxalato de cálcio
- 15 participantes com Hiperoxalúria Primária tipo I
- 15 participantes com Hiperoxalúria Entérica
Descrição
Critério de inclusão:
- Hiperoxalúria primária: pacientes diagnosticados com HP tipo I por teste genético e parte do registro de hiperoxalúria primária do Rare Kidney Stone Consortium (RKSC)
- Hiperoxalúria entérica: pacientes com derivação gástrica em Y de Roux
- Cálculo CaOx idiopático: história de passagem ou remoção cirúrgica de cálculo renal de oxalato de cálcio dentro de 5 anos após o recrutamento
- Participantes saudáveis sem história de doença renal ou intestinal
Critério de exclusão:
- Histórico de transplante renal ou hepático
- História de uso de antibióticos dentro de 6 meses após o recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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saudável
Indivíduos sem história de doença renal ou intestinal
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hiperoxalúria primária
Pacientes diagnosticados com HP tipo I por teste genético
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hiperoxalúria entérica
Pacientes com bypass gástrico em Y de Roux.
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formadores de cálculos de oxalato de cálcio
História de passar ou ter removido cirurgicamente um cálculo renal de oxalato de cálcio dentro de 5 anos após o recrutamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças na composição do microbioma fecal, conforme medido pelo sequenciamento do ácido ribonucléico ribossômico 16S (rRNA) e sequenciamento shotgun do genoma inteiro entre os grupos de estudo.
Prazo: 1 ano
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Diversidade e abundância de unidades taxonômicas operacionais (OTUs) entre diferentes grupos de sujeitos serão testadas.
Dados de sequenciamento shotgun e reações em cadeia da polimerase quantitativa degenerada (qPCRs) produzirão expressões comparativas dos genes do metabolismo de oxalato entre os grupos.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RKSC6416
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