Evaluering af sinus-venøs stent til behandling af iliofemoral venøs okklusiv sygdom

Inklusionskriterier:

1. Alder ved studiestart er mindst 18 år.
2. Patienten skal underskrive samtykkeerklæringen forud for indeksproceduren.
3. Patienten lider af akut eller kronisk venøs okklusiv sygdom, der er indiceret til at blive behandlet med en venøs stent.
4. Mållæsionen er lokaliseret i lårbensvenen, den almindelige lårbensvenen, den ydre hoftebensvene eller den almindelige hoftevene.

Ekskluderingskriterier:

1. Intolerance over for antikoagulerende medicin.
2. Kontraindikation for langvarig antikoagulantbehandling.
3. Forventet levetid mindre end 1 år.
4. Målkar er blevet stentet før.
5. Koagulopati eller kendt ukorrigerbar blødningsdiatese.
6. Nylig (<1 år) lungeemboli.
7. Graviditet.
8. Kendt overfølsomhed over for nitinol og/eller nikkel.
9. Kendt for at være eller mistænkt for at være ude af stand til at overholde undersøgelsesprotokollen (f.eks. ingen fast adresse, kendt for at være ikke-overensstemmende eller med en ustabil psykiatrisk historie).
10. Juridisk inhabilitet og/eller andre omstændigheder, der gør patienten ude af stand til at forstå undersøgelsens art, omfang og mulige virkning.
11. Patienter i varetægt efter retskendelse.
12. Patienter, der ikke accepterer overførsel af deres kodede data inden for dokumentations- og underretningsansvaret.
13. Tæt tilknytning til undersøgelsesstedet: f.eks. en nær slægtning til efterforskeren eller en muligvis afhængig person (f. medarbejder eller studerende på undersøgelsesstedet).