Bewertung des sinusvenösen Stents zur Behandlung der iliofemoralen venösen Verschlusskrankheit

Einschlusskriterien:

1. Das Alter bei Studieneintritt beträgt mindestens 18 Jahre.
2. Der Patient muss vor dem Indexverfahren die Einverständniserklärung unterschreiben.
3. Der Patient leidet an einer akuten oder chronischen venösen Verschlusskrankheit, die für eine Behandlung mit einem venösen Stent angezeigt ist.
4. Die Zielläsion befindet sich in der Oberschenkelvene, der gemeinsamen Oberschenkelvene, der äußeren Darmbeinvene oder der gemeinsamen Darmbeinvene.

Ausschlusskriterien:

1. Unverträglichkeit gegenüber gerinnungshemmenden Medikamenten.
2. Kontraindikation für eine längere Behandlung mit Antikoagulanzien.
3. Lebenserwartung weniger als 1 Jahr.
4. Das Zielgefäß wurde zuvor gestentet.
5. Koagulopathie oder bekannte nicht korrigierbare Blutungsdiathese.
6. Kürzliche (< 1 Jahr) Lungenembolie.
7. Schwangerschaft.
8. Bekannte Überempfindlichkeit gegen Nitinol und/oder Nickel.
9. Bekanntermaßen oder vermuteter Unfähigkeit, das Studienprotokoll einzuhalten (z. keine ständige Adresse, bekanntermaßen nicht konform oder mit einer instabilen psychiatrischen Vorgeschichte).
10. Geschäftsunfähigkeit und/oder andere Umstände, die es dem Patienten unmöglich machen, Art, Umfang und mögliche Auswirkungen der Studie zu verstehen.
11. Patienten in Untersuchungshaft auf gerichtliche Anordnung.
12. Patienten, die mit der Übermittlung ihrer verschlüsselten Daten nicht einverstanden sind, unterliegen der Dokumentations- und Meldepflicht.
13. Enge Zugehörigkeit zum Prüfzentrum: z.B. ein naher Angehöriger des Prüfers oder eine möglicherweise unterhaltsberechtigte Person (z. Mitarbeiter oder Student des Prüfzentrums).