Valutazione dello stent seno-venoso per il trattamento della malattia occlusiva venosa iliofemorale

Criterio di inclusione:

1. L'età all'ingresso nello studio è di almeno 18 anni.
2. Il paziente deve firmare il modulo di consenso informato prima della procedura di indice.
3. Il paziente soffre di malattia occlusiva venosa acuta o cronica indicata per essere trattata con uno stent venoso.
4. La lesione bersaglio si trova nella vena femorale, nella vena femorale comune, nella vena iliaca esterna o nella vena iliaca comune.

Criteri di esclusione:

1. Intolleranza ai farmaci anticoagulanti.
2. Controindicazione al trattamento anticoagulante prolungato.
3. Aspettativa di vita inferiore a 1 anno.
4. Il vaso bersaglio è già stato sottoposto a stent.
5. Coagulopatia o diatesi emorragica non correggibile nota.
6. Embolia polmonare recente (<1 anno).
7. Gravidanza.
8. Ipersensibilità nota al nitinolo e/o al nichel.
9. Noto o sospettato di non essere in grado di rispettare il protocollo dello studio (ad es. nessun indirizzo permanente, noto per essere non conforme o presentare una storia psichiatrica instabile).
10. Incapacità legale e/o altre circostanze che rendano il paziente incapace di comprendere la natura, la portata e il possibile impatto dello studio.
11. Pazienti in custodia cautelare.
12. I pazienti che non acconsentono alla trasmissione dei loro dati codificati nell'ambito della responsabilità della documentazione e della notifica.
13. Stretta affiliazione con il sito di indagine: ad es. un parente stretto dello sperimentatore o una persona eventualmente dipendente (ad es. dipendente o studente del sito di indagine).