Leiden University Medical Center Mini Donor Bank
28. august 2017 opdateret af: Meta Roestenberg, Leiden University Medical Center
(Bio)medical research, particularly immunological, metabolic, transcriptional or biological assays, occasionally require the use of fresh blood (peripheral mononuclear cells) or urine.
In order to comply with international guidelines for Good Clinical Practice, the investigators propose to establish a Mini Donor Bank to be able to obtain fresh blood or urine from voluntary donors.
Recruitment of volunteers will be a continuous process.
Volunteers will consent to occasional blood- or urine donation.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Healthy human volunteers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject is aged ≥ 18 and ≤ 65 years and in good health.
- Subject has adequate understanding of the procedures of the study.
- Subject is able to communicate well with the investigator.
- Subject has signed informed consent.
- Subject refrains from donation to the Sanquin blood bank.
Exclusion Criteria:
- Previous vasovagal collapse during venepuncture.
- For female participants: pregnancy or lactation.
- Presence of any chronic systemic condition, which could compromise the health of the volunteer when performing venepuncture or interfere with the interpretation of immunological or metabolic test results.
- Chronic use of immunosuppressive drugs.
- Total blood volume donated exceeding >500 mL in the past 4 months.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
A collection of samples for the purpose of (bio)medical laboratory assays including immunological, metabolic, transcriptional or biological analyses.
Tidsramme: 10 years
|
collection of samples for the purpose of biomedical assays, e.g.
biobanking of samples for different assays, each one of which has a separate objective
|
10 years
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2016
Først opslået (Skøn)
23. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Mini Donor Bank
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .