Smerteresultater efter rekonstruktion af forreste korsbånd med posterior kapselmarcaine-injektion

En potentiel serie af på hinanden følgende patienter, der gennemgår primær ACLR, vil blive rekrutteret fra en præoperativ log over patienter, der ser en af ​​to idrætsmedicinske stipendieuddannede kirurger i efterforskergruppen. Patienter, der gennemgår primær unilateral forreste korsbåndsrekonstruktion (ACLR), enten med knogle-patellar knogleautograft eller akillessene-allograft, vil blive inkluderet af kirurger, der anvender lignende teknikker og fikseringsmuligheder.

Efter at have givet samtykke til at deltage, vil forsøgspersoner blive randomiseret i en af ​​to grupper. Ved hjælp af en tilfældig talgenerator vil 60 konsekutivt tilmeldte patienter blive placeret i deres passende undersøgelsesarm. (Ulige tal = Kontrolgruppe) (Lige tal = Eksperimentel gruppe). Kun patienten vil blive blindet for, hvilken arm af undersøgelsen de tilhører.

Gruppe 1 (kontrol) patienter vil gennemgå rutinemæssig artroskopisk assisteret ACLR-kirurgi med en standardiseret postoperativ protokol. Gruppe 2 (eksperimentelle) patienter vil gennemgå den samme procedure med de samme postoperative protokoller som gruppe 1, med tilføjelse af den posteriore kapselinjektion på 20 cc Marcaine 0,5 %. Der tilbydes ingen placebobehandlinger, og kirurger og operationspersonale er ikke blinde for forsøgspersonersgruppen. Injektion af marcaine i denne undersøgelse vil blive udført i overensstemmelse med dets standardanvendelse i henhold til FDA-mærkning/retningslinjer. Lægerne vil bruge deres skøn med hensyn til den passende placering for injektionen i den bagerste kapsel af knæet, hvilket ikke burde medføre yderligere risici end forventet for en knæinjektion.

Ved afslutningen af ​​sagen vil hver patient modtage en tør steril bandage, efterfulgt af en kompressionsindpakning og en hængslet knæbøjle låst i forlængelse. Der vil ikke blive brugt dræn, smertepumper eller nervestimulatorer. Sygeplejerskerne på opvågningsstuen, der skal administrere VAS-vurderingen og registrere tid og hyppighed af smertestillende dosering, bliver blindet over for patienternes gruppenummer. Sygeplejerskerne vil give smertestillende medicin og den visuelle analoge vurdering til deres opgaver i den postoperative anæstesiafdeling og administrerer ikke lægemidler eller procedurer specifikt til forskningsformål.

Postoperativ pleje Alle patienter udskrives hjem fra operationscentret samme dag (inden for 2-3 timer) postoperativt. Patienterne vil blive gjort vægtbærende som tolereret med krykker og en bøjle.

Mens man er i PACU, vil en standardiseret og tidligere valideret visuel analog skala (VAS) til smertevurdering blive leveret til patienten af ​​opvågningsstuesygeplejersken.

Patienter efter udskrivelse vil derefter blive bedt om at vurdere deres mest alvorlige smerter hver morgen og nat i 4 på hinanden følgende postoperative dage ved hjælp af denne VAS smerteskala. En standardiseret smertestillende kur vil blive givet, herunder: en eller to tabletter Percocet 7,5/325 mg, der skal tages hver 4. til 6. time efter behov. En log over tidspunktet og mængden af ​​medicin taget hver POD vil blive opbevaret og registreret af patienterne. Patienterne vil også blive instrueret i at bruge kryoterapi i 20 minutters intervaller 3 gange om dagen. Patienter vil også begynde på POD 0 med at bruge kontinuerlige passive bevægelsesmaskiner, der starter ved et behageligt bevægelsesområde og udvikler sig 5 grader/dag som tolereret. Patienterne vil vende tilbage til deres første postoperative besøg mellem 7-10 dage, hvor dagbøger vil blive indsamlet og patienten klinisk vurderet.

Patienter vil også blive set ved deres tre måneders postoperative besøg og blive klinisk vurderet for tilstedeværelsen af ​​kondrolyse (et hyppigt målt resultat under undersøgelser af knæsmerter med medicin).

Statistisk analyse Baseret på tidligere undersøgelser vil Mann-Whitney U-testen kontrollere forskelle mellem numeriske variable. Ikke-parametriske Kruskal-Wallis-tests kan sammenligne analgesiniveauet i de to grupper, og hvis muligt ANOVA-test kan sammenligne analgesiens varighed. Chi-square tests vil blive brugt til eventuelle potentielle komplikationer, som også vil blive registreret.

Power Analysis Prelim Power Analysis pr. STATS-afdeling @ Cedars: stikprøvestørrelser på 26 for hver gruppe (N1=N2=26) = I alt 52 patienter for at opnå 80 % magt til at forkaste nulhypotesen om lige middelværdier, når populationens middelforskel er 2 med en standardafvigelse for begge grupper på 2,5 og med et signifikansniveau (alfa) på 0,050 ved brug af en tosidet to-stikprøve lige-varians t-test. I alt 60 patienter vil blive tilmeldt for at sikre, at efterforskerne opnår tilstrækkelig kraft til undersøgelsen.

På trods af tilføjelsen af ​​selektiv regional blokade af anæstesiteamet inklusive femorale og saphenøse nerveblokke, oplever en del af patienterne stadig postoperative knæsmerter inden for de første par timer til dage efter proceduren. Smerter kan være et resultat af den femorale tunnelboring, som teoretisk kan lindres ved en posterior kapselinjektion. Eliminering af denne smertefulde periode vil forbedre patientens subjektive oplevelse under operation, og kan også give mulighed for tidligere bevægelsesudslag og deltagelse i genoptræningsstyrkende øvelser udført af patienten i den perioperative periode.