Smerteutfall etter rekonstruksjon av fremre korsbånd med bakre kapselmarcaininjeksjon

En potensiell serie med påfølgende pasienter som gjennomgår primær ACLR vil bli rekruttert fra en preoperativ logg over pasienter som ser en av to idrettsmedisiner-utdannede kirurger i etterforskergruppen. Pasienter som gjennomgår primær unilateral fremre korsbåndsrekonstruksjon (ACLR) enten med ben-patellar benautograft eller akillessene-allograft vil bli inkludert av kirurger som bruker lignende teknikker og fikseringsmuligheter.

Etter å ha samtykket til å delta, vil forsøkspersonene bli randomisert i en av to grupper. Ved å bruke en tilfeldig tallgenerator vil 60 fortløpende innrullerte pasienter bli plassert i den aktuelle studiearmen. (oddetall = kontrollgruppe) (partall = eksperimentgruppe). Bare pasienten vil bli blindet for hvilken arm av studien de tilhører.

Gruppe 1 (kontroll) pasienter vil gjennomgå rutinemessig artroskopisk assistert ACLR-kirurgi med en standardisert postoperativ protokoll. Gruppe 2 (eksperimentelle) pasienter vil gjennomgå samme prosedyre med samme postoperative protokoller som gruppe 1, med tillegg av den bakre kapselinjeksjonen på 20 cc Marcaine 0,5 %. Det tilbys ingen placebobehandlinger, og kirurgene og operasjonspersonalet er ikke blindet for pasientgruppen. Injeksjon av marcaine i denne studien vil bli utført i samsvar med standard bruk i henhold til FDA-merkingen/retningslinjene. Legene vil bruke sitt skjønn med hensyn til det passende stedet for injeksjonen i den bakre kapselen av kneet, noe som ikke bør medføre ytterligere risiko enn forventet for en kneinjeksjon.

Ved avslutningen av saken vil hver pasient motta en tørr steril bandasje, etterfulgt av en kompresjonsinnpakning og en hengslet knestøtte låst i forlengelse. Ingen avløp, smertepumper eller nervestimulatorer vil bli brukt. Sykepleierne på utvinningsrommet som skal administrere VAS-vurderingen og registreringstid og hyppighet av smertestillende dosering vil bli blindet for pasientens gruppenummer. Sykepleierne vil gi smertestillende medisiner og den visuelle analoge vurderingen for sine oppgaver i postoperativ anestesienhet, og administrerer ikke legemidler eller prosedyrer spesielt for forskningsformål.

Postoperativ omsorg Alle pasienter skrives ut fra operasjonssenteret samme dag (innen 2-3 timer) postoperativt. Pasienter vil bli gjort vektbærende som tolerert med krykker og bukseseler.

Mens du er i PACU, på tidspunktene 15 minutter og 1 time, vil en standardisert og tidligere validert visuell analog skala (VAS) for smertevurdering bli levert til pasienten av sykepleieren på utvinningsrommet.

Pasienter etter utskrivning vil deretter bli bedt om å vurdere sine mest alvorlige smerter hver morgen og kveld i 4 påfølgende postoperative dager ved å bruke denne VAS smerteskalaen. Et standardisert smertestillende regime vil bli gitt, inkludert: en eller to tabletter Percocet 7,5/325 mg som tas hver 4. til 6. time etter behov. En logg over tid og mengde medisiner tatt hver POD vil bli oppbevart og registrert av pasientene. Pasienter vil også bli instruert til å bruke kryoterapi i 20 minutters intervaller 3 ganger per dag. Pasienter vil også begynne på POD 0 med bruk av kontinuerlige passive bevegelsesmaskiner som starter med et komfortabelt bevegelsesområde og utvikler seg 5 grader/dag som tolerert. Pasienter vil komme tilbake for sitt første postoperative besøk mellom 7-10 dager hvor dagbøker vil bli samlet inn og pasienten klinisk vurdert.

Pasienten vil også bli sett ved deres tre måneders postoperative besøk og bli klinisk vurdert for tilstedeværelse av kondrolyse (et ofte målt resultat under injeksjonsstudier med medisiner for knesmerter).

Statistisk analyse Basert på tidligere studier vil Mann-Whitney U-testen sjekke forskjeller mellom numeriske variabler. Ikke-parametriske Kruskal-Wallis-tester kan sammenligne analgesinivået i de to gruppene, og om mulig kan ANOVA-testen sammenligne analgesiens varighet. Chi-kvadrat-tester vil bli brukt for potensielle komplikasjoner som også vil bli registrert.

Power Analysis Prelim Power Analysis per STATS-avdeling @ Cedars: prøvestørrelser på 26 for hver gruppe (N1=N2=26) = Totalt 52 pasienter for å oppnå 80 % kraft til å forkaste nullhypotesen om lik gjennomsnitt når gjennomsnittlig populasjonsforskjell er 2 med et standardavvik for begge gruppene på 2,5 og med et signifikansnivå (alfa) på 0,050 ved bruk av en tosidig to-utvalg lik-varians t-test. Totalt 60 pasienter vil bli registrert for å sikre at etterforskerne oppnår tilstrekkelig kraft for studien.

Til tross for tillegg av selektiv regional blokade av anestesiteamet, inkludert femorale og saphenous nerveblokker, opplever en del av pasientene fortsatt postoperative knesmerter i løpet av de første timene til dagene etter inngrepet. Smerter kan være et resultat av boring i lårbenstunnelen, som teoretisk kan lindres ved en posterior kapselinjeksjon. Eliminering av denne smertefulle perioden vil forbedre pasientens subjektive opplevelse under kirurgi, og kan også gi rom for tidligere bevegelsesutslag og deltakelse i rehabiliteringsforsterkende øvelser utført av pasienten i den perioperative perioden.