Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​venstre livmoderforskydning på det fødende kardiovaskulære system

9. juli 2016 opdateret af: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Hæmodynamiske virkninger af venstre lateral hældning på fuldbårne gravide kvinder

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekten af ​​forskellige vinkler af lateral hældning på moderens hæmodynamik før og efter spinal anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På operationsstuen vil patienter blive overvåget ved hjælp af ikke-invasivt blod, EKG, pulsoximeter og elektrisk kardiometri. Baseline-aflæsninger vil blive taget i liggende stilling og derefter gentaget efter at have sat patienten i venstre sideleje med en vinkel på 15 og derefter 30 grader.

Derefter indsættes to IV-linjer og 500cc krystalloid vil blive administreret. Subarachnoid blokering vil blive udført i siddende stilling under fuldstændige aseptiske forhold ved brug af 25 g spinal nål. Subarachnoid blokering opnås ved at injicere 10 mg hyperbar bupivacain plus 25 ug fentanyl. Blokeringen vil blive betragtet som vellykket, hvis tilstrækkelig blokering nåede T4 dermatom.

Efter vellykket blokering vil de hæmodynamiske variabler blive registreret i de samme positioner som før (0,15, 30 grader venstre livmoderhældning).

Et minimumsantal på 61 patienter blev beregnet til at have en undersøgelsesstyrke på 80 % og alfafejl på 0,05.

SPSS Chicago 18 software vil blive brugt til dataanalyse. Kategoriske data vil blive præsenteret som frekvenser, kontinuerte variable vil blive præsenteret som middel ± standardafvigelse og vil blive analyseret ved hjælp af on-way variansanalyse (ANOVA) med post-hoc parvise sammenligninger ved brug af bonferroni test. En P-værdi på 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fuld termin, singleton, American Society of anesthesiologists (ASA) I og II gravide kvinder planlagt til cs

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 35 Kg/m2
  • polyhydramnios
  • historie med nedsat hjertekontraktilitet
  • hjerteklapsygdom
  • hjertearytmier
  • hypertensive graviditetsforstyrrelser
  • føtale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i hjertevolumen (L/min) før anæstesi
Tidsramme: baseline: 5 min efter at have sat patienten i liggende stilling derefter 1 min efter venstre livmodertilt ved 15 og 30 grader
målt ved elektrisk kardiometri (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlin, Tyskland).
baseline: 5 min efter at have sat patienten i liggende stilling derefter 1 min efter venstre livmodertilt ved 15 og 30 grader
ændring i hjertevolumen (L/min) efter spinal anæstesi
Tidsramme: baseline efter vurdering af tilstrækkelig blokering for at nå T4 dermatom derefter 1 min efter venstre livmodertilt ved 15 og 30 grader
målt ved elektrisk kardiometri (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlin, Tyskland).
baseline efter vurdering af tilstrækkelig blokering for at nå T4 dermatom derefter 1 min efter venstre livmodertilt ved 15 og 30 grader

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i systemisk vaskulær modstand (dyn.s/cm5)
Tidsramme: baseline: 5 min efter at have sat patienten i liggende stilling (ved 0, 15, 30 venstre livmoderhældning). Derefter 1 min efter at have sikret tilstrækkeligt niveau af spinalblokade
baseline: 5 min efter at have sat patienten i liggende stilling (ved 0, 15, 30 venstre livmoderhældning). Derefter 1 min efter at have sikret tilstrækkeligt niveau af spinalblokade
ændring i det gennemsnitlige arterielle blodtryk (mmHg)
Tidsramme: baseline: 5 min efter at have sat patienten i liggende stilling (ved 0, 15, 30 venstre livmoderhældning). Derefter 1 min efter at have sikret tilstrækkeligt niveau af spinalblokade
målt ved oscillometri i mmHg
baseline: 5 min efter at have sat patienten i liggende stilling (ved 0, 15, 30 venstre livmoderhældning). Derefter 1 min efter at have sikret tilstrækkeligt niveau af spinalblokade

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2016

Først opslået (SKØN)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

12. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • cardiometry

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner