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Die Wirkung der linken Uterusverschiebung auf das gebärende Herz-Kreislauf-System

9. Juli 2016 aktualisiert von: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Hämodynamische Auswirkungen der seitlichen Neigung nach links auf voll ausgetragene Schwangere

Ziel der Studie ist es, den Einfluss unterschiedlicher Seitenneigungswinkel auf die mütterliche Hämodynamik vor und nach Spinalanästhesie zu untersuchen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Im Operationssaal werden die Patienten mit nicht-invasivem Blut, EKG, Pulsoximeter und elektrischer Kardiometrie überwacht. Die Grundlinienmessungen werden in Rückenlage durchgeführt und dann wiederholt, nachdem der Patient in eine linke Seitenlage mit einem Winkel von 15 und dann 30 Grad gebracht wurde.

Dann werden zwei IV-Leitungen eingeführt und 500 ml Kristalloid verabreicht. Die Subarachnoidalblockade wird im Sitzen unter absolut aseptischen Bedingungen mit einer 25-g-Spinalnadel durchgeführt. Eine Subarachnoidalblockade wird durch Injektion von 10 mg hyperbarem Bupivacain plus 25 ug Fentanyl erreicht. Die Blockierung gilt als erfolgreich, wenn eine ausreichende Blockierung das T4-Dermatom erreicht hat.

Nach erfolgreicher Blockierung werden die hämodynamischen Variablen in den gleichen Positionen wie zuvor aufgezeichnet (0,15, 30 Grad Uterusneigung nach links).

Es wurde eine Mindestanzahl von 61 Patienten mit einer Studienstärke von 80 % und einem Alpha-Fehler von 0,05 berechnet.

Für die Datenanalyse wird die Software SPSS Chicago 18 verwendet. Kategoriale Daten werden als Häufigkeiten dargestellt, kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt und unter Verwendung von On-Way-Varianzanalyse (ANOVA) mit paarweisen Post-hoc-Vergleichen unter Verwendung des Bonferroni-Tests analysiert. Ein P-Wert von 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollzeit, Singleton, American Society of Anesthesiologists (ASA) I und II schwangere Frauen geplant für cs

Ausschlusskriterien:

  • BMI > 35 kg/m2
  • Polyhydramnion
  • Geschichte der beeinträchtigten Kontraktilität des Herzens
  • Herzklappenerkrankungen
  • Herzrhythmusstörungen
  • hypertensive schwangerschaftsstörungen
  • fötale Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Herzzeitvolumens (l/min) vor der Anästhesie
Zeitfenster: Grundlinie: 5 Minuten nachdem die Patientin in Rückenlage gebracht wurde, dann 1 Minute nachdem der linke Uterus bei 15 und 30 Grad geneigt wurde
gemessen durch elektrische Kardiometrie (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlin, Deutschland).
Grundlinie: 5 Minuten nachdem die Patientin in Rückenlage gebracht wurde, dann 1 Minute nachdem der linke Uterus bei 15 und 30 Grad geneigt wurde
Veränderung des Herzzeitvolumens (l/min) nach Spinalanästhesie
Zeitfenster: Grundlinie nach Beurteilung einer angemessenen Blockierung, die das T4-Dermatom erreicht, dann 1 Minute nach linker Uterusneigung bei 15 und 30 Grad
gemessen durch elektrische Kardiometrie (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlin, Deutschland).
Grundlinie nach Beurteilung einer angemessenen Blockierung, die das T4-Dermatom erreicht, dann 1 Minute nach linker Uterusneigung bei 15 und 30 Grad

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des systemischen Gefäßwiderstands (dyn.s/cm5)
Zeitfenster: Basislinie: 5 Minuten nachdem die Patientin in Rückenlage gebracht wurde (bei 0, 15, 30 linker Uterusneigung). Dann 1 Minute nach Sicherstellung eines angemessenen Ausmaßes der Wirbelsäulenblockade
Basislinie: 5 Minuten nachdem die Patientin in Rückenlage gebracht wurde (bei 0, 15, 30 linker Uterusneigung). Dann 1 Minute nach Sicherstellung eines angemessenen Ausmaßes der Wirbelsäulenblockade
Änderung des mittleren arteriellen Blutdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Basislinie: 5 Minuten nachdem die Patientin in Rückenlage gebracht wurde (bei 0, 15, 30 linker Uterusneigung). Dann 1 Minute nach Sicherstellung eines angemessenen Ausmaßes der Wirbelsäulenblockade
gemessen durch Oszillometrie in mmHg
Basislinie: 5 Minuten nachdem die Patientin in Rückenlage gebracht wurde (bei 0, 15, 30 linker Uterusneigung). Dann 1 Minute nach Sicherstellung eines angemessenen Ausmaßes der Wirbelsäulenblockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • cardiometry

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UNENTSCHIEDEN

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