Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av vänster livmoderförskjutning på förlossningens kardiovaskulära system

9 juli 2016 uppdaterad av: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Hemodynamik Effekter av vänster lateral lutning på fullgångna gravida kvinnor

Syftet med studien är att undersöka effekten av olika vinklar av lateral lutning på moderns hemodynamik före och efter spinalbedövning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På operationssalen kommer patienter att övervakas med hjälp av icke-invasivt blod, EKG, pulsoximeter och elektrisk kardiometri. Baslinjeavläsningar görs i ryggläge och upprepas sedan efter att patienten placerats i vänster sidoläge med vinkeln 15 och sedan 30 grader.

Sedan kommer två IV-linjer att sättas in och 500cc kristalloid kommer att administreras. Subaraknoidblockad kommer att utföras i sittande läge under fullständiga aseptiska förhållanden med 25 g spinalnål. Subaraknoidblockad uppnås genom att injicera 10 mg hyperbar bupivakain plus 25 ug fentanyl. Blockeringen kommer att anses vara framgångsrik om adekvat blockering nått T4-dermatom.

Efter framgångsrik blockering kommer de hemodynamiska variablerna att registreras i samma positioner som tidigare (0,15, 30 grader vänster livmoderlutning).

Ett minsta antal av 61 patienter beräknades ha en studiestyrka på 80 % och ett alfafel på 0,05.

SPSS Chicago 18 programvara kommer att användas för dataanalys. Kategoriska data kommer att presenteras som frekvenser, kontinuerliga variabler kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse och kommer att analyseras med användning av on-way variansanalys (ANOVA) med post-hoc parvisa jämförelser med bonferroni-test. Ett P-värde på 0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • full termin, singel, American Society of anesthesiologists (ASA) I och II gravida kvinnor planerade till cs

Exklusions kriterier:

  • BMI > 35 Kg/m2
  • polyhydramnios
  • historia av nedsatt hjärtkontraktilitet
  • valvulär hjärtsjukdom
  • hjärtarytmier
  • hypertensiva graviditetsstörningar
  • fosteravvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i hjärtminutvolymen (L/min) före anestesi
Tidsram: baslinje: 5 min efter att patienten har lagts i ryggläge sedan 1 min efter vänster livmoderlutning vid 15 och 30 grader
mätt med elektrisk kardiometri (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlin, Tyskland).
baslinje: 5 min efter att patienten har lagts i ryggläge sedan 1 min efter vänster livmoderlutning vid 15 och 30 grader
förändring i hjärtminutvolymen (L/min) efter spinalbedövning
Tidsram: baslinje efter bedömning av adekvat blockering som når T4 dermatom sedan 1 min efter vänster livmoderlutning vid 15 och 30 grader
mätt med elektrisk kardiometri (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlin, Tyskland).
baslinje efter bedömning av adekvat blockering som når T4 dermatom sedan 1 min efter vänster livmoderlutning vid 15 och 30 grader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i systemiskt vaskulärt motstånd (dyn.s/cm5)
Tidsram: baslinje: 5 min efter att patienten har ställts i ryggläge (vid 0, 15, 30 vänster livmoderlutning). Sedan 1 min efter att ha säkerställt adekvat nivå av ryggradsblockad
baslinje: 5 min efter att patienten har ställts i ryggläge (vid 0, 15, 30 vänster livmoderlutning). Sedan 1 min efter att ha säkerställt adekvat nivå av ryggradsblockad
förändring i medelartärt blodtryck (mmHg)
Tidsram: baslinje: 5 min efter att patienten har ställts i ryggläge (vid 0, 15, 30 vänster livmoderlutning). Sedan 1 min efter att ha säkerställt adekvat nivå av ryggradsblockad
mätt med oscillometri i mmHg
baslinje: 5 min efter att patienten har ställts i ryggläge (vid 0, 15, 30 vänster livmoderlutning). Sedan 1 min efter att ha säkerställt adekvat nivå av ryggradsblockad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2016

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

12 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • cardiometry

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärteffekt

Kliniska prövningar på elektrisk kardiometri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera