L'effetto della dislocazione uterina sinistra sul sistema cardiovascolare partoriente
Effetti emodinamici dell'inclinazione laterale sinistra sulle femmine gravide a termine
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In sala operatoria, i pazienti saranno monitorati utilizzando sangue non invasivo, ECG, pulsossimetro e cardiometria elettrica. Le letture di base verranno prese in posizione supina e ripetute dopo aver messo il paziente in posizione laterale sinistra con un angolo di 15 e poi 30 gradi.
Quindi verranno inserite due linee IV e verranno somministrati 500 cc di cristalloidi. Il blocco subaracnoideo verrà eseguito in posizione seduta in condizioni di completa asepsi utilizzando un ago spinale da 25 g. Il blocco subaracnoideo sarà ottenuto iniettando 10 mg di bupivacaina iperbarica più 25 ug di fentanil. Il blocco sarà considerato riuscito se un blocco adeguato ha raggiunto il dermatoma T4.
Dopo il blocco riuscito le variabili emodinamiche saranno registrate nelle stesse posizioni di prima (0,15, 30 gradi di inclinazione uterina sinistra).
È stato calcolato che un numero minimo di 61 pazienti avesse una potenza di studio dell'80% e un errore alfa di 0,05.
Il software SPSS Chicago 18 verrà utilizzato per l'analisi dei dati. I dati categorici saranno presentati come frequenze, le variabili continue saranno presentate come media ± deviazione standard e saranno analizzate utilizzando l'analisi della varianza on-way (ANOVA) con confronti a coppie post-hoc utilizzando il test di Bonferroni. Un valore P di 0,05 sarà considerato statisticamente significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a termine, singleton, società americana di anestesisti (ASA) I e II donne incinte programmate per cs
Criteri di esclusione:
- IMC > 35 Kg/m2
- polidramnios
- storia di ridotta contrattilità cardiaca
- cardiopatia valvolare
- aritmia cardiaca
- disturbi ipertensivi della gravidanza
- anomalie fetali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione della gittata cardiaca (L/min) prima dell'anestesia
Lasso di tempo: basale: 5 minuti dopo aver messo la paziente in posizione supina, quindi 1 minuto dopo l'inclinazione dell'utero sinistro a 15 e 30 gradi
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misurato mediante cardiometria elettrica (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlino, Germania).
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basale: 5 minuti dopo aver messo la paziente in posizione supina, quindi 1 minuto dopo l'inclinazione dell'utero sinistro a 15 e 30 gradi
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variazione della gittata cardiaca (L/min) dopo l'anestesia spinale
Lasso di tempo: basale dopo aver valutato un blocco adeguato che raggiunge il dermatoma T4, quindi 1 minuto dopo l'inclinazione uterina sinistra a 15 e 30 gradi
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misurato mediante cardiometria elettrica (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlino, Germania).
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basale dopo aver valutato un blocco adeguato che raggiunge il dermatoma T4, quindi 1 minuto dopo l'inclinazione uterina sinistra a 15 e 30 gradi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione delle resistenze vascolari sistemiche (dyn.s/cm5)
Lasso di tempo: linea di base: 5 minuti dopo aver messo il paziente in posizione supina (a 0, 15, 30 inclinazione uterina sinistra). Quindi 1 minuto dopo aver assicurato un livello adeguato di blocco spinale
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linea di base: 5 minuti dopo aver messo il paziente in posizione supina (a 0, 15, 30 inclinazione uterina sinistra). Quindi 1 minuto dopo aver assicurato un livello adeguato di blocco spinale
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variazione della pressione arteriosa media (mmHg)
Lasso di tempo: linea di base: 5 minuti dopo aver messo il paziente in posizione supina (a 0, 15, 30 inclinazione uterina sinistra). Quindi 1 minuto dopo aver assicurato un livello adeguato di blocco spinale
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misurato mediante oscillometria in mmHg
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linea di base: 5 minuti dopo aver messo il paziente in posizione supina (a 0, 15, 30 inclinazione uterina sinistra). Quindi 1 minuto dopo aver assicurato un livello adeguato di blocco spinale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- HOWARD BK, GOODSON JH, MENGERT WF. Supine hypotensive syndrome in late pregnancy. Obstet Gynecol. 1953 Apr;1(4):371-7. No abstract available.
- Higuchi H, Takagi S, Zhang K, Furui I, Ozaki M. Effect of lateral tilt angle on the volume of the abdominal aorta and inferior vena cava in pregnant and nonpregnant women determined by magnetic resonance imaging. Anesthesiology. 2015 Feb;122(2):286-93. doi: 10.1097/ALN.0000000000000553.
- Cluver C, Novikova N, Hofmeyr GJ, Hall DR. Maternal position during caesarean section for preventing maternal and neonatal complications. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Mar 28;(3):CD007623. doi: 10.1002/14651858.CD007623.pub3.
- Hasanin A, Soryal R, Kaddah T, Raouf SA, Abdelwahab Y, Elshafaei K, Elsayad M, Abdelhamid B, Fouad R, Mahmoud D, Hassabelnaby Y. Hemodynamic effects of lateral tilt before and after spinal anesthesia during cesarean delivery: an observational study. BMC Anesthesiol. 2018 Jan 15;18(1):8. doi: 10.1186/s12871-018-0473-0.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- cardiometry
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