Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman kohdun siirtymän vaikutus synnyttävän sydän- ja verisuonijärjestelmään

lauantai 9. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Vasemman lateraalisen kallistuksen hemodynaamiset vaikutukset täysiaikaisiin raskaana oleviin naisiin

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erilaisten lateraalikallistusten vaikutusta äidin hemodynamiikkaan ennen ja jälkeen spinaalipuudutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaussalissa potilaita seurataan noninvasiivisen veren, EKG:n, pulssioksimetrin ja sähköisen kardiometrian avulla. Perustason lukemat otetaan makuuasennossa ja toistetaan sen jälkeen, kun potilas on asetettu vasemmalle sivuttaisasentoon 15 ja sitten 30 asteen kulmassa.

Sitten asetetaan kaksi IV-linjaa ja 500 cc:n kristalloidia annetaan. Subaraknoidaalinen salpaus suoritetaan istuma-asennossa täysin aseptisissa olosuhteissa käyttämällä 25 g:n selkäydinneulaa. Subaraknoidaalinen salpaus saavutetaan injektoimalla 10 mg hyperbarista bupivakaiinia plus 25 ug fentanyyliä. Lohko katsotaan onnistuneeksi, jos riittävä blokkaus saavuttaa T4-dermatomin.

Onnistuneen eston jälkeen hemodynaamiset muuttujat tallennetaan samoihin asentoihin kuin ennenkin (0,15, 30 astetta kohdun kallistus vasemmalle).

Vähimmäismääräksi 61 potilasta laskettiin tutkimustehoksi 80 % ja alfavirheeksi 0,05.

Tietojen analysointiin käytetään SPSS Chicago 18 -ohjelmistoa. Kategoriset tiedot esitetään taajuuksina, jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajonna ja analysoidaan käyttämällä on-way-varianssianalyysiä (ANOVA) post-hoc-parivertailuilla käyttäen Bonferroni-testiä. P-arvoa 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysiaikainen, singleton, American Society of Anesthesiologists (ASA) I ja II raskaana oleville naisille määrätty cs

Poissulkemiskriteerit:

  • BMI > 35 kg/m2
  • polyhydramnionit
  • aiempaa heikentynyttä sydämen supistumiskykyä
  • sydänläppäsairaus
  • sydämen rytmihäiriöt
  • hypertensiiviset raskaushäiriöt
  • sikiön poikkeavuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sydämen minuuttitilavuuden muutos (l/min) ennen anestesiaa
Aikaikkuna: lähtötaso: 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on asetettu makuuasentoon ja 1 minuutti kohdun vasemman kallistuksen jälkeen 15 ja 30 astetta
mitattu sähköisellä kardiometrialla (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berliini, Saksa).
lähtötaso: 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on asetettu makuuasentoon ja 1 minuutti kohdun vasemman kallistuksen jälkeen 15 ja 30 astetta
muutos sydämen minuuttitilassa (l/min) spinaalipuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso sen jälkeen, kun on arvioitu riittävä esto saavuttaa T4-dermatomin ja 1 minuutti kohdun vasemman kallistuksen jälkeen 15 ja 30 astetta
mitattu sähköisellä kardiometrialla (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berliini, Saksa).
lähtötaso sen jälkeen, kun on arvioitu riittävä esto saavuttaa T4-dermatomin ja 1 minuutti kohdun vasemman kallistuksen jälkeen 15 ja 30 astetta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos systeemisessä verisuoniresistanssissa (dyn.s/cm5)
Aikaikkuna: lähtötaso: 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on asetettu makuuasentoon (0, 15, 30 kallistus vasemmalle). Sitten 1 min sen jälkeen, kun on varmistettu riittävä selkäydintukoksen taso
lähtötaso: 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on asetettu makuuasentoon (0, 15, 30 kallistus vasemmalle). Sitten 1 min sen jälkeen, kun on varmistettu riittävä selkäydintukoksen taso
keskimääräisen valtimoverenpaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: lähtötaso: 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on asetettu makuuasentoon (0, 15, 30 kallistus vasemmalle). Sitten 1 min sen jälkeen, kun on varmistettu riittävä selkäydintukoksen taso
mitattu oskillometrialla mmHg:ssä
lähtötaso: 5 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on asetettu makuuasentoon (0, 15, 30 kallistus vasemmalle). Sitten 1 min sen jälkeen, kun on varmistettu riittävä selkäydintukoksen taso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 12. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • cardiometry

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sähköinen kardiometria

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa