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O efeito do deslocamento uterino esquerdo no sistema cardiovascular da parturiente

9 de julho de 2016 atualizado por: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Efeitos hemodinâmicos da inclinação lateral esquerda em mulheres grávidas a termo

O objetivo do estudo é investigar o efeito de diferentes ângulos de inclinação lateral na hemodinâmica materna antes e após raquianestesia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na sala de cirurgia, os pacientes serão monitorados com sangue não invasivo, ECG, oxímetro de pulso e cardiometria elétrica. As leituras da linha de base serão feitas na posição supina e repetidas após colocar o paciente na posição lateral esquerda com um ângulo de 15 e depois 30 graus.

Em seguida, duas linhas IV serão inseridas e 500 cc de cristaloides serão administrados. O bloqueio subaracnóideo será realizado na posição sentada em condições assépticas completas com agulha espinhal de 25 g. O bloqueio subaracnóideo será obtido pela injeção de 10 mg de bupivacaína hiperbárica mais 25 ug de fentanil. O bloqueio será considerado bem-sucedido se o bloqueio adequado atingir o dermátomo T4.

Após o bloqueio bem-sucedido, as variáveis ​​hemodinâmicas serão registradas nas mesmas posições de antes (0,15, 30 graus de inclinação uterina esquerda).

Um número mínimo de 61 pacientes foi calculado para ter um poder de estudo de 80% e erro alfa de 0,05.

O software SPSS Chicago 18 será utilizado para análise dos dados. Dados categóricos serão apresentados como frequências, variáveis ​​contínuas serão apresentadas como média ± desvio padrão e serão analisadas usando análise de variância (ANOVA) on way com comparações pareadas post-hoc usando o teste de Bonferroni. Um valor P de 0,05 será considerado estatisticamente significativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • gestação a termo, solteira, sociedade americana de anestesiologistas (ASA) I e II agendada para cesárea

Critério de exclusão:

  • IMC > 35 Kg/m2
  • polidrâmnio
  • história de contratilidade cardíaca prejudicada
  • Doença cardio vascular
  • arritmia cardíaca
  • distúrbios hipertensivos da gravidez
  • anomalias fetais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração no débito cardíaco (L/min) antes da anestesia
Prazo: linha de base: 5min após colocar a paciente em decúbito dorsal e 1min após inclinação uterina esquerda a 15 e 30 graus
medida por cardiometria elétrica (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlim, Alemanha).
linha de base: 5min após colocar a paciente em decúbito dorsal e 1min após inclinação uterina esquerda a 15 e 30 graus
alteração no débito cardíaco (L/min) após raquianestesia
Prazo: linha de base após avaliação do bloqueio adequado atingindo o dermátomo T4 e 1 min após inclinação uterina esquerda a 15 e 30 graus
medida por cardiometria elétrica (ICON; Cardiotonic, Osypka; Berlim, Alemanha).
linha de base após avaliação do bloqueio adequado atingindo o dermátomo T4 e 1 min após inclinação uterina esquerda a 15 e 30 graus

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração na resistência vascular sistêmica (dyn.s/cm5)
Prazo: linha de base: 5min após colocar a paciente em posição supina (em 0, 15, 30 de inclinação uterina esquerda). Em seguida, 1 min após assegurar o nível adequado de raquianestesia
linha de base: 5min após colocar a paciente em posição supina (em 0, 15, 30 de inclinação uterina esquerda). Em seguida, 1 min após assegurar o nível adequado de raquianestesia
alteração na pressão arterial média (mmHg)
Prazo: linha de base: 5min após colocar a paciente em posição supina (em 0, 15, 30 de inclinação uterina esquerda). Em seguida, 1 min após assegurar o nível adequado de raquianestesia
medida por oscilometria em mmHg
linha de base: 5min após colocar a paciente em posição supina (em 0, 15, 30 de inclinação uterina esquerda). Em seguida, 1 min após assegurar o nível adequado de raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

11 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

12 de julho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2016

Última verificação

1 de julho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • cardiometry

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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