Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CHF Ambulationsforsøg for indlæggelse

28. august 2019 opdateret af: Lancaster General Hospital
Der er en overvældende mængde dekonditionering, der opstår under indlæggelsen af ​​en patient indlagt med en primær diagnose kongestiv hjertesvigt. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om overvåget aktivitet og aggressiv mobilitet giver forbedrede resultater hos indlagte hjertesvigtpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved at implementere en ambulant undersøgelse er målet at reducere hospitalsindlæggelseslængden med en halv dag, mindske procentdelen af ​​patienter, der udskrives til et udvidet sygeplejecenter, og forbedre livskvaliteten for patienten. Regnskabsåret 2014 var den gennemsnitlige liggetid for en CHF-patient hos Lancaster General Health 6,0, og fra og med regnskabsåret 2015 blev dette reduceret til 5,8. Ifølge Harlan M Krumbholz' teori om posthospitalsyndrom udsættes patienter for en tid med øget risiko for svækket udholdenhed, koordination, styrke og genindlæggelse i omkring tredive dage efter udskrivelsen på grund af dekonditionering under deres indlæggelse. Ved at implementere den ambulante undersøgelse er håbet at forhindre en så omfattende dekonditionering for at hjælpe med at forbedre patientens livskvalitet efter udskrivelsen; derved reduceres liggetid, udskrivninger til faglærte sygeplejersker, 30 dages genindlæggelser og omkostninger.

Fremkomsten af ​​bærbare aktivitets- og/eller sundhedsmonitorer i sundheds- og fitnessindustrisegmentet har potentialet til at revolutionere industrien. Endnu vigtigere er det, at disse enheder gør det muligt at indsamle nye variabler for at give en indvirkning på patienternes pleje og resultat, såsom skridt taget pr. dag.

Hensigten med ambulationsundersøgelsen er at forhindre hospitalserhvervet dekonditionering; hvilket igen ville forkorte opholdets længde, men også forbedre udledningsdisponeringen og placere dem i hjemmet frem for hospice, et udvidet plejecenter eller genoptræning. Hensigten med undersøgelsen er ikke kun at reducere opholdets længde og også forbedre patientens disposition, men også at forbedre deres livskvalitet. Derudover vil undersøgelsen teste effektiviteten af ​​tilføjelsen af ​​en mobilitetshjælper til at hjælpe med patienter, der går på plejeafdelingerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

352

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
        • Lancaster General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer ind på Lancaster General Hospitals hjertesvigtsenhed (5 øst eller 5 vest) vil blive evalueret med en 2 minutters gangtest, og hvis de er i stand til at gennemføre denne test, vil de blive tilbudt muligheden for at tilmelde sig/samtykke til deltagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hjertesvigt
  • Hjertegruppen som mødende eller konsulent
  • Patient på 5 vest ved indlæggelsen
  • Indlæggelsesdiagnose af hjertesvigt
  • Alder ≥ 18
  • Indledende vurdering afsluttet inden for 10 timer efter indlæggelse af en sygeplejerske

Ekskluderingskriterier:

  • Patient indlagt fra akut rehabilitering eller faglært sygeplejecenter
  • Ændret vægtleje eller ude af stand til at gennemføre indledende 2 minutters gangtest
  • Uvillig eller ude af stand til at deltage eller samtykke
  • Akut delirium eller demens af historie
  • Hospice eller aktivt døende
  • Ventrikulær hjælpeanordning eller opført til hjertetransplantation
  • Inotrop afhængighed
  • Aktiv iskæmi
  • Puls (HR) <50 eller >130 i hvile
  • Blodtryk (BP) <80 eller >180 i hvile
  • Pulsoximetri <88 % i hvile
  • Patienten er i isolation for multi-drug resistente organismer såsom MRSA eller C-diff

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe - Almindelig pleje
Ved starten af ​​studiet vil forsøgspersoner blive indskrevet i sædvanlig pleje, når de bliver indlagt på hjertesvigtsenheden efter standardprotokoller.
Interventionsgruppe - Aggressiv Ambulation
Efter en udvaskningsperiode og overgang til en ny aggressiv ambulationsprotokol vil forsøgspersoner blive indskrevet til sædvanlig pleje + aggressiv planlagt ambulation med en uddannet mobilitetsassistent.
En uddannet mobilitetsassistent vil give aggressiv ambulation mindst 3 gange om dagen for alle patienter på hjertesvigtsenheden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gåafstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage

Gåafstand ved hjælp af en 2-minutters gangtest vil blive vurderet ved indlæggelse og igen ved udskrivelse. Et klart start- og stoppunkt vil blive lavet med afstand markeret hver 10 fod. En stol med armlæn vil være ved start- og stoppunktet for gådistancen. Det udpegede område vil være mellem 5 øst og 5 vest, hvilket vil være standard for hver patient. Efter vurderingen vil sygeplejersken dokumentere den samlede patientafstand til nærmeste 10 fod. Eksempel "Ms. Smith gik 100 fod med 3 stop på 2 minutter." Patienten vil have en gentagen 2 minutters gangtest på udskrivelsesdagen med de samme kriterier. Til gangtesten:

  • Gangbælte skal bruges
  • Patienten vil få lov til at stoppe, læne sig op på væggen og hvile, men hvis det er nødvendigt at sidde, afsluttes 2 minutters gåafstand.
  • IV medicin på hold er i stand
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
Skridt om dagen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
Skridt pr. dag for hver dag på hospitalet vil blive målt i 15-minutters intervaller fra indlæggelse til udskrivelse ved hjælp af en Fitbit-enhed (bærbar enhed på håndleddet). Data vil blive downloadet fra Fitbit ved afladning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Disposition ved udskrivning
Tidsramme: Ved udskrivelse/afslutning af studiet; i gennemsnit 5 dage efter indlæggelsen
Udskrivningsdisposition til hjemmet, faglært pleje/sygepleje etc. vil blive sporet.
Ved udskrivelse/afslutning af studiet; i gennemsnit 5 dage efter indlæggelsen
Genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
30 dage efter udskrivelsen
Falder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
Registrer eventuelle fald eller næsten fald for forsøgspersoner, der er indskrevet i undersøgelsen under hospitalsophold fra indlæggelse til udskrivelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
Beregning af liggetid fra time/dag for indlæggelse til time/dag med udskrivelse
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Roberts, DO, Lancaster General Hospital
  • Ledende efterforsker: Lisa Rathman, CRNP, Lancaster General Hospital
  • Ledende efterforsker: Dana Irwin, BSN, RN, Lancaster General Hospital
  • Ledende efterforsker: Michael Killinger, MSN, RN, Lancaster General Hospital
  • Ledende efterforsker: Nathaniel Baker, DPT, Lancaster General Hospital
  • Ledende efterforsker: Michael Horst, PhD, Lancaster General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2016

Først opslået (Skøn)

11. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHF Inpatient Ambulation Trial

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesresultater vil blive offentliggjort samlet.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner