- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02828553
CHF Ambulationsforsøg for indlæggelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ved at implementere en ambulant undersøgelse er målet at reducere hospitalsindlæggelseslængden med en halv dag, mindske procentdelen af patienter, der udskrives til et udvidet sygeplejecenter, og forbedre livskvaliteten for patienten. Regnskabsåret 2014 var den gennemsnitlige liggetid for en CHF-patient hos Lancaster General Health 6,0, og fra og med regnskabsåret 2015 blev dette reduceret til 5,8. Ifølge Harlan M Krumbholz' teori om posthospitalsyndrom udsættes patienter for en tid med øget risiko for svækket udholdenhed, koordination, styrke og genindlæggelse i omkring tredive dage efter udskrivelsen på grund af dekonditionering under deres indlæggelse. Ved at implementere den ambulante undersøgelse er håbet at forhindre en så omfattende dekonditionering for at hjælpe med at forbedre patientens livskvalitet efter udskrivelsen; derved reduceres liggetid, udskrivninger til faglærte sygeplejersker, 30 dages genindlæggelser og omkostninger.
Fremkomsten af bærbare aktivitets- og/eller sundhedsmonitorer i sundheds- og fitnessindustrisegmentet har potentialet til at revolutionere industrien. Endnu vigtigere er det, at disse enheder gør det muligt at indsamle nye variabler for at give en indvirkning på patienternes pleje og resultat, såsom skridt taget pr. dag.
Hensigten med ambulationsundersøgelsen er at forhindre hospitalserhvervet dekonditionering; hvilket igen ville forkorte opholdets længde, men også forbedre udledningsdisponeringen og placere dem i hjemmet frem for hospice, et udvidet plejecenter eller genoptræning. Hensigten med undersøgelsen er ikke kun at reducere opholdets længde og også forbedre patientens disposition, men også at forbedre deres livskvalitet. Derudover vil undersøgelsen teste effektiviteten af tilføjelsen af en mobilitetshjælper til at hjælpe med patienter, der går på plejeafdelingerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17604
- Lancaster General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af hjertesvigt
- Hjertegruppen som mødende eller konsulent
- Patient på 5 vest ved indlæggelsen
- Indlæggelsesdiagnose af hjertesvigt
- Alder ≥ 18
- Indledende vurdering afsluttet inden for 10 timer efter indlæggelse af en sygeplejerske
Ekskluderingskriterier:
- Patient indlagt fra akut rehabilitering eller faglært sygeplejecenter
- Ændret vægtleje eller ude af stand til at gennemføre indledende 2 minutters gangtest
- Uvillig eller ude af stand til at deltage eller samtykke
- Akut delirium eller demens af historie
- Hospice eller aktivt døende
- Ventrikulær hjælpeanordning eller opført til hjertetransplantation
- Inotrop afhængighed
- Aktiv iskæmi
- Puls (HR) <50 eller >130 i hvile
- Blodtryk (BP) <80 eller >180 i hvile
- Pulsoximetri <88 % i hvile
- Patienten er i isolation for multi-drug resistente organismer såsom MRSA eller C-diff
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe - Almindelig pleje
Ved starten af studiet vil forsøgspersoner blive indskrevet i sædvanlig pleje, når de bliver indlagt på hjertesvigtsenheden efter standardprotokoller.
|
|
|
Interventionsgruppe - Aggressiv Ambulation
Efter en udvaskningsperiode og overgang til en ny aggressiv ambulationsprotokol vil forsøgspersoner blive indskrevet til sædvanlig pleje + aggressiv planlagt ambulation med en uddannet mobilitetsassistent.
|
En uddannet mobilitetsassistent vil give aggressiv ambulation mindst 3 gange om dagen for alle patienter på hjertesvigtsenheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåafstand
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
|
Gåafstand ved hjælp af en 2-minutters gangtest vil blive vurderet ved indlæggelse og igen ved udskrivelse. Et klart start- og stoppunkt vil blive lavet med afstand markeret hver 10 fod. En stol med armlæn vil være ved start- og stoppunktet for gådistancen. Det udpegede område vil være mellem 5 øst og 5 vest, hvilket vil være standard for hver patient. Efter vurderingen vil sygeplejersken dokumentere den samlede patientafstand til nærmeste 10 fod. Eksempel "Ms. Smith gik 100 fod med 3 stop på 2 minutter." Patienten vil have en gentagen 2 minutters gangtest på udskrivelsesdagen med de samme kriterier. Til gangtesten:
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
|
|
Skridt om dagen
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
|
Skridt pr. dag for hver dag på hospitalet vil blive målt i 15-minutters intervaller fra indlæggelse til udskrivelse ved hjælp af en Fitbit-enhed (bærbar enhed på håndleddet).
Data vil blive downloadet fra Fitbit ved afladning.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Disposition ved udskrivning
Tidsramme: Ved udskrivelse/afslutning af studiet; i gennemsnit 5 dage efter indlæggelsen
|
Udskrivningsdisposition til hjemmet, faglært pleje/sygepleje etc. vil blive sporet.
|
Ved udskrivelse/afslutning af studiet; i gennemsnit 5 dage efter indlæggelsen
|
|
Genindlæggelse inden for 30 dage
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Falder
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
|
Registrer eventuelle fald eller næsten fald for forsøgspersoner, der er indskrevet i undersøgelsen under hospitalsophold fra indlæggelse til udskrivelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
|
Beregning af liggetid fra time/dag for indlæggelse til time/dag med udskrivelse
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Justin Roberts, DO, Lancaster General Hospital
- Ledende efterforsker: Lisa Rathman, CRNP, Lancaster General Hospital
- Ledende efterforsker: Dana Irwin, BSN, RN, Lancaster General Hospital
- Ledende efterforsker: Michael Killinger, MSN, RN, Lancaster General Hospital
- Ledende efterforsker: Nathaniel Baker, DPT, Lancaster General Hospital
- Ledende efterforsker: Michael Horst, PhD, Lancaster General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHF Inpatient Ambulation Trial
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .