CHF-potilasambulaatiotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toteuttamalla avohoitotutkimuksen tavoitteena on lyhentää sairaalahoidon kestoa puolella vuorokaudella, vähentää pitkäaikaissairaanhoitoon kotiutuvien potilaiden määrää ja parantaa potilaan elämänlaatua. Tilivuonna 2014 CHF-potilaan keskimääräinen oleskeluaika Lancaster General Healthissa oli 6,0, ja tilivuodesta 2015 lähtien se lyheni 5,8:aan. Harlan M Krumbholzin sairaalan jälkeistä oireyhtymää koskevan teorian mukaan potilaat altistuvat lisääntyneelle kestävyydelle, koordinaatiolle, voimalle ja takaisinottokyvylle noin 30 päivän ajan kotiutumisen jälkeen sairaalahoidon aikana tapahtuneen kuntoutuksen vuoksi. Toteuttamalla ambulatorinen tutkimus toivotaan estävän näin laajamittaista kunnostamista, mikä auttaa parantamaan potilaan elämänlaatua kotiutuksen jälkeen; Näin lyhennetään oleskelun kestoa, kotiutus ammattitaitoiseen hoitoon, 30 päivän takaisinotto ja kustannukset.
Puettavien aktiivisuus- ja/tai terveysmonitorien tulo terveys- ja kuntoiluteollisuuden segmenttiin voi mullistaa alan. Vielä tärkeämpää on, että näiden laitteiden avulla voidaan kerätä uusia muuttujia, jotka vaikuttavat potilaiden hoitoon ja tuloksiin, kuten päivittäisiin askeliin.
Ambulaatiotutkimuksen tarkoituksena on estää sairaalassa hankittu kuntoutus; mikä puolestaan ei vain lyhentäisi oleskelun kestoa, vaan myös parantaisi kotiutumista ja sijoittaisi heidät kotiin saattohoitoon, laajennettuun hoitoon tai kuntoutukseen. Tutkimuksen tarkoituksena ei ole vain lyhentää oleskelun kestoa ja parantaa potilaan taipumusta, vaan myös parantaa heidän elämänlaatuaan. Lisäksi tutkimuksessa testataan hoitoyksiköissä kävelevien potilaiden apuna liikkumisen apuvälineen lisäämisen tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17604
- Lancaster General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi
- Sydänryhmä osallistuvana tai konsulttina
- Potilas osoitteessa 5 West vastaanottohetkellä
- Sydämen vajaatoiminnan pääsydiagnoosi
- Ikä ≥ 18
- Rekisteröity sairaanhoitaja suorittaa alustavan arvioinnin 10 tunnin kuluessa vastaanotosta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas otettu akuuttikuntoutus- tai ammattisairaanhoitolaitoksesta
- Muuttunut painonkannatus tai kyvyttömyys suorittaa ensimmäistä 2 minuutin kävelytestiä
- Ei halua tai pysty osallistumaan tai suostumaan
- Akuutti delirium tai dementia historian perusteella
- Saattohoito tai aktiivisesti kuoleva
- Ventricular apulaite tai listattu sydämensiirtoa varten
- Inotrooppinen riippuvuus
- Aktiivinen iskemia
- Syke (HR) <50 tai >130 levossa
- Verenpaine (BP) <80 tai >180 levossa
- Pulssioksimetria <88 % levossa
- Potilas on eristetty useille lääkkeille resistenttien organismien, kuten MRSA:n tai C-diff:n, vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä - Tavallinen hoito
Tutkimuksen alussa koehenkilöt kirjataan tavalliseen hoitoon, kun heidät otetaan sydämen vajaatoimintayksikköön vakiokäytäntöjen mukaisesti.
|
|
|
Intervention Group - Aggressive Ambulation
Huuhtelujakson ja uuteen aggressiiviseen ambulaatioprotokollaan siirtymisen jälkeen koehenkilöt kirjataan tavalliseen hoitoon + aggressiiviseen suunniteltuun ambulaatioon koulutetun liikkumisavustajan kanssa.
|
Koulutettu liikkumisavustaja tarjoaa aggressiivista liikkumista vähintään 3 kertaa päivässä kaikille sydämen vajaatoimintayksikön potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelymatka
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Kävelymatka 2 minuutin kävelytestillä arvioidaan sisäänpääsyn yhteydessä ja jälleen poistuttaessa. Selkeä aloitus- ja pysähdyspaikka tehdään 10 jalan välein. Kävelymatkan aloitus- ja lopetuspisteeseen tulee käsinojillinen tuoli. Nimetty alue on välillä 5 East ja 5 West, mikä on vakio jokaiselle potilaalle. Arvioinnin jälkeen hoitaja dokumentoi potilaan kokonaisetäisyyden lähimpään 10 jalkaan. Esimerkki "Ms. Smith käveli 100 jalkaa 3 pysäkillä kahdessa minuutissa." Potilaalle tehdään uusi 2 minuutin kävelytesti kotiutuspäivänä samoilla kriteereillä. Kävelykokeeseen:
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Askeleita päivässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Päivittäiset askeleet kullekin päivälle sairaalassa mitataan 15 minuutin välein vastaanotosta kotiutukseen Fitbit-laitteella (ranteessa puettava laite).
Tiedot ladataan Fitbitistä purkamisen yhteydessä.
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Järjestäminen vastuuvapauden yhteydessä
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä/päättyessä; keskimäärin 5 päivää maahantulon jälkeen
|
Seurataan kotiutumista, ammattitaitoista hoitoa/sairaanhoitoa jne.
|
Opintojen päätyttyä/päättyessä; keskimäärin 5 päivää maahantulon jälkeen
|
|
Takaisinotto 30 päivän kuluessa
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Takaisinotto 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Falls
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Kirjaa muistiin kaikki tutkimukseen osallistuneiden kaatumiset tai kaatumiset sairaalahoidon aikana sairaalaan saapumisesta kotiutukseen
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Oleskelun keston laskeminen tunnista/päivästä lähtötuntiin/päivään
|
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Justin Roberts, DO, Lancaster General Hospital
- Päätutkija: Lisa Rathman, CRNP, Lancaster General Hospital
- Päätutkija: Dana Irwin, BSN, RN, Lancaster General Hospital
- Päätutkija: Michael Killinger, MSN, RN, Lancaster General Hospital
- Päätutkija: Nathaniel Baker, DPT, Lancaster General Hospital
- Päätutkija: Michael Horst, PhD, Lancaster General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHF Inpatient Ambulation Trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)