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CHF Stationärer Gehversuch

28. August 2019 aktualisiert von: Lancaster General Hospital
Es gibt eine überwältigende Menge an Dekonditionierung, die während des Krankenhausaufenthalts eines Patienten auftritt, der mit einer primären Diagnose einer dekompensierten Herzinsuffizienz aufgenommen wird. Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob überwachte Aktivität und aggressive Mobilität bessere Ergebnisse bei hospitalisierten Patienten mit Herzinsuffizienz bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Durchführung einer ambulanten Studie ist es, die Krankenhausaufenthaltsdauer um einen halben Tag zu verkürzen, den Prozentsatz der Patienten zu verringern, die in eine erweiterte Pflegeeinrichtung entlassen werden, und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern. Im Geschäftsjahr 2014 betrug die durchschnittliche Verweildauer eines CHF-Patienten bei Lancaster General Health 6,0 und wurde ab dem Geschäftsjahr 2015 auf 5,8 gesenkt. Gemäß der Theorie des Post-Krankenhaus-Syndroms von Harlan M. Krumbholz sind Patienten aufgrund von Dekonditionierung während ihres Krankenhausaufenthalts für etwa dreißig Tage nach der Entlassung einem erhöhten Risiko einer Beeinträchtigung von Ausdauer, Koordination, Kraft und Wiederaufnahme ausgesetzt. Durch die Durchführung der ambulanten Studie soll eine derart umfangreiche Dekonditionierung verhindert werden, um die Lebensqualität des Patienten nach der Entlassung zu verbessern; Dadurch werden die Aufenthaltsdauer, die Entlassungen in qualifizierte Pflegeeinrichtungen, die 30-tägige Wiederaufnahme und die Kosten reduziert.

Das Aufkommen tragbarer Aktivitäts- und/oder Gesundheitsmonitore im Segment der Gesundheits- und Fitnessindustrie hat das Potenzial, die Branche zu revolutionieren. Noch wichtiger ist, dass diese Geräte die Erfassung neuer Variablen ermöglichen, um einen Einfluss auf die Patientenversorgung und das Ergebnis zu haben, wie z. B. die pro Tag zurückgelegten Schritte.

Die Absicht der Gehstudie ist es, eine im Krankenhaus erworbene Dekonditionierung zu verhindern; was wiederum nicht nur die Aufenthaltsdauer verkürzen, sondern auch die Entlassungsdisposition verbessern und sie zu Hause statt in einem Hospiz, einer erweiterten Pflegeeinrichtung oder einer Reha unterbringen würde. Ziel der Studie ist es, nicht nur die Verweildauer zu verkürzen und die Disposition der Patienten zu verbessern, sondern auch ihre Lebensqualität zu verbessern. Darüber hinaus wird die Studie die Wirksamkeit des Hinzufügens einer Mobilitätshilfe testen, um Patienten beim Gehen auf den Pflegeeinheiten zu unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

352

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
        • Lancaster General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die die Abteilung für Herzinsuffizienz des Lancaster General Hospital (5 East oder 5 West) betreten, werden mit einem 2-Minuten-Gehtest bewertet, und wenn sie diesen Test bestehen können, wird ihnen die Möglichkeit geboten, sich für die Teilnahme anzumelden/zuzustimmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Herzinsuffizienz
  • Die Herzgruppe als Betreuer oder Berater
  • Patient auf 5 West zum Zeitpunkt der Aufnahme
  • Aufnahmediagnose Herzinsuffizienz
  • Alter ≥ 18
  • Erstbeurteilung innerhalb von 10 Stunden nach Aufnahme durch eine ausgebildete Krankenschwester abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der aus einer Akutrehabilitations- oder Fachpflegeeinrichtung aufgenommen wurde
  • Geänderte Gewichtsbelastung oder Unfähigkeit, den anfänglichen 2-Minuten-Gehtest abzuschließen
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, teilzunehmen oder zuzustimmen
  • Akute Delirium oder Demenz durch Geschichte
  • Hospiz oder aktives Sterben
  • Herzunterstützungssystem oder für Herztransplantation gelistet
  • Inotrope Abhängigkeit
  • Aktive Ischämie
  • Herzfrequenz (HF) < 50 oder > 130 in Ruhe
  • Blutdruck (BP) < 80 oder > 180 in Ruhe
  • Pulsoximetrie < 88 % in Ruhe
  • Der Patient befindet sich in Isolation wegen eines multiresistenten Erregers wie MRSA oder C-diff

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe – Übliche Pflege
Zu Beginn der Studie werden die Probanden in die übliche Versorgung aufgenommen, wenn sie gemäß Standardprotokollen in die Herzinsuffizienzeinheit aufgenommen werden.
Interventionsgruppe – Aggressives Gehen
Nach einer Auswaschphase und dem Übergang zu einem neuen aggressiven Gehprotokoll werden die Probanden für die übliche Pflege + aggressives geplantes Gehen mit einem ausgebildeten Mobilitätsassistenten angemeldet.
Sonstiges: Aggressives geplantes Gehen mit einer Mobilitätshilfe
Ein ausgebildeter Mobilitätshelfer bietet allen Patienten auf der Herzinsuffizienzeinheit mindestens dreimal täglich aggressives Gehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entfernung zu Fuß
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage

Die Gehstrecke mit einem 2-Minuten-Gehtest wird bei der Aufnahme und erneut bei der Entlassung bewertet. Es wird ein klarer Start- und Haltepunkt festgelegt, wobei die Entfernung alle 10 Fuß markiert wird. Am Start- und Endpunkt der Gehstrecke befindet sich ein Stuhl mit Armlehnen. Der ausgewiesene Bereich liegt zwischen 5 Ost und 5 West, was für jeden Patienten Standard ist. Nach der Beurteilung dokumentiert die Pflegekraft die Gesamtentfernung des Patienten auf 10 Fuß genau. Beispiel „Frau Smith ging 100 Fuß mit 3 Stopps in 2 Minuten." Der Patient wird am Tag der Entlassung einem erneuten 2-Minuten-Gehtest unter Verwendung derselben Kriterien unterzogen. Für den Gehtest:

  • Gehgurt muss verwendet werden
  • Der Patient darf anhalten, sich an die Wand lehnen und sich ausruhen, aber wenn er sitzen muss, beendet er die 2-Minuten-Gehstrecke.
  • IV-Medikamente in der Warteschleife sind in der Lage
Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage
Schritte pro Tag
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage
Die Schritte pro Tag für jeden Tag im Krankenhaus werden in 15-Minuten-Intervallen von der Aufnahme bis zur Entlassung mit einem Fitbit-Gerät (tragbares Gerät am Handgelenk) gemessen. Die Daten werden beim Entladen vom Fitbit heruntergeladen.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Disposition bei Entlassung
Zeitfenster: Bei Entlassung/Abschluss des Studiums; durchschnittlich 5 Tage nach Aufnahme
Die Entlassung nach Hause, qualifizierte Pflege/Pflege etc. wird nachverfolgt.
Bei Entlassung/Abschluss des Studiums; durchschnittlich 5 Tage nach Aufnahme
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
Wiederaufnahme innerhalb von 30 Tagen nach Entlassung
30 Tage nach Entlassung
Stürze
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage
Notieren Sie alle Stürze oder Beinahe-Stürze für die in die Studie aufgenommenen Probanden während des Krankenhausaufenthalts von der Aufnahme bis zur Entlassung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage
Berechnung der Aufenthaltsdauer von Stunde/Tag der Aufnahme bis Stunde/Tag der Entlassung
Bis Studienabschluss durchschnittlich 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lancaster General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Justin Roberts, DO, Lancaster General Hospital
  • Hauptermittler: Lisa Rathman, CRNP, Lancaster General Hospital
  • Hauptermittler: Dana Irwin, BSN, RN, Lancaster General Hospital
  • Hauptermittler: Michael Killinger, MSN, RN, Lancaster General Hospital
  • Hauptermittler: Nathaniel Baker, DPT, Lancaster General Hospital
  • Hauptermittler: Michael Horst, PhD, Lancaster General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHF Inpatient Ambulation Trial

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studienergebnisse werden zusammengefasst veröffentlicht.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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