Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CHF ambulantní zkouška

28. srpna 2019 aktualizováno: Lancaster General Hospital
Během hospitalizace u pacienta přijatého s primární diagnózou městnavého srdečního selhání dochází k obrovskému množství dekondice. Cílem této studie je zjistit, zda monitorovaná aktivita a agresivní pohyblivost poskytují lepší výsledky u hospitalizovaných pacientů se srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Zavedením ambulantní studie je cílem zkrátit dobu hospitalizace o polovinu dne, snížit procento pacientů propouštěných do zařízení rozšířené ošetřovatelské péče a zlepšit kvalitu života pacienta. Ve fiskálním roce 2014 byla průměrná délka pobytu pacienta s CHF v Lancaster General Health 6,0 a od fiskálního roku 2015 byla snížena na 5,8. Podle teorie postnemocničního syndromu Harlana M. Krumbholze jsou pacienti po dobu asi třiceti dnů po propuštění vystaveni zvýšenému riziku zhoršení výdrže, koordinace, síly a opětovného přijetí v důsledku dekondice během hospitalizace. Provedením ambulantní studie je nadějí zabránit tak rozsáhlé dekondici, která pomůže zlepšit kvalitu života pacienta po propuštění; čímž se zkracuje délka pobytu, propouštění do kvalifikovaných ošetřovatelských zařízení, 30denní readmise a náklady.

Nástup nositelných monitorů aktivity a/nebo zdraví v segmentu zdraví a fitness má potenciál způsobit revoluci v tomto odvětví. Ještě důležitější je, že tato zařízení umožňují shromažďovat nové proměnné, které mají vliv na péči o pacienty a výsledky, jako jsou kroky podniknuté za den.

Záměrem ambulantní studie je zabránit dekondici získané v nemocnici; což by následně nejen zkrátilo délku pobytu, ale také zlepšilo dispozice pro propouštění a umístilo je raději domů než do hospice, zařízení rozšířené péče nebo rehabilitace. Záměrem studie je nejen zkrátit dobu pobytu a také zlepšit dispozice pacienta, ale také zlepšit kvalitu jeho života. Kromě toho bude studie testovat účinnost přidání pomůcky pro mobilitu, která pomáhá pacientům při chůzi na ošetřovatelských jednotkách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

352

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17604
        • Lancaster General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vstupující na jednotku srdečního selhání Lancaster General Hospital (5 východních nebo 5 západních) budou hodnoceni 2minutovým testem chůze a pokud budou schopni tento test dokončit, bude jim nabídnuta možnost zapsat se/souhlasit s účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza srdečního selhání
  • Srdeční skupina jako ošetřující nebo konzultant
  • Pacient na 5. západ v době přijetí
  • Přijímací diagnóza srdečního selhání
  • Věk ≥ 18
  • Vstupní hodnocení ukončené do 10 hodin od přijetí registrovanou sestrou

Kritéria vyloučení:

  • Pacient přijatý z akutní rehabilitace nebo kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení
  • Změněná nosnost nebo neschopnost dokončit úvodní 2minutový test chůze
  • Neochota nebo neschopnost zúčastnit se nebo souhlasit
  • Akutní delirium nebo demence podle historie
  • Hospic nebo aktivně umírat
  • Komorové asistenční zařízení nebo uvedené pro transplantaci srdce
  • Inotropní závislost
  • Aktivní ischemie
  • Tepová frekvence (HR) <50 nebo >130 v klidu
  • Krevní tlak (TK) <80 nebo >180 v klidu
  • Pulzní oxymetrie < 88 % v klidu
  • Pacient je v izolaci pro multirezistentní organismus, jako je MRSA nebo C-diff

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina - Obvyklá péče
Na začátku studie budou subjekty zařazeny do obvyklé péče při přijetí na jednotku srdečního selhání podle standardních protokolů.
Zásahová skupina - Agresivní chůze
Po vymývacím období a přechodu na nový protokol agresivní chůze budou subjekty zařazeny do obvyklé péče + agresivní plánované chůze s vyškoleným asistentem mobility.
Vyškolený asistent mobility zajistí agresivní chůzi alespoň 3x denně všem pacientům na jednotce srdečního selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost pěšky
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 dní

Vzdálenost chůze pomocí 2minutového testu chůze bude hodnocena při přijetí a znovu při propuštění. Bude vytvořen jasný počáteční a koncový bod se vzdáleností vyznačenou každých 10 stop. Na začátku a na konci vzdálenosti bude židle s područkami. Určená oblast bude mezi 5 východní a 5 západní, což bude standardní pro každého pacienta. Po vyhodnocení sestra zdokumentuje celkovou vzdálenost pacienta s přesností na 10 stop. Příklad „Paní Smith ušel 100 stop se 3 zastávkami za 2 minuty." V den propuštění bude pacient absolvovat opakovaný dvouminutový test chůze za použití stejných kritérií. Pro test chůze:

  • Musí se použít pás pro chůzi
  • Pacientovi bude dovoleno zastavit se, opřít se o zeď a odpočinout si, ale pokud to vyžaduje sezení, ukončí 2 minuty chůze.
  • IV léky na pozastavení je možné
Do ukončení studia v průměru 5 dní
Kroky za den
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 dní
Kroky za den za každý den v nemocnici budou měřeny v 15minutových intervalech od přijetí do propuštění pomocí zařízení Fitbit (nositelné zařízení na zápěstí). Data budou stažena z Fitbit po vybití.
Do ukončení studia v průměru 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dispozice při propuštění
Časové okno: Při propuštění/dokončení studia; v průměru 5 dní po přijetí
Bude sledována dispozice propuštění domů, kvalifikovaná péče/ošetřovatelská péče atd.
Při propuštění/dokončení studia; v průměru 5 dní po přijetí
Opětovné přijetí do 30 dnů
Časové okno: 30 dní po propuštění
Opětovné přijetí do 30 dnů po propuštění
30 dní po propuštění
Falls
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 dní
Zaznamenejte všechny pády nebo téměř pády u subjektů zařazených do studie během pobytu v nemocnici od přijetí do propuštění
Do ukončení studia v průměru 5 dní
Délka pobytu
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 5 dní
Výpočet délky pobytu od hodiny/den přijetí do hodiny/den propuštění
Do ukončení studia v průměru 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justin Roberts, DO, Lancaster General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Rathman, CRNP, Lancaster General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Dana Irwin, BSN, RN, Lancaster General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Killinger, MSN, RN, Lancaster General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Nathaniel Baker, DPT, Lancaster General Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Horst, PhD, Lancaster General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHF Inpatient Ambulation Trial

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výsledky studie budou zveřejněny souhrnně.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

3
Předplatit