CHF fekvőbeteg-ambuláns próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ambuláns vizsgálat megvalósításával a cél a kórházi tartózkodás időtartamának fél nappal történő csökkentése, a meghosszabbított ápolási intézménybe bocsátott betegek arányának csökkentése, valamint a beteg életminőségének javítása. A 2014-es pénzügyi évben a CHF-betegek átlagos tartózkodási ideje a Lancaster General Healthnél 6,0 volt, és a 2015-ös pénzügyi évtől ez 5,8-ra csökkent. Harlan M. Krumbholz posztkórházi szindrómára vonatkozó elmélete szerint a betegek az állóképesség, a koordináció, az erő és a visszafogadás fokozott kockázatának vannak kitéve a hazabocsátás után körülbelül harminc napig, a kórházi kezelés során bekövetkezett dekondicionálás miatt. Az ambuláns vizsgálat végrehajtásával a remény az, hogy megakadályozzák az ilyen kiterjedt dekondicionálást, hogy javítsák a beteg életminőségét a hazabocsátás után; ezáltal csökken a tartózkodás időtartama, a szakképzett ápolóintézetekbe való kibocsátás, a 30 napos visszafogadás és a költségek.
A hordható aktivitás- és/vagy egészségügyi monitorok megjelenése az egészség- és fitneszipari szegmensben forradalmasíthatja az iparágat. Ennél is fontosabb, hogy ezek az eszközök új változók gyűjtését teszik lehetővé, amelyek hatással vannak a betegek ellátására és kimenetelére, például a napi lépésekre.
Az ambuláns vizsgálat célja a kórházban szerzett dekondicionálás megelőzése; ami viszont nemcsak a tartózkodás időtartamát csökkentené, hanem javítaná az elbocsátási hajlandóságot is, és otthon helyezné el őket hospice, kiterjesztett gondozási intézmény vagy rehab helyett. A vizsgálat célja nem csak a tartózkodás időtartamának csökkentése és a beteg hajlamának javítása, hanem életminőségük javítása is. Ezen túlmenően a tanulmány megvizsgálja a mobilitást segítő eszköz hozzáadásának hatékonyságát, hogy segítse az ápolási osztályokon sétáló betegeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17604
- Lancaster General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívelégtelenség diagnózisa
- A szívcsoport résztvevőként vagy tanácsadóként
- Beteg az 5. Nyugati számon a felvétel időpontjában
- Szívelégtelenség felvételi diagnózisa
- Életkor ≥ 18 év
- A kezdeti értékelést a felvételt követő 10 órán belül egy regisztrált nővér végezte el
Kizárási kritériumok:
- A beteg akut rehabilitációs vagy szakápoló intézményből került be
- Megváltozott teherbírás vagy képtelenség teljesíteni a kezdeti 2 perces sétatesztet
- Nem hajlandó vagy nem tud részt venni vagy hozzájárul
- Akut delírium vagy demencia a kórtörténet alapján
- Hospice vagy aktívan haldoklik
- Kamrai segédeszköz, vagy szívátültetésre szerepel
- Inotróp függőség
- Aktív ischaemia
- Pulzusszám (HR) <50 vagy >130 nyugalmi állapotban
- Vérnyomás (BP) <80 vagy >180 nyugalmi állapotban
- Pulzoximetria <88% nyugalmi állapotban
- A beteget izolálják több gyógyszerrel rezisztens organizmussal, mint például az MRSA vagy a C-diff
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kontrollcsoport – Szokásos gondozás
A vizsgálat kezdetén az alanyokat a szokásos gondozásba veszik, amikor a standard protokollok szerint bekerülnek a szívelégtelenség osztályára.
|
|
|
Beavatkozó csoport – Agresszív Ambuláció
A kimosódási időszak és az új agresszív ambulációs protokollra való áttérés után az alanyokat a szokásos gondozásba írják be + agresszív, tervezett mozgást egy képzett mozgássegítővel.
|
Egy képzett mozgássegítő naponta legalább háromszor agresszív mozgást biztosít a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Séta távolság
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
|
A séta távolságát 2 perces séta teszttel a belépéskor és a távozáskor értékelik. Egyértelmű kezdő- és megállóhely kerül kialakításra, a távolságot 10 lábonként jelölik meg. A sétatáv kezdő- és megállóhelyén karfás szék lesz. A kijelölt terület 5 keleti és nyugati 5 között lesz, ami minden beteg számára szabványos lesz. Az értékelés után a nővér dokumentálja a páciens teljes távolságát a legközelebbi 10 láb pontossággal. Példa "Ms. Smith 100 métert gyalogolt 3 megállóval 2 perc alatt." A beteget a hazabocsátás napján megismétlik egy 2 perces sétateszt, ugyanazon kritériumok alapján. A séta teszthez:
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
|
|
Lépések naponta
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
|
A kórházban eltöltött napokon a napi lépések mérése a felvételtől a hazabocsátásig 15 perces időközönként történik Fitbit eszközzel (a csuklón hordható eszköz).
Kiürítéskor az adatok letöltésre kerülnek a Fitbitről.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rendelkezés a távozáskor
Időkeret: A tanulmány leállítása/befejezésekor; átlagosan 5 nappal a felvétel után
|
Nyomon követik a hazabocsátást, a szakképzett ellátást/ápolói ellátást stb.
|
A tanulmány leállítása/befejezésekor; átlagosan 5 nappal a felvétel után
|
|
Visszafogadás 30 napon belül
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Visszafogadás az elbocsátást követő 30 napon belül
|
30 nappal az elbocsátás után
|
|
Falls
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
|
Jegyezze fel a vizsgálatba bevont alanyok minden esését vagy közeli esését a kórházi tartózkodás alatt a felvételtől a hazabocsátásig
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
|
A tartózkodás időtartamának számítása a felvételi órától/naptól az elbocsátási óráig/napig
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 5 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Justin Roberts, DO, Lancaster General Hospital
- Kutatásvezető: Lisa Rathman, CRNP, Lancaster General Hospital
- Kutatásvezető: Dana Irwin, BSN, RN, Lancaster General Hospital
- Kutatásvezető: Michael Killinger, MSN, RN, Lancaster General Hospital
- Kutatásvezető: Nathaniel Baker, DPT, Lancaster General Hospital
- Kutatásvezető: Michael Horst, PhD, Lancaster General Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHF Inpatient Ambulation Trial
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .