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Prova di deambulazione ospedaliera CHF

28 agosto 2019 aggiornato da: Lancaster General Hospital
C'è una quantità enorme di decondizionamento che si verifica durante il ricovero di un paziente ricoverato con una diagnosi primaria di insufficienza cardiaca congestizia. Gli obiettivi di questo studio sono determinare se l'attività monitorata e la mobilità aggressiva forniscono risultati migliori nei pazienti con insufficienza cardiaca ospedalizzati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Implementando uno studio ambulatoriale, l'obiettivo è ridurre la durata della degenza ospedaliera di mezza giornata, ridurre la percentuale di pazienti dimessi in una struttura di assistenza infermieristica estesa e migliorare la qualità della vita del paziente. Nell'anno fiscale 2014 la durata media della degenza per un paziente con CHF presso Lancaster General Health era di 6,0 ea partire dall'anno fiscale 2015 è stata ridotta a 5,8. Secondo la teoria della sindrome post-ospedaliera di Harlan M Krumbholz, i pazienti sono soggetti a un periodo di aumentato rischio di ridotta resistenza, coordinazione, forza e riammissione per circa trenta giorni dopo la dimissione a causa del decondizionamento durante il loro ricovero. Implementando lo studio ambulatoriale, la speranza è di prevenire un decondizionamento così esteso per aiutare a migliorare la qualità della vita del paziente dopo la dimissione; riducendo così la durata della degenza, le dimissioni in strutture infermieristiche qualificate, i ricoveri di 30 giorni e i costi.

L'avvento dell'attività indossabile e/o dei monitor della salute nel segmento dell'industria della salute e del fitness ha il potenziale per rivoluzionare il settore. Ancora più importante, questi dispositivi consentono di raccogliere nuove variabili per fornire un impatto sulla cura e sui risultati dei pazienti, come i passi compiuti al giorno.

L'intenzione dello studio sulla deambulazione è prevenire il decondizionamento acquisito in ospedale; che a sua volta non solo ridurrebbe la durata della degenza, ma migliorerebbe anche la disposizione alla dimissione e li collocherebbe a casa piuttosto che in hospice, una struttura di assistenza estesa o riabilitazione. L'intento dello studio non è solo quello di ridurre la durata della degenza e anche di migliorare la disposizione del paziente, ma anche di migliorare la qualità della sua vita. Inoltre, lo studio testerà l'efficacia dell'aggiunta di un ausilio alla mobilità per assistere i pazienti che camminano nelle unità di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

352

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti, 17604
        • Lancaster General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che entrano nell'unità per insufficienza cardiaca del Lancaster General Hospital (5 East o 5 West) saranno valutati con un test del cammino di 2 minuti e, se in grado di completare questo test, verrà offerta l'opportunità di iscriversi/consentire la partecipazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di insufficienza cardiaca
  • Il gruppo del cuore come partecipante o consulente
  • Paziente su 5 West al momento del ricovero
  • Diagnosi di ammissione di insufficienza cardiaca
  • Età ≥ 18 anni
  • Valutazione iniziale completata entro 10 ore dal ricovero da parte di un'infermiera registrata

Criteri di esclusione:

  • Paziente ricoverato da riabilitazione per acuti o struttura infermieristica qualificata
  • Alterazione del carico o impossibilità di completare il test di camminata iniziale di 2 minuti
  • Riluttanza o impossibilità a partecipare o acconsentire
  • Delirio acuto o demenza dall'anamnesi
  • Hospice o morire attivamente
  • Dispositivo di assistenza ventricolare o indicato per il trapianto di cuore
  • Dipendenza da inotropi
  • Ischemia attiva
  • Frequenza cardiaca (FC) <50 o >130 a riposo
  • Pressione sanguigna (PA) <80 o >180 a riposo
  • Pulsossimetria <88% a riposo
  • Il paziente è in isolamento per organismi resistenti a più farmaci come MRSA o C-diff

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo - Cure usuali
All'inizio dello studio, i soggetti saranno arruolati nelle cure abituali quando ricoverati nell'unità per l'insufficienza cardiaca seguendo i protocolli standard.
Gruppo di intervento - Deambulazione aggressiva
Dopo un periodo di washout e la transizione a un nuovo protocollo di deambulazione aggressiva, i soggetti verranno iscritti alle cure abituali + deambulazione pianificata aggressiva con un assistente alla mobilità addestrato.
Un assistente alla mobilità addestrato fornirà una deambulazione aggressiva almeno 3 volte al giorno per tutti i pazienti dell'unità per l'insufficienza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza a piedi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 giorni

La distanza percorsa utilizzando un test del cammino di 2 minuti sarà valutata al momento del ricovero e di nuovo alla dimissione. Verrà stabilito un chiaro punto di partenza e di arresto con una distanza contrassegnata ogni 10 piedi. Una sedia con braccioli sarà al punto di partenza e di arrivo del percorso a piedi. L'area designata sarà compresa tra 5 est e 5 ovest, che sarà standard per ogni paziente. Dopo la valutazione l'infermiere documenterà la distanza totale del paziente con l'approssimazione di 10 piedi. Esempio "Sig. Smith ha camminato per 100 piedi con 3 fermate in 2 minuti". Il giorno della dimissione il paziente dovrà ripetere il test del cammino di 2 minuti utilizzando gli stessi criteri. Per il test del cammino:

  • Deve essere utilizzata la cintura di deambulazione
  • Il paziente potrà fermarsi, appoggiarsi al muro e riposare, ma se richiede di sedersi, termina la distanza di 2 minuti a piedi.
  • I farmaci IV in attesa sono in grado
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 giorni
Passi al giorno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 giorni
I passi al giorno per ogni giorno in ospedale saranno misurati in intervalli di 15 minuti dal ricovero alla dimissione utilizzando un dispositivo Fitbit (dispositivo indossabile al polso). I dati verranno scaricati dal Fitbit al momento della dimissione.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disposizione allo scarico
Lasso di tempo: Alla dimissione/al termine degli studi; una media di 5 giorni dopo il ricovero
La disposizione alla dimissione a casa, l'assistenza qualificata / infermieristica, ecc. Verranno monitorate.
Alla dimissione/al termine degli studi; una media di 5 giorni dopo il ricovero
Riammissione entro 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
Riammissione entro 30 giorni dalla dimissione
30 giorni dopo la dimissione
Cascate
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 giorni
Registrare eventuali cadute o quasi cadute per i soggetti arruolati nello studio durante la degenza ospedaliera dal ricovero alla dimissione
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 giorni
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 giorni
Calcolo della degenza dall'ora/giorno di ricovero all'ora/giorno di dimissione
Attraverso il completamento dello studio, una media di 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Justin Roberts, DO, Lancaster General Hospital
  • Investigatore principale: Lisa Rathman, CRNP, Lancaster General Hospital
  • Investigatore principale: Dana Irwin, BSN, RN, Lancaster General Hospital
  • Investigatore principale: Michael Killinger, MSN, RN, Lancaster General Hospital
  • Investigatore principale: Nathaniel Baker, DPT, Lancaster General Hospital
  • Investigatore principale: Michael Horst, PhD, Lancaster General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHF Inpatient Ambulation Trial

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I risultati dello studio saranno pubblicati in forma aggregata.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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