Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for online gambling afhængighed (BLUNDER)

10. august 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Biomarkører for online gambling afhængighed: Biomarqueurs de la dépendance Aux Jeux d'Argent en Ligne

Formålet med denne undersøgelse er at identificere ændringer af motivationsprocesser relateret til beslutningstagning i usikkerhedstilstand forbundet med ludomani: ved at studere dynamikken mellem hjernesystemer involveret i beslutningstagning og motivation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Internetspil er en stor risiko for sårbare med hensyn til risiko for afhængighed, opståen af ​​psykiatriske lidelser, økonomiske konsekvenser og familie. Afhængighed af spil i Frankrig udgør 1 til 2 % af den almindelige befolkning. Online poker er tilfældigvis en specifik form for gambling, som har de hurtigst voksende onlinespil. Hvis sårbarhedsfaktorer er blevet rapporteret i mange undersøgelser, er der til dato ingen biomarkører til screening af mennesker i risikogruppen tilgængelige.

En af de foretrukne måder inden for biomarkørforskning vedrører biomarkører med nedsat beslutningsevne. I et tidligere arbejde har efterforskere vist, at beslutningen var stærkt forbundet med motivation, og nedsat beslutningsevne ville være forbundet med en motiverende dys-regulering (Giustiniani et al., 2015).

Søgningen efter biomarkører parallelt med motivationen for beslutningstagningen er essentiel og alligevel ikke-eksisterende i dag i litteraturen. Her, med emner afhængige af online poker, vil en adfærdsprotokol udviklet til at måle motivation i patologiske populationer (Effort-Expenditure for Rewards Task, EEfRT) blive brugt og vil blive specifikt tilpasset til at blive studeret ved funktionel neuroimaging.

Hovedformålet er at identificere ændringer af motivationsprocesser relateret til beslutningstagning under forhold med usikkerhed forbundet med ludomani. Til dette formål vil dynamikken mellem hjernesystemer involveret i beslutningstagning og motivation blive undersøgt.

Som et sekundært mål vil korrelationer mellem neural aktivitet og ydeevne til forskellige tests, der bruges til at måle beslutningstagning (Iowa Gambling Task IGT) og motivation (EEfRT), blive evalueret. Til sidst vil motivationsniveauets indflydelse på præstationsscore til beslutningsopgave blive evalueret, målet vil være udviklingen af ​​en optimal strategi i forhold til forebyggelse.

Studiet vil blive udført på universitetshospitalet i Besancon i løbet af 36 måneder med 73 deltagere:

Forsøget vil omfatte tre faser:

  • trin 1: validering af HR-EEG tilpasset motivation EEfRT-opgave tilpasset til HR-EEG af 20 raske frivillige.
  • fase 2: identifikation af biomarkører af 20 afhængige online pokerspillere og 20 ikke-afhængige online pokergamblere
  • trin 3: validering af tidligere identificerede biomarkører af 13 online pokerspillere rekrutteret i pokerforum.

Alle faser skrider frem efter samme plan:

  • Standardiseret spørgeskema til at definere de socio-demografiske data, diagnosticering af ludomani (ICJE-kriterier (Indice Canadien fu Jeu Excessif), screening for komorbiditeter vanedannende, niveauet af angst og impulsivitet.
  • Registrering af hjerneaktivitet (randomisering): under udførelsen af ​​en opgave med motivationsevalueringslaboratorium (EEfRT) tilpasset til højopløselig elektroencefalografi OG under en laboratorieopgave, der vurderer beslutningstagning under usikkerhedsforhold (IGT) med sin version til højopløsning elektroencefalografi er allerede blevet valideret i en tidligere undersøgelse (Giustiniani et al., 2015).

Statistisk analyse vil sigte mod at sammenligne de gennemsnitlige aktiveringsforskelle mellem de to populationer for hver funktionel neuroimaging undersøgelse. Derefter vil der blive udført en emne-for-emne-analyse af hver hjerneaktivering for at se efter sammenhænge mellem de forskellige undersøgelser og styrken af ​​neuronal respons.

Efter denne undersøgelse vil resultaterne give os mulighed for at identificere biomarkører for afhængighed, der vil hjælpe med at forbedre sårbare befolkningsscreeningskapaciteter for at skræddersy forebyggelsesstrategier. Endvidere vil identifikation af specifikke neurale korrelater afhængighed tilpasse terapeutiske strategier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndet
  • trin 1: sunde frivillige (ingen online pokerspillere og ingen afhængige (undtagen tobak og koffein))
  • trin 2: 20 online pokerspillere, der er afhængige, og 20 ikke-afhængige online pokerspillere (ifølge ICJE-kriterier)
  • trin 3: 13 online pokerspillere (uafhængigt af deres afhængighedsniveau)

Ekskluderingskriterier:

  • venstrehåndet
  • kvinde
  • trin 1 og 2: anden vanedannende patologi undtagen tobak og koffein

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: validering af EEfRT opgave
20 raske frivillige vil blive rekrutteret til at validere motivation EEfRT opgave, som er tilpasset HR-EEG
Eksperimentel: identifikation af biomarkører
20 afhængige online pokerspillere og 20 ikke-afhængige online pokerspillere vil blive rekrutteret: Efter standardiserede spørgeskemaer til at definere de socio-demografiske data, diagnosticering af gambling afhængighed (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorder 5. udgave DSM-5), screening for komorbiditeter vanedannende, niveauet af angst og impulsivitet, hjerneaktivitet vil blive registreret (ved randomisering mellem de 2 opgaver) med HR-EEG: under udførelsen af ​​en opgave med motivationsevalueringslaboratorium (EEfRT) tilpasset højopløsnings elektroencefalografi OG under en laboratorieopgave, der vurderer beslutningstagning under usikkerheder (IGT) med sin version til højopløsningselektroencefalografi, er allerede blevet valideret i et tidligere studie (Giustiniani et al., 2015).
Eksperimentel: validering af biomarkører
13 online pokerspillere vil blive rekrutteret, uafhængigt af deres afhængighedsprofil, og de vil realisere den samme opgave som i tidligere arm (spørgeskemaer og 2 opgaver tilpasset HR-EEG).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
gennemsnitlig aktivering for hver funktionel neuroimaging undersøgelse
Tidsramme: dag 7; dag 14
dag 7; dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhænge mellem forskellige undersøgelser og styrken af ​​neuronal respons
Tidsramme: dag 7; dag 14
en emne-for-emne-analyse af hver hjerneaktivering vil blive udført for at se efter sammenhænge mellem de forskellige undersøgelser og styrken af ​​neuronal respons.
dag 7; dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie GIUSTINIANI, MD, University Hospital of Besancon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2016

Først opslået (Skøn)

11. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling

Kliniske forsøg med HR-EEG

3
Abonner