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Biomarcadores do vício em jogos de azar online (BLUNDER)

10 de agosto de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Biomarcadores do vício em jogos de azar online: Biomarcadores de la dépendance Aux Jeux d'Argent en Ligne

O objetivo deste estudo é identificar alterações nos processos motivacionais relacionados à tomada de decisão em condições de incerteza associadas ao vício do jogo: estudando a dinâmica entre os sistemas cerebrais envolvidos na tomada de decisão e a motivação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O jogo na Internet é um grande risco para os vulneráveis ​​em termos de risco de dependência, surgimento de transtornos psiquiátricos, consequências financeiras e familiares. Os vícios em jogos na França representam 1 a 2% da população em geral. O pôquer online é uma forma específica de jogo que tem os jogos online que mais crescem. Se fatores de vulnerabilidade foram relatados em muitos estudos, até o momento não há biomarcadores disponíveis para triagem de pessoas em risco.

Uma das formas favoritas na pesquisa de biomarcadores diz respeito a biomarcadores com capacidade de tomada de decisão prejudicada. Em um trabalho anterior, os pesquisadores mostraram que a decisão estava fortemente ligada à motivação e a capacidade decisória prejudicada estaria associada a uma desregulação motivacional (Giustiniani et al., 2015).

A busca de biomarcadores em paralelo à motivação da tomada de decisão é essencial e até hoje inexistente na literatura. Aqui, com sujeitos viciados em poker online, será utilizado um protocolo comportamental desenvolvido para medir a motivação em populações patológicas (Effort-Expenditure for Rewards Task, EEfRT) e será especificamente adaptado para ser estudado por neuroimagem funcional.

O principal objetivo é identificar alterações dos processos motivacionais relacionados com a tomada de decisão em condições de incerteza associadas ao vício do jogo. Para tanto, será estudada a dinâmica entre os sistemas cerebrais envolvidos na tomada de decisão e na motivação.

Como objetivo secundário, serão avaliadas as correlações entre a atividade neural e o desempenho em diferentes testes utilizados para medir a tomada de decisão (Iowa Gambling Task IGT) e a motivação (EEfRT). Por fim, será avaliada a influência do nível de motivação na pontuação de desempenho para a tarefa de tomada de decisão, o objetivo será o desenvolvimento de uma estratégia ótima em termos de prevenção.

O estudo será realizado no Hospital Universitário de Besancon durante 36 meses com 73 participantes:

O experimento envolverá três etapas:

  • etapa 1: validação da tarefa de EEfRT de motivação adaptada para HR-EEG adaptada para HR-EEG por 20 voluntários saudáveis.
  • estágio 2: identificação de biomarcadores por 20 jogadores de pôquer online viciados e 20 jogadores de pôquer online não viciados
  • etapa 3: validação de biomarcadores previamente identificados por 13 jogadores de pôquer online recrutados em fórum de pôquer.

Todas as etapas progridem de acordo com o mesmo plano:

  • Questionário padronizado para definir os dados sócio-demográficos, o diagnóstico de vício em jogos de azar (critérios ICJE (Indice Canadien fu Jeu Excessif), triagem para comorbidades viciantes, o nível de ansiedade e impulsividade.
  • Registo da atividade cerebral (randomização): durante a realização de uma tarefa laboratorial de avaliação da motivação (EEfRT) adaptada para eletroencefalografia de alta resolução E durante uma tarefa laboratorial que avalia a tomada de decisão em condições de incerteza (IGT) com a sua versão para alta resolução a eletroencefalografia já foi validada em estudo anterior (Giustiniani et al., 2015).

A análise estatística terá como objetivo comparar as diferenças médias de ativação entre as duas populações para cada exame de neuroimagem funcional. Em seguida, será realizada uma análise individual de cada ativação cerebral para procurar correlações entre os vários exames e a força da resposta neuronal.

Após este estudo, os resultados nos permitirão identificar biomarcadores de dependência que ajudarão a melhorar as capacidades de triagem de populações vulneráveis ​​para adequar estratégias de prevenção. Além disso, a identificação da dependência de correlatos neurais específicos adaptará as estratégias terapêuticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

73

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • destro
  • estágio 1: voluntários saudáveis ​​(sem jogadores de pôquer online e não viciados (exceto tabaco e cafeína))
  • estágio 2: 20 jogadores viciados em poker online e 20 jogadores não viciados em poker online (de acordo com os critérios do ICJE)
  • fase 3: 13 jogadores de poker online (independentemente do seu nível de dependência)

Critério de exclusão:

  • canhoto
  • fêmea
  • estágio 1 e 2: outra patologia viciante, exceto tabaco e cafeína

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: validação da tarefa EEfRT
20 voluntários saudáveis ​​serão recrutados para validar a tarefa de motivação EEFRT que é adaptada para HR-EEG
Experimental: identificação de biomarcadores
Serão recrutados 20 jogadores viciados em poker online e 20 jogadores não viciados em poker online : Após questionários padronizados para definir os dados sociodemográficos, o diagnóstico de vício em jogos de azar (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtorno Mental 5ª edição DSM-5), triagem para comorbidades viciantes, o nível de ansiedade e impulsividade, a atividade cerebral será registrada (por randomização entre as 2 tarefas) com HR-EEG: durante a realização de uma tarefa de avaliação laboratorial de motivação (EEfRT) adaptada para eletroencefalografia de alta resolução E durante uma tarefa laboratorial que avalia a tomada de decisão em condições de incerteza (IGT) com sua versão para eletroencefalografia de alta resolução já foi validada em estudo anterior (Giustiniani et al., 2015).
Experimental: validação de biomarcadores
Serão recrutados 13 jogadores de poker online, independentemente do seu perfil de dependência e realizarão a mesma tarefa que no braço precedente (questionários e 2 tarefas adaptadas a HR-EEG).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
ativação média para cada exame de neuroimagem funcional
Prazo: dia 7; dia 14
dia 7; dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlações entre vários exames e força da resposta neuronal
Prazo: dia 7; dia 14
uma análise individual de cada ativação cerebral será realizada para procurar correlações entre os vários exames e a força da resposta neuronal.
dia 7; dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie GIUSTINIANI, MD, University Hospital of Besancon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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