- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02862821
Biomarqueurs de la dépendance au jeu en ligne (BLUNDER)
Biomarqueurs de la dépendance au jeu en ligne : Biomarqueurs de la dépendance Aux Jeux d'Argent en Ligne
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le jeu sur Internet est un risque majeur pour les personnes vulnérables en termes de risque de dépendance, d'apparition de troubles psychiatriques, de conséquences financières et familiales. Les addictions aux jeux en France représentent 1 à 2 % de la population générale. Le poker en ligne se trouve être une forme spécifique de jeu qui a les jeux en ligne à la croissance la plus rapide. Si des facteurs de vulnérabilités ont été rapportés dans de nombreuses études, à ce jour aucun biomarqueur permettant de dépister les personnes à risque n'est disponible.
L'un des moyens privilégiés dans la recherche sur les biomarqueurs concerne les biomarqueurs de capacité de prise de décision altérée. Dans un précédent travail, des chercheurs ont montré que la décision était fortement liée à la motivation et qu'une altération de la capacité de prise de décision serait associée à une dys-régulation motivationnelle (Giustiniani et al., 2015) .
La recherche de biomarqueurs en parallèle à la motivation de la prise de décision est essentielle et pourtant à ce jour inexistante dans la littérature. Ici, avec des sujets accros au poker en ligne, un protocole comportemental développé pour mesurer la motivation dans des populations pathologiques (Effort-Dépense pour la tâche de récompense, EEfRT) sera utilisé et sera spécifiquement adapté pour être étudié par neuroimagerie fonctionnelle.
L'objectif principal est d'identifier les altérations des processus motivationnels liés à la prise de décision dans des conditions d'incertitude associées à la dépendance au jeu. Pour cela, la dynamique entre les systèmes cérébraux impliqués dans la prise de décision et la motivation sera étudiée.
Comme objectif secondaire, les corrélations entre l'activité neuronale et la performance à différents tests utilisés pour mesurer la prise de décision (Iowa Gambling Task IGT) et la motivation (EEfRT) seront évaluées. Enfin l'influence du niveau de motivation sur le score de performance à la tâche de prise de décision sera évaluée, l'objectif sera le développement d'une stratégie optimale en termes de prévention.
L'étude se déroulera au CHU de Besançon pendant 36 mois auprès de 73 participants :
L'expérimentation comportera trois étapes :
- étape 1 : validation de la tâche EEfRT de motivation adaptée HR-EEG adaptée à HR-EEG par 20 volontaires sains .
- étape 2 : identification de biomarqueurs par 20 joueurs de poker en ligne dépendants et 20 joueurs de poker en ligne non dépendants
- étape 3 : validation des biomarqueurs préalablement identifiés par 13 joueurs de poker en ligne recrutés sur forum de poker.
Toutes les étapes se déroulent selon le même plan :
- Questionnaire standardisé permettant de définir les données socio-démographiques, le diagnostic d'addiction au jeu (critères ICJE (Indice Canadien fu Jeu Excessif), le dépistage des comorbidités addictives, le niveau d'anxiété et d'impulsivité.
- Enregistrement de l'activité cérébrale (randomisation) : lors de l'exécution d'une tâche de laboratoire d'évaluation de la motivation (EEfRT) adaptée à l'électroencéphalographie haute résolution ET lors d'une tâche de laboratoire qui évalue la prise de décision dans des conditions d'incertitude (IGT) avec sa version pour la haute résolution l'électroencéphalographie a déjà été validée dans une précédente étude (Giustiniani et al., 2015).
L'analyse statistique visera à comparer les différences moyennes d'activation entre les deux populations pour chaque examen de neuroimagerie fonctionnelle. Ensuite, une analyse sujet par sujet de chaque activation cérébrale sera menée pour rechercher des corrélations entre les différents examens et la force de la réponse neuronale.
À la suite de cette étude, les résultats nous permettront d'identifier des biomarqueurs de dépendance qui contribueront à améliorer les capacités de dépistage des populations vulnérables afin d'adapter les stratégies de prévention. De plus l'identification de corrélats neuronaux spécifiques à la dépendance permettra d'adapter les stratégies thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Julie GIUSTINIANI, MD
- Numéro de téléphone: +33381219007
- E-mail: jgiustiniani@chu-besancon.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- droitier
- étape 1 : volontaires sains (pas de joueurs de poker en ligne et pas de toxicomanes (sauf tabac et caféine))
- étape 2 : 20 joueurs de poker en ligne accros et 20 joueurs de poker en ligne non accros (selon les critères ICJE)
- étape 3 : 13 joueurs de poker en ligne (indépendamment de leur niveau de dépendance)
Critère d'exclusion:
- gaucher
- femme
- stade 1 et 2 : autres pathologies addictives hors tabac et caféine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: validation de la tâche EEfRT
20 volontaires sains seront recrutés pour valider la tâche EEfRT de motivation adaptée à HR-EEG
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Expérimental: identification de biomarqueurs
20 joueurs de poker en ligne dépendants et 20 joueurs de poker en ligne non dépendants seront recrutés : Après des questionnaires standardisés pour définir les données socio-démographiques, le diagnostic d'addiction au jeu (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition DSM-5), le dépistage comorbidités addictives, le niveau d'anxiété et d'impulsivité, l'activité cérébrale seront enregistrés (par randomisation entre les 2 tâches) avec HR-EEG : lors de la réalisation d'une tâche de laboratoire d'évaluation de la motivation (EEfRT) adaptée à l'électroencéphalographie haute résolution ET lors d'une La tâche de laboratoire qui évalue la prise de décision dans des conditions d'incertitude (IGT) avec sa version pour l'électroencéphalographie à haute résolution a déjà été validée dans une étude précédente (Giustiniani et al., 2015).
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Expérimental: validation des biomarqueurs
13 joueurs de poker en ligne seront recrutés, indépendamment de leur profil de dépendance et ils réaliseront la même tâche que dans le bras précédent (questionnaires et 2 tâches adaptées à HR-EEG).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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activation moyenne pour chaque examen de neuroimagerie fonctionnelle
Délai: jour 7 ; jour 14
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jour 7 ; jour 14
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
corrélations entre divers examens et intensité de la réponse neuronale
Délai: jour 7 ; jour 14
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une analyse sujet par sujet de chaque activation cérébrale sera menée pour rechercher des corrélations entre les différents examens et la force de la réponse neuronale.
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jour 7 ; jour 14
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Julie GIUSTINIANI, MD, University Hospital of Besancon
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P/2016/292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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