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Biomarqueurs de la dépendance au jeu en ligne (BLUNDER)

10 août 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Biomarqueurs de la dépendance au jeu en ligne : Biomarqueurs de la dépendance Aux Jeux d'Argent en Ligne

Le but de cette étude est d'identifier les altérations des processus motivationnels liés à la prise de décision en condition d'incertitude associée à l'addiction au jeu : en étudiant la dynamique entre les systèmes cérébraux impliqués dans la prise de décision et la motivation.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le jeu sur Internet est un risque majeur pour les personnes vulnérables en termes de risque de dépendance, d'apparition de troubles psychiatriques, de conséquences financières et familiales. Les addictions aux jeux en France représentent 1 à 2 % de la population générale. Le poker en ligne se trouve être une forme spécifique de jeu qui a les jeux en ligne à la croissance la plus rapide. Si des facteurs de vulnérabilités ont été rapportés dans de nombreuses études, à ce jour aucun biomarqueur permettant de dépister les personnes à risque n'est disponible.

L'un des moyens privilégiés dans la recherche sur les biomarqueurs concerne les biomarqueurs de capacité de prise de décision altérée. Dans un précédent travail, des chercheurs ont montré que la décision était fortement liée à la motivation et qu'une altération de la capacité de prise de décision serait associée à une dys-régulation motivationnelle (Giustiniani et al., 2015) .

La recherche de biomarqueurs en parallèle à la motivation de la prise de décision est essentielle et pourtant à ce jour inexistante dans la littérature. Ici, avec des sujets accros au poker en ligne, un protocole comportemental développé pour mesurer la motivation dans des populations pathologiques (Effort-Dépense pour la tâche de récompense, EEfRT) sera utilisé et sera spécifiquement adapté pour être étudié par neuroimagerie fonctionnelle.

L'objectif principal est d'identifier les altérations des processus motivationnels liés à la prise de décision dans des conditions d'incertitude associées à la dépendance au jeu. Pour cela, la dynamique entre les systèmes cérébraux impliqués dans la prise de décision et la motivation sera étudiée.

Comme objectif secondaire, les corrélations entre l'activité neuronale et la performance à différents tests utilisés pour mesurer la prise de décision (Iowa Gambling Task IGT) et la motivation (EEfRT) seront évaluées. Enfin l'influence du niveau de motivation sur le score de performance à la tâche de prise de décision sera évaluée, l'objectif sera le développement d'une stratégie optimale en termes de prévention.

L'étude se déroulera au CHU de Besançon pendant 36 mois auprès de 73 participants :

L'expérimentation comportera trois étapes :

  • étape 1 : validation de la tâche EEfRT de motivation adaptée HR-EEG adaptée à HR-EEG par 20 volontaires sains .
  • étape 2 : identification de biomarqueurs par 20 joueurs de poker en ligne dépendants et 20 joueurs de poker en ligne non dépendants
  • étape 3 : validation des biomarqueurs préalablement identifiés par 13 joueurs de poker en ligne recrutés sur forum de poker.

Toutes les étapes se déroulent selon le même plan :

  • Questionnaire standardisé permettant de définir les données socio-démographiques, le diagnostic d'addiction au jeu (critères ICJE (Indice Canadien fu Jeu Excessif), le dépistage des comorbidités addictives, le niveau d'anxiété et d'impulsivité.
  • Enregistrement de l'activité cérébrale (randomisation) : lors de l'exécution d'une tâche de laboratoire d'évaluation de la motivation (EEfRT) adaptée à l'électroencéphalographie haute résolution ET lors d'une tâche de laboratoire qui évalue la prise de décision dans des conditions d'incertitude (IGT) avec sa version pour la haute résolution l'électroencéphalographie a déjà été validée dans une précédente étude (Giustiniani et al., 2015).

L'analyse statistique visera à comparer les différences moyennes d'activation entre les deux populations pour chaque examen de neuroimagerie fonctionnelle. Ensuite, une analyse sujet par sujet de chaque activation cérébrale sera menée pour rechercher des corrélations entre les différents examens et la force de la réponse neuronale.

À la suite de cette étude, les résultats nous permettront d'identifier des biomarqueurs de dépendance qui contribueront à améliorer les capacités de dépistage des populations vulnérables afin d'adapter les stratégies de prévention. De plus l'identification de corrélats neuronaux spécifiques à la dépendance permettra d'adapter les stratégies thérapeutiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

73

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • droitier
  • étape 1 : volontaires sains (pas de joueurs de poker en ligne et pas de toxicomanes (sauf tabac et caféine))
  • étape 2 : 20 joueurs de poker en ligne accros et 20 joueurs de poker en ligne non accros (selon les critères ICJE)
  • étape 3 : 13 joueurs de poker en ligne (indépendamment de leur niveau de dépendance)

Critère d'exclusion:

  • gaucher
  • femme
  • stade 1 et 2 : autres pathologies addictives hors tabac et caféine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: validation de la tâche EEfRT
20 volontaires sains seront recrutés pour valider la tâche EEfRT de motivation adaptée à HR-EEG
Expérimental: identification de biomarqueurs
20 joueurs de poker en ligne dépendants et 20 joueurs de poker en ligne non dépendants seront recrutés : Après des questionnaires standardisés pour définir les données socio-démographiques, le diagnostic d'addiction au jeu (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition DSM-5), le dépistage comorbidités addictives, le niveau d'anxiété et d'impulsivité, l'activité cérébrale seront enregistrés (par randomisation entre les 2 tâches) avec HR-EEG : lors de la réalisation d'une tâche de laboratoire d'évaluation de la motivation (EEfRT) adaptée à l'électroencéphalographie haute résolution ET lors d'une La tâche de laboratoire qui évalue la prise de décision dans des conditions d'incertitude (IGT) avec sa version pour l'électroencéphalographie à haute résolution a déjà été validée dans une étude précédente (Giustiniani et al., 2015).
Expérimental: validation des biomarqueurs
13 joueurs de poker en ligne seront recrutés, indépendamment de leur profil de dépendance et ils réaliseront la même tâche que dans le bras précédent (questionnaires et 2 tâches adaptées à HR-EEG).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
activation moyenne pour chaque examen de neuroimagerie fonctionnelle
Délai: jour 7 ; jour 14
jour 7 ; jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélations entre divers examens et intensité de la réponse neuronale
Délai: jour 7 ; jour 14
une analyse sujet par sujet de chaque activation cérébrale sera menée pour rechercher des corrélations entre les différents examens et la force de la réponse neuronale.
jour 7 ; jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie GIUSTINIANI, MD, University Hospital of Besancon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Première publication (Estimation)

11 août 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 août 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur HR-EEG

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