- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02871544
Predictive Value of Dynamic Combination of BNP and NGAL for the Prognosis of Patients With Sepsis
17. august 2016 opdateret af: Chun Pan, Southeast University, China
Predictive Value of Dynamic Combination of B-type Natriuretic Peptide and Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin for the Prognosis of Patients With Sepsis
Objective: to clarify the predictive value of brain natriuretic peptide (BNP) in combination with neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) for the prognosis of patients with sepsis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
124
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years and <85 years;
- presence of severe sepsis according to Survival Sepsis Campaign 10;
- all patients voluntarily joined this study with informed consents.
Exclusion Criteria:
- participated in other trials within 30 days before the criteria for this trial were met;
- expected to die within 24 hours;
- pregnant;
- advanced malignancy with life expectancy <6 months;
- history of congestive heart failure;
- chronic renal dysfunction (baseline creatinine >176.8μmol/L); and
- relatives were unwilling to agree to the use of full life support.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Low BNP and Low NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
|
|
|
Aktiv komparator: High BNP and Low NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
|
|
|
Aktiv komparator: Low BNP and High NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL>153pg/ml
|
|
|
Aktiv komparator: High BNP and High NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL>153pg/ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patient-ventilator synchrony for 30mins
Tidsramme: 30mins after the patients involved
|
30mins after the patients involved
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the numbers of days in the ICU between day 1 and day 28
Tidsramme: the numbers of days in the ICU until day 28
|
the numbers of days in the ICU until day 28
|
|
Mechanical ventilation duration between day 1 and day 28
Tidsramme: days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
|
days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
|
|
28-day mortality
Tidsramme: 28 days after the patients involved
|
28 days after the patients involved
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2016
Først opslået (Skøn)
18. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Zhongda Hospital AKI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .