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Predictive Value of Dynamic Combination of BNP and NGAL for the Prognosis of Patients With Sepsis

17 agosto 2016 aggiornato da: Chun Pan, Southeast University, China

Predictive Value of Dynamic Combination of B-type Natriuretic Peptide and Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin for the Prognosis of Patients With Sepsis

Objective: to clarify the predictive value of brain natriuretic peptide (BNP) in combination with neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) for the prognosis of patients with sepsis.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

124

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age ≥18 years and <85 years;
  • presence of severe sepsis according to Survival Sepsis Campaign 10;
  • all patients voluntarily joined this study with informed consents.

Exclusion Criteria:

  • participated in other trials within 30 days before the criteria for this trial were met;
  • expected to die within 24 hours;
  • pregnant;
  • advanced malignancy with life expectancy <6 months;
  • history of congestive heart failure;
  • chronic renal dysfunction (baseline creatinine >176.8μmol/L); and
  • relatives were unwilling to agree to the use of full life support.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Low BNP and Low NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
Comparatore attivo: High BNP and Low NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
Comparatore attivo: Low BNP and High NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL>153pg/ml
Comparatore attivo: High BNP and High NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL>153pg/ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
patient-ventilator synchrony for 30mins
Lasso di tempo: 30mins after the patients involved
30mins after the patients involved

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
the numbers of days in the ICU between day 1 and day 28
Lasso di tempo: the numbers of days in the ICU until day 28
the numbers of days in the ICU until day 28
Mechanical ventilation duration between day 1 and day 28
Lasso di tempo: days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
28-day mortality
Lasso di tempo: 28 days after the patients involved
28 days after the patients involved

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

18 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Zhongda Hospital AKI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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