- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02871544
Predictive Value of Dynamic Combination of BNP and NGAL for the Prognosis of Patients With Sepsis
17 agosto 2016 aggiornato da: Chun Pan, Southeast University, China
Predictive Value of Dynamic Combination of B-type Natriuretic Peptide and Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin for the Prognosis of Patients With Sepsis
Objective: to clarify the predictive value of brain natriuretic peptide (BNP) in combination with neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) for the prognosis of patients with sepsis.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years and <85 years;
- presence of severe sepsis according to Survival Sepsis Campaign 10;
- all patients voluntarily joined this study with informed consents.
Exclusion Criteria:
- participated in other trials within 30 days before the criteria for this trial were met;
- expected to die within 24 hours;
- pregnant;
- advanced malignancy with life expectancy <6 months;
- history of congestive heart failure;
- chronic renal dysfunction (baseline creatinine >176.8μmol/L); and
- relatives were unwilling to agree to the use of full life support.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore fittizio: Low BNP and Low NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
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Comparatore attivo: High BNP and Low NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
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Comparatore attivo: Low BNP and High NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL>153pg/ml
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Comparatore attivo: High BNP and High NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL>153pg/ml
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
patient-ventilator synchrony for 30mins
Lasso di tempo: 30mins after the patients involved
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30mins after the patients involved
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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the numbers of days in the ICU between day 1 and day 28
Lasso di tempo: the numbers of days in the ICU until day 28
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the numbers of days in the ICU until day 28
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|
Mechanical ventilation duration between day 1 and day 28
Lasso di tempo: days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
|
days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
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28-day mortality
Lasso di tempo: 28 days after the patients involved
|
28 days after the patients involved
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2016
Primo Inserito (Stima)
18 agosto 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhongda Hospital AKI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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