- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02871544
Predictive Value of Dynamic Combination of BNP and NGAL for the Prognosis of Patients With Sepsis
17 de agosto de 2016 atualizado por: Chun Pan, Southeast University, China
Predictive Value of Dynamic Combination of B-type Natriuretic Peptide and Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin for the Prognosis of Patients With Sepsis
Objective: to clarify the predictive value of brain natriuretic peptide (BNP) in combination with neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) for the prognosis of patients with sepsis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
124
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years and <85 years;
- presence of severe sepsis according to Survival Sepsis Campaign 10;
- all patients voluntarily joined this study with informed consents.
Exclusion Criteria:
- participated in other trials within 30 days before the criteria for this trial were met;
- expected to die within 24 hours;
- pregnant;
- advanced malignancy with life expectancy <6 months;
- history of congestive heart failure;
- chronic renal dysfunction (baseline creatinine >176.8μmol/L); and
- relatives were unwilling to agree to the use of full life support.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Low BNP and Low NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
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Comparador Ativo: High BNP and Low NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
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Comparador Ativo: Low BNP and High NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL>153pg/ml
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Comparador Ativo: High BNP and High NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL>153pg/ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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patient-ventilator synchrony for 30mins
Prazo: 30mins after the patients involved
|
30mins after the patients involved
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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the numbers of days in the ICU between day 1 and day 28
Prazo: the numbers of days in the ICU until day 28
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the numbers of days in the ICU until day 28
|
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Mechanical ventilation duration between day 1 and day 28
Prazo: days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
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days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
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28-day mortality
Prazo: 28 days after the patients involved
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28 days after the patients involved
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhongda Hospital AKI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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