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Predictive Value of Dynamic Combination of BNP and NGAL for the Prognosis of Patients With Sepsis

17 de agosto de 2016 actualizado por: Chun Pan, Southeast University, China

Predictive Value of Dynamic Combination of B-type Natriuretic Peptide and Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin for the Prognosis of Patients With Sepsis

Objective: to clarify the predictive value of brain natriuretic peptide (BNP) in combination with neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) for the prognosis of patients with sepsis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

124

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age ≥18 years and <85 years;
  • presence of severe sepsis according to Survival Sepsis Campaign 10;
  • all patients voluntarily joined this study with informed consents.

Exclusion Criteria:

  • participated in other trials within 30 days before the criteria for this trial were met;
  • expected to die within 24 hours;
  • pregnant;
  • advanced malignancy with life expectancy <6 months;
  • history of congestive heart failure;
  • chronic renal dysfunction (baseline creatinine >176.8μmol/L); and
  • relatives were unwilling to agree to the use of full life support.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Low BNP and Low NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
Otro: BNP and NGAL
Comparador activo: High BNP and Low NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
Otro: BNP and NGAL
Comparador activo: Low BNP and High NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL>153pg/ml
Otro: BNP and NGAL
Comparador activo: High BNP and High NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL>153pg/ml
Otro: BNP and NGAL

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
patient-ventilator synchrony for 30mins
Periodo de tiempo: 30mins after the patients involved
30mins after the patients involved

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
the numbers of days in the ICU between day 1 and day 28
Periodo de tiempo: the numbers of days in the ICU until day 28
the numbers of days in the ICU until day 28
Mechanical ventilation duration between day 1 and day 28
Periodo de tiempo: days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
28-day mortality
Periodo de tiempo: 28 days after the patients involved
28 days after the patients involved

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Southeast University, China

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de agosto de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Zhongda Hospital AKI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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