- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02871544
Predictive Value of Dynamic Combination of BNP and NGAL for the Prognosis of Patients With Sepsis
17 augustus 2016 bijgewerkt door: Chun Pan, Southeast University, China
Predictive Value of Dynamic Combination of B-type Natriuretic Peptide and Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin for the Prognosis of Patients With Sepsis
Objective: to clarify the predictive value of brain natriuretic peptide (BNP) in combination with neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) for the prognosis of patients with sepsis.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years and <85 years;
- presence of severe sepsis according to Survival Sepsis Campaign 10;
- all patients voluntarily joined this study with informed consents.
Exclusion Criteria:
- participated in other trials within 30 days before the criteria for this trial were met;
- expected to die within 24 hours;
- pregnant;
- advanced malignancy with life expectancy <6 months;
- history of congestive heart failure;
- chronic renal dysfunction (baseline creatinine >176.8μmol/L); and
- relatives were unwilling to agree to the use of full life support.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Sham-vergelijker: Low BNP and Low NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
|
|
Actieve vergelijker: High BNP and Low NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
|
|
Actieve vergelijker: Low BNP and High NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL>153pg/ml
|
|
Actieve vergelijker: High BNP and High NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL>153pg/ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
patient-ventilator synchrony for 30mins
Tijdsspanne: 30mins after the patients involved
|
30mins after the patients involved
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
the numbers of days in the ICU between day 1 and day 28
Tijdsspanne: the numbers of days in the ICU until day 28
|
the numbers of days in the ICU until day 28
|
Mechanical ventilation duration between day 1 and day 28
Tijdsspanne: days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
|
days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
|
28-day mortality
Tijdsspanne: 28 days after the patients involved
|
28 days after the patients involved
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
18 augustus 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 augustus 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Zhongda Hospital AKI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Sepsis
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasWervingSepsis | Septische shock | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstig | Sepsis Bacterieel | Sepsis-bacteriëmieVerenigde Staten
-
Jip GroenInBiomeWervingMicrobiële kolonisatie | Neonatale infectie | Neonatale sepsis, vroege aanvang | Microbiële ziekte | Klinische sepsis | Kweeknegatieve neonatale sepsis | Neonatale sepsis, late aanvang | Kweek positieve neonatale sepsisNederland
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalOnbekend
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenVoltooidSepsis | Sepsis-syndroom | Sepsis, ernstigZweden
-
Ohio State UniversityVoltooidSepsis, ernstige sepsis en septische shockVerenigde Staten
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Beckman Coulter, Inc.Biomedical Advanced Research and Development AuthorityAanmelden op uitnodigingErnstige sepsis | Ernstige sepsis zonder septische shockVerenigde Staten
-
Indonesia UniversityVoltooidErnstige sepsis met septische shock | Ernstige sepsis zonder septische shockIndonesië
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); New York Presbyterian Hospital en andere medewerkersVoltooidSepsis | Septische shock | Ernstige sepsis | Infectie | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
-
Inverness Medical InnovationsVoltooidSepsis | Systemisch ontstekingsreactiesyndroom | Ernstige sepsis | Sepsis-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op BNP and NGAL
-
Kasr El Aini HospitalVoltooidBloedarmoede | Acuut nierletselEgypte
-
Siemens Healthcare Diagnostics IncBeëindigd
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMultipel Myeloom (MM)
-
Uijeongbu St. Mary HospitalBeëindigdHartstilstand buiten het ziekenhuisKorea, republiek van
-
BioPorto DiagnosticsOnbekendNier letselVerenigde Staten
-
Fondation LenvalVoltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidAcuut nierfalen | RabdomyolyseFrankrijk
-
Yonsei UniversityOnbekendPost-hartstilstandpatiënt die werd behandeld volgens het hypothermieprotocolKorea, republiek van