Predictive Value of Dynamic Combination of BNP and NGAL for the Prognosis of Patients With Sepsis
17. august 2016 oppdatert av: Chun Pan, Southeast University, China
Predictive Value of Dynamic Combination of B-type Natriuretic Peptide and Neutrophil Gelatinase-associated Lipocalin for the Prognosis of Patients With Sepsis
Objective: to clarify the predictive value of brain natriuretic peptide (BNP) in combination with neutrophil gelatinase associated lipocalin (NGAL) for the prognosis of patients with sepsis.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
124
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age ≥18 years and <85 years;
- presence of severe sepsis according to Survival Sepsis Campaign 10;
- all patients voluntarily joined this study with informed consents.
Exclusion Criteria:
- participated in other trials within 30 days before the criteria for this trial were met;
- expected to die within 24 hours;
- pregnant;
- advanced malignancy with life expectancy <6 months;
- history of congestive heart failure;
- chronic renal dysfunction (baseline creatinine >176.8μmol/L); and
- relatives were unwilling to agree to the use of full life support.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Low BNP and Low NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
|
|
|
Aktiv komparator: High BNP and Low NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL≤153pg/ml
|
|
|
Aktiv komparator: Low BNP and High NGAL Group
BNP≤100pg/ml and NGAL>153pg/ml
|
|
|
Aktiv komparator: High BNP and High NGAL Group
BNP>100pg/ml and NGAL>153pg/ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
patient-ventilator synchrony for 30mins
Tidsramme: 30mins after the patients involved
|
30mins after the patients involved
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
the numbers of days in the ICU between day 1 and day 28
Tidsramme: the numbers of days in the ICU until day 28
|
the numbers of days in the ICU until day 28
|
|
Mechanical ventilation duration between day 1 and day 28
Tidsramme: days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
|
days of mechanical ventilation between day 1 and day 28
|
|
28-day mortality
Tidsramme: 28 days after the patients involved
|
28 days after the patients involved
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2016
Først lagt ut (Anslag)
18. august 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. august 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Zhongda Hospital AKI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .