- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02876627
Effekt aerob træning på kvinder med brystkræft efter kemoterapi
Effekten af 12 ugers aerob træningsprogram på erytrocytniveauer hos kvinder med brystkræft efter kemoterapi
Introduktion: Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af tolv ugers aerob træningsprogram på erytrocytniveauer hos kvinder med brystkræft efter kemoterapi.
Metoder: Tredive kvinder med brystkræft efter kemoterapi på Sydalshhda-hospitalet (i alderen 47-65 år) meldte sig frivilligt til denne undersøgelse og valgte derefter tilfældigt en øvelses- (n = 15) og kontrol- (n = 15) grupper. Træningsgruppen gennemførte et 12 ugers aerob træningsprogram bestod af tre sessioner om ugen, hvor hver session varede 30 til 60 minutter 50 til 75 procent af deres maksimale pulsreserve, mens kontrolgruppen blev fulgt. Blodprøver inklusive antal røde blodlegemer (RBC), hæmatokrit (HCT), hæmoglobin (HB), maksimalt iltforbrug før og efter 12 ugers aerob træning blev målt. Til analyse af data blev variansanalyse med gentagne foranstaltninger (ANOVA) brugt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
kvinder med brystkræft, som kan lave en fysisk, fysiologisk og psykologisk test; og havde ikke træningsbegrænsninger på grund af neuromuskulær og/eller muskuloskeletal sygdom; havde ingen helbredsproblemer, der forhindrede maksimal indsats på løbebåndstesten.
Ekskluderingskriterier:
kvinder under erythropoietin-behandlinger, ukontrollerede kardiovaskulære eller lungesygdomme, ukontrollerede arytmier, ortopædiske tilstande, der ville begrænse træningsdeltagelsen, afslag på randomisering eller deltagelse i aerob træning inden for 3 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: brystkræft
Effekt af træning på brystkræftpatienter
|
12 ugers aerob træningsprogram bestod af tre sessioner om ugen, hver session varede 30 til 60 minutter 50 til 75 procent af deres maksimale pulsreserve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt af træning på CBC-parametre (målt ved ELISA-metoder)
Tidsramme: op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
effekt af træning på maksimalt iltforbrug, målt ved vo2 max test
Tidsramme: op til 12 uger
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 201527904IR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .