- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02876627
Efeito do treinamento aeróbico em mulheres com câncer de mama após quimioterapia
O efeito de 12 semanas de programa de treinamento aeróbico nos níveis de eritrócitos em mulheres com câncer de mama após quimioterapia
Introdução: O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de doze semanas de um programa de exercícios aeróbicos nos níveis de eritrócitos em mulheres com câncer de mama após quimioterapia.
Métodos: Trinta mulheres com câncer de mama após quimioterapia do hospital Sydalshhda (com idades entre 47-65 anos) foram voluntárias para este estudo e, em seguida, selecionaram aleatoriamente um grupo de exercício (n = 15) e controle (n = 15). O grupo de exercícios completou um programa de treinamento de exercícios aeróbicos de doze semanas, consistindo em três sessões por semana, cada sessão com duração de 30 a 60 minutos, 50 a 75 por cento de sua reserva de frequência cardíaca máxima, enquanto o grupo de controle foi seguido. Amostras de sangue, incluindo contagem de glóbulos vermelhos (RBC), hematócrito (HCT), hemoglobina (HB), pico de consumo de oxigênio antes e após 12 semanas de exercício aeróbico foram medidos. Para a análise dos dados, foi utilizada a análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
mulheres com câncer de mama, que podem fazer um teste físico, fisiológico e psicológico; e não apresentar limitações ao exercício por doença neuromuscular e/ou musculoesquelética; não apresentava nenhum problema de saúde que impedisse o esforço máximo no teste de esteira.
Critério de exclusão:
mulheres sob tratamento com eritropoietina, doenças cardiovasculares ou pulmonares não controladas, arritmias não controladas, condições ortopédicas que limitariam a participação em exercícios, recusa para randomização ou participação em treinamento de exercícios aeróbicos dentro de 3 meses antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: câncer de mama
Efeito do treinamento físico em pacientes com câncer de mama
|
programa de treinamento de exercícios aeróbicos de doze semanas consistiu em três sessões por semana, cada sessão com duração de 30 a 60 minutos 50 a 75 por cento de sua reserva de frequência cardíaca máxima
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
efeito do exercício nos parâmetros CBC (medidos por métodos ELISA)
Prazo: até 12 semanas
|
até 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
efeito do exercício no pico de consumo de oxigênio, medido pelo teste de vo2 max
Prazo: até 12 semanas
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201527904IR
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