- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02876627
Effetto dell'allenamento aerobico sulle donne con cancro al seno dopo la chemioterapia
L'effetto di 12 settimane di programma di allenamento aerobico sui livelli di eritrociti nelle donne con cancro al seno dopo la chemioterapia
Introduzione: Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto di dodici settimane di programma di esercizio aerobico sui livelli di eritrociti nelle donne con carcinoma mammario dopo la chemioterapia.
Metodi: Trenta donne con carcinoma mammario dopo la chemioterapia dell'ospedale Sydalshhda (di età compresa tra 47 e 65 anni) si sono offerte volontarie per questo studio, quindi hanno selezionato in modo casuale un gruppo di esercizi (n = 15) e di controllo (n = 15). Il gruppo di esercizio ha completato un programma di allenamento aerobico di dodici settimane composto da tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di 30-60 minuti dal 50 al 75 percento della loro riserva massima di frequenza cardiaca, mentre il gruppo di controllo è stato seguito. Sono stati misurati campioni di sangue tra cui conta dei globuli rossi (RBC), ematocrito (HCT), emoglobina (HB), picco di consumo di ossigeno prima e dopo 12 settimane di esercizio aerobico. Per l'analisi dei dati è stata utilizzata l'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
donne con tumore al seno, che possono fare un test fisico, fisiologico e psicologico; e non aveva limitazioni all'esercizio a causa di malattie neuromuscolari e/o muscoloscheletriche; non ha avuto problemi di salute che hanno impedito il massimo sforzo nel test del tapis roulant.
Criteri di esclusione:
donne sottoposte a trattamenti con eritropoietina, malattie cardiovascolari o polmonari non controllate, aritmie non controllate, condizioni ortopediche che limiterebbero la partecipazione all'esercizio, rifiuto della randomizzazione o partecipazione all'allenamento aerobico entro 3 mesi prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tumore al seno
Effetto dell'esercizio fisico sul paziente con cancro al seno
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Il programma di allenamento aerobico di dodici settimane consisteva in tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di 30-60 minuti, dal 50 al 75 percento della loro riserva massima di frequenza cardiaca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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effetto dell'esercizio sui parametri CBC (misurati con metodi ELISA)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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effetto dell'esercizio sul consumo massimo di ossigeno, misurato dal test vo2 max
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201527904IR
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