- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02876627
Vliv aerobního tréninku na ženy s rakovinou prsu po chemoterapii
Vliv 12 týdnů aerobního tréninkového programu na hladiny erytrocytů u žen s rakovinou prsu po chemoterapii
Úvod: Účelem této studie bylo zjistit vliv dvanáctitýdenního aerobního cvičebního programu na hladinu erytrocytů u žen s rakovinou prsu po chemoterapii.
Metody: Do této studie se dobrovolně přihlásilo třicet žen s karcinomem prsu po chemoterapii v nemocnici Sydalshhda (ve věku 47-65 let), které pak náhodně vybraly cvičební (n = 15) a kontrolní (n = 15) skupinu. Cvičební skupina absolvovala dvanáctitýdenní aerobní cvičební program sestávající ze tří sezení týdně, každé sezení trvalo 30 až 60 minut 50 až 75 procent jejich maximální rezervy tepové frekvence, zatímco kontrolní skupina byla sledována. Byly měřeny vzorky krve včetně počtu červených krvinek (RBC), hematokritu (HCT), hemoglobinu (HB), maximální spotřeby kyslíku před a po 12 týdnech aerobního cvičení. Pro analýzu dat byla použita analýza rozptylu opakovaných měření (ANOVA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
ženy s rakovinou prsu, které mohou provést fyzický, fyziologický a psychologický test; a neměli omezení cvičení kvůli neuromuskulárnímu a/nebo muskuloskeletálnímu onemocnění; neměl žádné zdravotní problémy, které by bránily maximálnímu úsilí při testu na běžeckém pásu.
Kritéria vyloučení:
ženy podstupující léčbu erytropoetinem, nekontrolovaná kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, nekontrolované arytmie, ortopedické stavy, které by omezovaly účast na cvičení, odmítnutí randomizace nebo účast na aerobním cvičení během 3 měsíců před zahájením studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: rakovina prsu
Vliv cvičení na pacienty s rakovinou prsu
|
dvanáctitýdenní aerobní cvičební program se skládal ze tří lekcí týdně, každé sezení trvalo 30 až 60 minut 50 až 75 procent jejich maximální rezervy tepové frekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vliv cvičení na parametry CBC (měřeno metodami ELISA)
Časové okno: až 12 týdnů
|
až 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
vliv cvičení na špičkovou spotřebu kyslíku, měřeno testem vo2 max
Časové okno: až 12 týdnů
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201527904IR
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .