- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02876627
Vaikuttaa aerobisella harjoittelulla rintasyöpää sairastaviin naisiin kemoterapian jälkeen
12 viikon aerobisen harjoittelun vaikutus erytrosyyttitasoon naisilla, joilla on rintasyöpä kemoterapian jälkeen
Johdanto: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kahdentoista viikon aerobisen harjoittelun vaikutus erytrosyyttitasoihin naisilla, joilla on rintasyöpä kemoterapian jälkeen.
Menetelmät: Kolmekymmentä naista, joilla oli rintasyöpää Sydalshhdan sairaalan kemoterapian jälkeen (47-65-vuotiaat) ilmoittautui vapaaehtoiseksi tähän tutkimukseen ja valitsi sitten satunnaisesti harjoitus (n = 15) ja kontrolliryhmät (n = 15). Harjoitusryhmä suoritti kahdentoista viikon aerobisen harjoitteluohjelman, joka koostui kolmesta harjoituksesta viikossa, kukin harjoitus kesti 30-60 minuuttia 50-75 prosenttia maksimisykereservistä, kun taas kontrolliryhmää seurattiin. Verinäytteitä, mukaan lukien punasolujen määrä (RBC), hematokriitti (HCT), hemoglobiini (HB), hapenkulutuksen huippu ennen ja jälkeen 12 viikon aerobista harjoittelua, mitattiin. Tietojen analysointiin käytettiin toistuvien mittausten varianssianalyysiä (ANOVA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
rintasyöpää sairastavat naiset, jotka voivat tehdä fyysisen, fysiologisen ja psykologisen testin; eikä heillä ollut hermo-lihas- ja/tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista johtuvia liikuntarajoituksia; hänellä ei ollut mitään terveysongelmia, jotka estivät maksimaalisen ponnistuksen juoksumattotestissä.
Poissulkemiskriteerit:
naiset, jotka saavat erytropoietiinihoitoa, hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaudet, hallitsemattomat rytmihäiriöt, ortopediset sairaudet, jotka rajoittaisivat harjoittelua, satunnaistamisen kieltäminen tai osallistuminen aerobiseen harjoitteluun kolmen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rintasyöpä
Harjoittelun vaikutus rintasyöpäpotilaaseen
|
kahdentoista viikon aerobinen harjoitusohjelma koostui kolmesta harjoituksesta viikossa, joista jokainen kesti 30-60 minuuttia 50-75 prosenttia maksimisykereservistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
harjoituksen vaikutus CBC-parametreihin (mitattu ELISA-menetelmillä)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
harjoituksen vaikutus hapenkulutuksen huippuun mitattuna vo2 max -testillä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201527904IR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .