Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validation of DNA Methylation Biomarkers for Oral Cancer Detection-Follow up Study

13. maj 2018 opdateret af: National Taiwan University Hospital

This is a follow up study which aims to evaluate the correlation between several methylated genes (potential biomarkers) and oral cancers. A prospective case control trial is designed with sample size of at least 300 cases with estimated 200 subjects with precancerous lesion or oral cancer, and 100 subjects with normal oral mucosa. This study is approved by the National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee. After signing the informed consent, all subjects will receive an intraoral examination and followed by epithelial cells collection with oral swab. The gDNA will be extracted from the oral swab collected cells and followed by bisulfite conversion procedures. Subsequently, bisulfite converted DNA will be subjected to methylated gene detection by Real-Time PCR. The methylation index (clinical sensitivity and specificity) of oral cancer related genes will be evaluated. For diagnosis confirmation, photos and biopsy specimens will be taken upon observation of abnormal lesion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Mundkræft

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekruttering
    - Department of Dentistry National Taiwan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients come to the Department of Dentistry of National Taiwan University Hospital for oral health care or treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Subject with age over 20.
Subjects with oral mucosal findings (normal, oral mucosal lichen planus, precancerous lesion, and oral cancer) or subjects who have involved in the previous study (NCT01945697).
Subjects agrees to sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

Pregnant woman.
Subject disagrees to sign the informed consent form.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Antal grupper/kohorter

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
normal oral mucosa
oral precancerous lesion or oral cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
DNA methylation Tidsramme: 2 years	2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

17. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier