Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validation of DNA Methylation Biomarkers for Oral Cancer Detection-Follow up Study

13. mai 2018 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

This is a follow up study which aims to evaluate the correlation between several methylated genes (potential biomarkers) and oral cancers. A prospective case control trial is designed with sample size of at least 300 cases with estimated 200 subjects with precancerous lesion or oral cancer, and 100 subjects with normal oral mucosa. This study is approved by the National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee. After signing the informed consent, all subjects will receive an intraoral examination and followed by epithelial cells collection with oral swab. The gDNA will be extracted from the oral swab collected cells and followed by bisulfite conversion procedures. Subsequently, bisulfite converted DNA will be subjected to methylated gene detection by Real-Time PCR. The methylation index (clinical sensitivity and specificity) of oral cancer related genes will be evaluated. For diagnosis confirmation, photos and biopsy specimens will be taken upon observation of abnormal lesion.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Munnkreft

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Taiwan
- - Taipei, Taiwan, 100
    - Rekruttering
    - Department of Dentistry National Taiwan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients come to the Department of Dentistry of National Taiwan University Hospital for oral health care or treatment.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Subject with age over 20.
Subjects with oral mucosal findings (normal, oral mucosal lichen planus, precancerous lesion, and oral cancer) or subjects who have involved in the previous study (NCT01945697).
Subjects agrees to sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

Pregnant woman.
Subject disagrees to sign the informed consent form.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Case-Control
Tidsperspektiver: Potensielle

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
normal oral mucosa
oral precancerous lesion or oral cancer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
DNA methylation Tidsramme: 2 years	2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

17. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene