Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Validation of DNA Methylation Biomarkers for Oral Cancer Detection-Follow up Study

13 maja 2018 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

This is a follow up study which aims to evaluate the correlation between several methylated genes (potential biomarkers) and oral cancers. A prospective case control trial is designed with sample size of at least 300 cases with estimated 200 subjects with precancerous lesion or oral cancer, and 100 subjects with normal oral mucosa. This study is approved by the National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee. After signing the informed consent, all subjects will receive an intraoral examination and followed by epithelial cells collection with oral swab. The gDNA will be extracted from the oral swab collected cells and followed by bisulfite conversion procedures. Subsequently, bisulfite converted DNA will be subjected to methylated gene detection by Real-Time PCR. The methylation index (clinical sensitivity and specificity) of oral cancer related genes will be evaluated. For diagnosis confirmation, photos and biopsy specimens will be taken upon observation of abnormal lesion.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Rak jamy ustnej

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajwan
- - Taipei, Tajwan, 100
    - Rekrutacyjny
    - Department of Dentistry National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients come to the Department of Dentistry of National Taiwan University Hospital for oral health care or treatment.

Opis

Inclusion Criteria:

Subject with age over 20.
Subjects with oral mucosal findings (normal, oral mucosal lichen planus, precancerous lesion, and oral cancer) or subjects who have involved in the previous study (NCT01945697).
Subjects agrees to sign the informed consent form.

Exclusion Criteria:

Pregnant woman.
Subject disagrees to sign the informed consent form.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
normal oral mucosa
oral precancerous lesion or oral cancer

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
DNA methylation Ramy czasowe: 2 years	2 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości