Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Syndromet X-ercise undersøgelse SYNDEX (SYNDEX)

13. september 2016 opdateret af: Helse Stavanger HF

Effekt af aerob højintensiv træningstræning på koronar flowreserve og endotelfunktion hos personer med brystsmerter og normalt koronar angiogram

Denne pilotundersøgelse evaluerer effekten af ​​træningstræning på CFR, funktionel kapacitet, pulsvariabilitet, endotelfunktion og livskvalitet hos patienter uden obstruktiv koronararteriesygdom og angina.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nedsat koronar flowreserve (CFR) er forbundet med øget dødelighed hos patienter med brystsmerter på trods af normale kranspulsårer (brystsmerter og normale koronare angiogrammer (CPNCA)), . Ydermere har svækket CFR uden nogen samtidig svækkelse af regional eller global venstre ventrikelfunktion yderligere prognostisk betydning. Hos patienter med hypertension er både mikrovaskulær dysfunktion og øget venstre ventrikelmasse (LVM) beskrevet efterfølgere. LVM er også blevet forbundet med endotel dysfunktion og koronararterieombygning. Derudover er patienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati (HOCM) og nedsat mikrovaskulær hjertecirkulation vurderet med PET blevet dokumenteret at have en dårlig prognose. Også diastolisk dysfunktion målt ved Em/Am ratio under stress dobutamin ekkokardiografi er relateret til CFR. Patienter med diabetes mellitus har en nedsat prognose og langvarig sygdom påvirker mikrovaskulær fysiologi. Adskillige metoder er blevet brugt til at vurdere mikrovaskulær funktion, herunder intrakoronære Doppler-målinger. CRF kan nu vurderes med transthorax Doppler registrering.

Flere patienter med angina og normale kranspulsårer viser vedvarende og endda forværring af angina-symptomer over tid. . Disse patienter udgør et terapeutisk problem med betydelig restmorbiditet forbundet med funktionsbegrænsning og nedsat livskvalitet. Det primære slutpunkt i behandlingen af ​​disse patienter er symptomkontrol.

Reduceret fysisk aktivitet er en af ​​de vigtigste undgåelsesadfærd hos patienter med koronar hjertesygdom. På den anden side har flere undersøgelser dokumenteret den positive effekt af ET i denne population. Psykologisk sygelighed med stor indflydelse på dagligdagen er velkendt hos både patienter med hjerte-kar-sygdomme og hos patienter med brystsmerter uden tydelig fysisk sygdom. Dette inkluderer patienter med CPNCA. Disse patienter udgør en relativt stor andel af de patienter, der behandles af sundhedsvæsenet, hvilket indikerer, at dette problem har økonomiske konsekvenser for samfundet, som ikke er til at overse2.

Motionstræning (ET) har vist sig at forbedre endotelfunktionen hos patienter med koronararteriesygdom (CAD) og at reducere LVM ved hypertension. ET forbedrer også endoteldysfunktion og omvendt inflammation i CAD. Det er også forbundet med forbedret resultat i den generelle befolkning og hos patienter med CAD og hjertesvigt. Det er blevet dokumenteret, at hs-CRP korrelerer med symptomer og EKG-markører for myokardieiskæmi hos CPNCA-patienter. Hvorvidt hs-CRP er relateret til patogenesen af ​​angina hos disse patienter, fortjener yderligere undersøgelse. Hvorvidt ET kan påvirke patologisk reduceret CFR vides i øjeblikket ikke.

Interventioner foreslået i CPNCA-patienter er rettet mod enten at forbedre mikrovaskulær funktion eller mindske brystsmerteopfattelsen i et forsøg på at modvirke de accepterede patofysiologiske mekanismer af syndromet. En tværfaglig tilgang og en ægte, sympatisk påskønnelse fra sundhedspersonalets side af den ødelæggende effekt af hjertesyndrom X på patienternes livskvalitet har normalt en positiv terapeutisk effekt. Desværre er de fleste behandlinger blevet evalueret i et lille antal patienter og/eller i ukontrollerede forsøg, hvilket gør det vanskeligt at fastslå deres reelle grad af effektivitet. Tynni Lee 11 undersøgte effekten af ​​fysisk træning og afspændingsterapi på træningskapacitet og livskvalitet hos patienter med syndrom X. Det er det første forsøg, der er rapporteret til at vurdere effekten af ​​fysioterapiintervention i form af livskvalitet hos patienter med koronarsyndrom X. Kvindelige patienter med dette syndrom har gavn af fysisk træning i form af træningskapacitet og livskvalitet, og af afspændingsterapi i hvad angår livskvalitet. En begrænsning er dog den lille stikprøvestørrelse, og derfor kan ikke-signifikante fund skyldes manglende evne til at opdage forskel mellem grupper. Yderligere undersøgelser med et større antal patienter anbefales. Forskellige former for fysioterapi kan have potentialet til at bryde den onde cirkel af anstrengelsesinducerede brystsmerter, funktionelle begrænsninger og dårlig livskvalitet hos patienter med koronarsyndrom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stavanger, Norge, 4068
        • Rekruttering
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
          • Alf Inge Larsen, MD, PhD
          • Telefonnummer: +4751513201
          • E-mail: laai@sus.no

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ambulante patienter og patienter indlagt på hospitalet med en historie med gentagne episoder af træningsfremkaldt brystsmerter.
  • normal eller næsten normal koronar angiogram eller negativ CT koronar angiogram
  • alder > 18 år
  • at kunne deltage i træningsgrupper 3 gange om ugen.

Eksklusionskriterier: - Tidligere myokardieinfarkt

  • alvorlig klapsygdom
  • Kræft
  • tidligere strålebehandling eller lægemiddelbehandling mod kræft
  • muskuloskeletale problemer gør ET umulig
  • igangværende alvorlig inflammatorisk sygdom
  • intrakardiale anordninger
  • formodes utilstrækkelige akustiske vinduer på grund af svær emfysem eller grov overvægt
  • atrieflimren
  • deltagelse i andre igangværende undersøgelser.
  • kontrastallergi
  • kontraindikation for adenosin-infusion
  • vasospasme angina

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Motionstræning
Højintensiv aerob træning
høj intensitet aerob intervaltræning
NO_INTERVENTION: Ingen træning
Ingen træning, kun almindelige daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koronar flow reserve
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i cornary flow reserve efter 3 måneders træningstræning
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotelfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Arteriel diameter efter okklusion ved baseline og ved 3 måneders opfølgning
3 måneder
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 3 måneder
Ændringer i kardiopulmonal træningstest efter 3 måneders træning
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alf Inge Larsen, MD, PhD, Helse Stavanger HF

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2016

Først opslået (SKØN)

19. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 362Syndex

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner