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综合症锻炼研究 SYNDEX (SYNDEX)

2016年9月13日 更新者:Helse Stavanger HF

有氧高强度运动训练对胸痛和正常冠状动脉造影患者的冠状动脉血流储备和内皮功能的影响

这项初步研究评估了运动训练对无阻塞性冠状动脉疾病和心绞痛患者的病死率、功能能力、心率变异性、内皮功能和生活质量的影响。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

尽管冠状动脉正常(胸痛和正常冠状动脉造影 (CPNCA)),但冠状动脉血流储备 (CFR) 受损与胸痛患者的死亡率增加有关。 此外,CFR 受损而没有任何伴随的局部或整体左心室功能受损具有额外的预后意义。 在高血压患者中,微血管功能障碍和左心室质量 (LVM) 增加都是后遗症。 LVM 也与内皮功能障碍和冠状动脉重塑有关。 此外,已证明患有肥厚性梗阻性心肌病 (HOCM) 和通过 PET 评估的微血管心脏循环受损的患者预后不良。 在负荷多巴酚丁胺超声心动图期间通过 Em/Am 比率测量的舒张功能障碍也与 CFR 相关。 糖尿病患者预后不良,长期存在的疾病会影响微血管生理学。 几种方法已被用于评估微血管功能,包括冠状动脉内多普勒测量。 CRF 现在可以通过经胸多普勒配准进行评估。

一些患有心绞痛但冠状动脉正常的患者随着时间的推移表现出持续性甚至恶化的心绞痛症状。 . 这些患者构成了一个治疗问题,具有与功能受限和生活质量下降相关的相当大的残留病态。 这些患者治疗的主要终点是症状控制。

体力活动减少是冠心病患者主要的回避行为之一。 另一方面,一些研究记录了 ET 对这一人群的积极影响。 众所周知,无论是心血管疾病患者还是无明显躯体疾病的胸痛患者,都会出现对日常生活影响很大的心理疾病。 这包括 CPNCA 患者。 这些患者在卫生当局系统所照顾的患者中所占比例相对较大,这表明该问题对社会的经济影响不容忽视 2。

运动训练 (ET) 已被证明可以改善冠状动脉疾病 (CAD) 患者的内皮功能并减少高血压患者的 LVM。ET 还可以改善 CAD 患者的内皮功能障碍和逆转炎症。 它还与一般人群以及 CAD 和心力衰竭患者的预后改善有关。 已证明 hs-CRP 与 CPNCA 患者心肌缺血的症状和心电图标志物相关。 hs-CRP是否与这些患者心绞痛的发病机制有关值得进一步研究。 目前尚不清楚 ET 是否会影响病理性 CFR 降低。

在 CPNCA 患者中提出的干预措施旨在改善微血管功能或减少胸痛感,以试图抵消该综合征公认的病理生理机制。 多学科方法和医护人员对心脏综合征 X 对患者生活质量的破坏性影响的真诚、同情的理解通常会产生积极的治疗效果。 不幸的是,大多数治疗都是在少数患者和/或非对照试验中进行评估的,因此很难确定它们的真实有效性。 Tynni Lee 11 研究了体育锻炼和放松疗法对 X 综合征患者运动能力和生活质量的影响。 这是第一项评估物理治疗干预对冠状动脉综合征 X 患者生活质量影响的试验。患有这种综合征的女性患者从运动能力和生活质量方面的体育锻炼中获益,并从放松疗法中获益生活质量方面。 然而,样本量小是一个局限性,因此不显着的发现可能是由于无法检测组间差异所致。 建议对更多患者进行进一步研究。 不同的物理治疗模式有可能打破冠状动脉综合征患者用力引起的胸痛、功能受限和生活质量差的恶性循环。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Stavanger、挪威、4068
        • 招聘中
        • Stavanger University Hospital
        • 接触:
          • Alf Inge Larsen, MD, PhD
          • 电话号码:+4751513201
          • 邮箱laai@sus.no

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 门诊病人和入院病人有运动性胸痛反复发作史。
  • 冠状动脉造影正常或接近正常或 CT 冠状动脉造影阴性
  • 年龄 > 18 岁
  • 能够每周参加3次训练组。

排除标准:- 既往心肌梗塞

  • 严重的瓣膜病
  • 癌症
  • 先前的癌症放射或药物治疗
  • 肌肉骨骼问题使 ET 变得不可能
  • 持续的严重炎症性疾病
  • 心内装置
  • 由于严重肺气肿或严重超重,假定声窗不足
  • 心房颤动
  • 参与其他正在进行的研究。
  • 造影剂过敏
  • 腺苷输注禁忌症
  • 血管痉挛性心绞痛

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动训练
高强度有氧运动训练
高强度有氧间歇训练
NO_INTERVENTION:没有培训
没有运动训练,只有普通的日常生活活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
冠脉血流储备
大体时间:3个月
运动训练3个月后角膜血流储备的变化
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
内皮功能
大体时间:3个月
基线和 3 个月随访时闭塞后的动脉直径
3个月
功能容量
大体时间:3个月
运动训练 3 个月后心肺运动试验的变化
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Alf Inge Larsen, MD, PhD、Helse Stavanger HF

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (预期的)

2017年12月1日

研究完成 (预期的)

2018年2月1日

研究注册日期

首次提交

2016年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月13日

首次发布 (估计)

2016年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年9月13日

最后验证

2016年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 362Syndex

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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运动训练的临床试验

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