Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром Экспертного исследования SYNDEX (SYNDEX)

13 сентября 2016 г. обновлено: Helse Stavanger HF

Влияние аэробных тренировок высокой интенсивности на резерв коронарного кровотока и функцию эндотелия у лиц с болью в груди и нормальной коронарной ангиограммой

В этом пилотном исследовании оценивается влияние физических упражнений на CFR, функциональные возможности, вариабельность сердечного ритма, функцию эндотелия и качество жизни у пациентов без обструктивной болезни коронарных артерий и стенокардии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Нарушение резерва коронарного кровотока (CFR) связано с повышенной смертностью у пациентов с болью в груди, несмотря на нормальное состояние коронарных артерий (боль в груди и нормальные коронарные ангиограммы (CPNCA)). Кроме того, снижение CFR без какого-либо сопутствующего нарушения региональной или глобальной функции левого желудочка имеет дополнительное прогностическое значение. У пациентов с артериальной гипертензией описаны последствия как микрососудистой дисфункции, так и увеличения массы левого желудочка (МЛЖ). LVM также была связана с эндотелиальной дисфункцией и ремоделированием коронарных артерий. Кроме того, у пациентов с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ) и нарушением микроциркуляторного русла сердца, оцененным с помощью ПЭТ, прогноз неблагоприятный. Также диастолическая дисфункция, измеренная по соотношению Em/Am во время стресс-эхокардиографии с добутамином, связана с CFR. Пациенты с сахарным диабетом имеют неблагоприятный прогноз, а длительное заболевание влияет на физиологию микрососудов. Для оценки функции микрососудов использовалось несколько методов, включая внутрикоронарную допплерографию. ХПН теперь можно оценить с помощью трансторакальной допплерографии.

У некоторых пациентов со стенокардией и нормальными коронарными артериями симптомы стенокардии сохраняются и даже ухудшаются с течением времени. . Эти пациенты представляют собой терапевтическую проблему со значительной остаточной болезненностью, связанной с функциональными ограничениями и снижением качества жизни. Первичной конечной точкой в ​​лечении этих пациентов является контроль симптомов.

Снижение физической активности является одним из основных способов избегания у пациентов с ишемической болезнью сердца. С другой стороны, несколько исследований подтвердили положительное влияние ЭТ на эту популяцию. Психологическая заболеваемость, сильно влияющая на повседневную жизнь, хорошо известна как у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, так и у пациентов с болью в груди без явных соматических заболеваний. Сюда входят пациенты с CPNCA. Эти пациенты составляют относительно большую часть пациентов, о которых заботится система органов здравоохранения, что указывает на то, что эта проблема имеет экономические последствия для общества, которыми нельзя пренебречь2.

Было показано, что физические упражнения (ЭТ) улучшают функцию эндотелия у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) и уменьшают ММЛЖ при гипертонии. ЭТ также улучшает эндотелиальную дисфункцию и устраняет воспаление при ИБС. Это также связано с улучшением результатов в общей популяции и у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Было документально подтверждено, что вч-СРБ коррелирует с симптомами и маркерами ЭКГ ишемии миокарда у пациентов с ХПНК. Вопрос о том, связан ли вч-СРБ с патогенезом стенокардии у этих пациентов, заслуживает дальнейшего изучения. В настоящее время неизвестно, может ли ЭТ влиять на патологическое снижение CFR.

Вмешательства, предлагаемые у пациентов с CPNCA, направлены либо на улучшение микрососудистой функции, либо на снижение восприятия боли в груди в попытке противодействовать общепринятым патофизиологическим механизмам синдрома. Междисциплинарный подход и искренняя, сочувственная оценка медицинским персоналом разрушительного влияния кардиального синдрома X на качество жизни пациентов обычно оказывают положительное терапевтическое воздействие. К сожалению, большинство методов лечения оценивались на небольшом количестве пациентов и/или в неконтролируемых исследованиях, что затрудняет установление их реальной степени эффективности. Tynni Lee [11] исследовал влияние физических тренировок и релаксационной терапии на переносимость физических нагрузок и качество жизни у пациентов с синдромом X. Это первое исследование, в котором оценивается влияние физиотерапевтических вмешательств на качество жизни у пациентов с коронарным синдромом X. Пациентки с этим синдромом получают пользу от физических тренировок с точки зрения переносимости физических нагрузок и качества жизни, а также от релаксационной терапии у пациентов с коронарным синдромом. с точки зрения качества жизни. Однако ограничением является небольшой размер выборки, поэтому незначительные результаты могут быть связаны с невозможностью обнаружить разницу между группами. Рекомендуются дальнейшие исследования с большим числом пациентов. Различные режимы физиотерапии могут иметь потенциал, чтобы разорвать порочный круг болей в груди, вызванных усилием, функциональных ограничений и низкого качества жизни у пациентов с коронарным синдромом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alf Inge Larsen, Md, PhD
  • Номер телефона: 004795889896
  • Электронная почта: laai@sus.no

Места учебы

      • Stavanger, Норвегия, 4068
        • Рекрутинг
        • Stavanger University Hospital
        • Контакт:
          • Alf Inge Larsen, MD, PhD
          • Номер телефона: +4751513201
          • Электронная почта: laai@sus.no

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • амбулаторные больные и пациенты, поступившие в стационар с повторяющимися эпизодами болей в груди, вызванными физической нагрузкой.
  • нормальная или почти нормальная коронарная ангиограмма или отрицательная КТ коронарная ангиограмма
  • возраст > 18 лет
  • возможность участвовать в обучающих группах 3 раза в неделю.

Критерии исключения: перенесенный ранее инфаркт миокарда.

  • серьезное заболевание клапана
  • рак
  • предыдущая лучевая или лекарственная терапия рака
  • проблемы с опорно-двигательным аппаратом, делающие ЭТ невозможной
  • продолжающееся серьезное воспалительное заболевание
  • внутрисердечные устройства
  • предполагаемые недостаточные акустические окна из-за тяжелой эмфиземы или выраженного избыточного веса
  • мерцательная аритмия
  • участие в других текущих исследованиях.
  • аллергия на контраст
  • противопоказания к инфузии аденозина
  • спазм сосудов стенокардия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка упражнений
Аэробные тренировки высокой интенсивности
высокоинтенсивные аэробные интервальные тренировки
NO_INTERVENTION: Не идет дождь
Никаких физических упражнений, только обычная повседневная деятельность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резерв коронарного кровотока
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения резерва кровотока через 3 мес занятий физическими упражнениями
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эндотелиальная функция
Временное ограничение: 3 месяца
Диаметр артерий после окклюзии исходно и через 3 месяца наблюдения
3 месяца
Функциональная способность
Временное ограничение: 3 месяца
Изменения в кардиопульмональном нагрузочном тесте после 3 месяцев физических тренировок
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alf Inge Larsen, MD, PhD, Helse Stavanger HF

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 362Syndex

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка упражнений

Подписаться