Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Syndrom-X-ercise-Studie SYNDEX (SYNDEX)

13. September 2016 aktualisiert von: Helse Stavanger HF

Wirkung von aerobem hochintensivem Übungstraining auf die Koronarflussreserve und die Endothelfunktion bei Personen mit Brustschmerzen und normalem Koronarangiogramm

Diese Pilotstudie bewertet die Wirkung von körperlichem Training auf CFR, funktionelle Kapazität, Herzfrequenzvariabilität, Endothelfunktion und Lebensqualität bei Patienten ohne obstruktive koronare Herzkrankheit und Angina pectoris.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine eingeschränkte Koronarflussreserve (CFR) ist mit einer erhöhten Sterblichkeit bei Patienten mit Brustschmerzen trotz normaler Koronararterien verbunden (Brustschmerzen und normale Koronarangiogramme (CPNCA)) , . Darüber hinaus hat eine beeinträchtigte CFR ohne begleitende Beeinträchtigung der regionalen oder globalen linksventrikulären Funktion eine zusätzliche prognostische Bedeutung. Bei Patienten mit Hypertonie werden sowohl mikrovaskuläre Dysfunktion als auch eine erhöhte linksventrikuläre Masse (LVM) als Folgeerscheinungen beschrieben. LVM wurde auch mit endothelialer Dysfunktion und Umbau der Koronararterien in Verbindung gebracht. Darüber hinaus wurde dokumentiert, dass Patienten mit hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (HOCM) und einer mittels PET beurteilten mikrovaskulären Herzzirkulation eine schlechte Prognose haben . Auch die diastolische Dysfunktion, gemessen anhand des Em/Am-Verhältnisses während der Stress-Dobutamin-Echokardiographie, hängt mit der CFR zusammen. Patienten mit Diabetes mellitus haben eine verschlechterte Prognose und eine lang andauernde Erkrankung beeinflusst die mikrovaskuläre Physiologie. Mehrere Verfahren wurden verwendet, um die mikrovaskuläre Funktion zu beurteilen, einschließlich intrakoronarer Doppler-Messungen. CNI kann jetzt mit transthorakaler Doppler-Registrierung beurteilt werden.

Mehrere Patienten mit Angina pectoris und normalen Koronararterien zeigen im Laufe der Zeit eine Persistenz und sogar eine Verschlechterung der Angina-Symptome. . Diese Patienten stellen ein therapeutisches Problem mit erheblicher Restmorbidität in Verbindung mit funktioneller Einschränkung und reduzierter Lebensqualität dar. Der primäre Endpunkt bei der Behandlung dieser Patienten ist die Symptomkontrolle.

Reduzierte körperliche Aktivität ist eines der wichtigsten Vermeidungsverhalten bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit. Andererseits haben mehrere Studien die positive Wirkung von ET in dieser Population dokumentiert. Psychische Morbidität mit großen Auswirkungen auf das tägliche Leben ist sowohl bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen als auch bei Patienten mit Brustschmerzen ohne offensichtliche körperliche Erkrankung bekannt. Dies schließt Patienten mit CPNCA ein. Diese Patienten stellen einen relativ großen Teil der Patienten dar, die vom System der Gesundheitsbehörden versorgt werden, was darauf hindeutet, dass dieses Problem nicht zu vernachlässigende wirtschaftliche Folgen für die Gesellschaft hat2.

Übungstraining (ET) verbessert nachweislich die Endothelfunktion bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und reduziert LVM bei Bluthochdruck. ET verbessert auch die endotheliale Dysfunktion und kehrt Entzündungen bei KHK um. Es wird auch mit einem verbesserten Ergebnis in der Allgemeinbevölkerung und bei Patienten mit KHK und Herzinsuffizienz in Verbindung gebracht. Es wurde dokumentiert, dass hs-CRP mit Symptomen und EKG-Markern einer myokardialen Ischämie bei CPNCA-Patienten korreliert. Ob hs-CRP mit der Pathogenese von Angina bei diesen Patienten zusammenhängt, verdient weitere Untersuchungen. Ob ET einen Einfluss auf die pathologisch reduzierte CFR haben kann, ist derzeit nicht bekannt.

Interventionen, die bei CPNCA-Patienten vorgeschlagen werden, zielen entweder darauf ab, die mikrovaskuläre Funktion zu verbessern oder die Brustschmerzwahrnehmung zu verringern, um den akzeptierten pathophysiologischen Mechanismen des Syndroms entgegenzuwirken. Ein multidisziplinärer Ansatz und eine aufrichtige, wohlwollende Anerkennung der verheerenden Auswirkungen des Herzsyndroms X auf die Lebensqualität der Patienten durch das Gesundheitspersonal haben in der Regel positive therapeutische Auswirkungen . Leider wurden die meisten Behandlungen an einer kleinen Anzahl von Patienten und/oder in unkontrollierten Studien evaluiert, was es schwierig macht, ihren tatsächlichen Grad an Wirksamkeit festzustellen. Tynni Lee 11 untersuchte die Auswirkungen von körperlichem Training und Entspannungstherapie auf die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei Patienten mit Syndrom X. Es ist die erste berichtete Studie, die die Wirkung einer physiotherapeutischen Intervention in Bezug auf die Lebensqualität bei Patienten mit Koronarsyndrom X untersucht. Weibliche Patienten mit diesem Syndrom profitieren von körperlichem Training in Bezug auf körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität sowie von einer Entspannungstherapie in Begriffen der Lebensqualität. Eine Einschränkung ist jedoch die kleine Stichprobengröße, und daher können nicht signifikante Ergebnisse darauf zurückzuführen sein, dass ein Unterschied zwischen den Gruppen nicht erkannt werden kann. Weitere Studien mit größeren Patientenzahlen werden empfohlen. Verschiedene Formen der Physiotherapie könnten das Potenzial haben, den Teufelskreis aus anstrengungsinduzierten Brustschmerzen, funktionellen Einschränkungen und schlechter Lebensqualität bei Patienten mit Koronarsyndrom zu durchbrechen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Stavanger, Norwegen, 4068
        • Rekrutierung
        • Stavanger University Hospital
        • Kontakt:
          • Alf Inge Larsen, MD, PhD
          • Telefonnummer: +4751513201
          • E-Mail: laai@sus.no

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ambulante Patienten und ins Krankenhaus eingelieferte Patienten mit einer Vorgeschichte von wiederholten Episoden von belastungsinduzierten Brustschmerzen.
  • normales oder nahezu normales Koronarangiogramm oder negatives CT-Koronarangiogramm
  • Alter > 18 Jahre
  • 3 Mal pro Woche an Trainingsgruppen teilnehmen zu können.

Ausschlusskriterien: - Vorheriger Myokardinfarkt

  • schwere Klappenerkrankung
  • Krebs
  • frühere Strahlen- oder medikamentöse Krebstherapie
  • Muskel-Skelett-Probleme, die eine ET unmöglich machen
  • andauernde schwere entzündliche Erkrankung
  • intrakardiale Geräte
  • vermutete ungenügende Schallfenster wegen schwerem Lungenemphysem oder starkem Übergewicht
  • Vorhofflimmern
  • Teilnahme an anderen laufenden Studien.
  • Kontrastallergie
  • Kontraindikation für Adenosin-Infusion
  • Vasospasmus Angina

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bewegungstraining
Aerobic-Übungstraining mit hoher Intensität
Hochintensives aerobes Intervalltraining
KEIN_EINGRIFF: Regnet nicht
Kein Bewegungstraining, nur normale Aktivitäten des täglichen Lebens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Koronare Flussreserve
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen der Cornary-Flow-Reserve nach 3 Monaten Bewegungstraining
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endothelfunktion
Zeitfenster: 3 Monate
Arteriendurchmesser nach Okklusion bei Baseline und bei 3 Monaten Follow-up
3 Monate
Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate
Änderungen bei kardiopulmonalen Belastungstests nach 3 Monaten Belastungstraining
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Alf Inge Larsen, MD, PhD, Helse Stavanger HF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 362Syndex

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Angina

Klinische Studien zur Bewegungstraining

3
Abonnieren