Interventioner i ernæringsuddannelse og færdigheder
22. maj 2019 opdateret af: Frances Hardin-Fanning, PhD, RN
Sund kost kan være svært for mennesker, der bor i fattige, geografisk isolerede regioner i USA.
Især mennesker, der bor i Appalachia, oplever ofte fødevareusikkerhed (dvs. deres adgang til tilstrækkelig mad er begrænset af mangel på penge og andre ressourcer til tider i løbet af året) og mangel på adgang til sunde fødevarer.
Denne pilotundersøgelse evaluerer effektiviteten af motiverende interviews til at hjælpe personer, der bor i disse barske regioner, med at forbedre deres kost i sammenhæng med begrænsede ressourcer og tilgængelighed af sund mad
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere i tre af amterne vil modtage en uddannelse/færdighedsintervention parret med en form for coaching kaldet motiverende samtale (MI) udført af en uddannet sygeplejerske.
Tre lignende amter, der ikke grænser op til nogen af interventions-amterne, fungerer som kontroller (disse amter modtager den samme ernæringsuddannelse/færdighedsintervention uden motiverende samtale).
Alle deltagere vil modtage kogebøger, madlavningskurser, madlavningsværktøjer og tilberedte madretter med hjem til deres familier.
Efterforskerne vil måle effekten af motiverende interviews på forbrug af frisk frugt og grøntsager, forbrug af mættet fedt og antallet af hjemmelavede måltider.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
188
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Folk, der bor i et af seks landdistrikter i Kentucky madørkenamter
Ekskluderingskriterier:
- <16 år gammel
- Kan ikke læse/skrive engelsk
- Enhver GI malabsorptionsforstyrrelse, der forhindrer højt fiberforbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motiverende samtale (MI)
Interventionsgruppedeltagere modtager madlavningsfærdigheder og ernæringsundervisning via kogebøger, madlavningskurser, madlavningsværktøjer og tilberedte madretter til at tage med hjem til deres familier, sammen med månedlige motiverende samtaler udført af en uddannet sygeplejerske
|
Baseline og månedlig vurdering af barrierer/facilitatorer af kostomlægning, ambivalens til forandring og "coaching" til at løse barrierer og ambivalens.
|
|
Aktiv komparator: Madlavningsfærdigheder/Ernæringsuddannelse
Deltagerne i denne arm modtager madlavningsfærdigheder og ernæringsundervisning via kogebøger, madlavningskurser, madlavningsværktøjer og tilberedte madretter til at tage med hjem til deres familier.
|
Deltagerne i denne gruppe vil udvikle en forståelse af sunde madmuligheder og sund madlavning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i BLOCK frugt/grøntsag/fiber screener fra baseline efter 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Blokfrugt-/grøntsags-/fiberscreener er et værktøj, der rangerer det sædvanlige indtag af frugt, grøntsager og fibre.
Samlet frugt/grøntsag/fiber score kan variere fra 0-50 med højere tal, der afspejler større hyppighed af frugt-, grøntsags- og fiberforbrug.
|
Baseline, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitligt indtag af mættet fedtsyre/dag
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Ved at bruge NCI DHQ II, blev respondenternes indtagelseshyppighed af fødevarer (dvs. kød og olier) og portionsstørrelse, kostens forbrug af mættet fedt beregnet som gennemsnitlig gram/dag.
Højere gram/dag afspejler højere forbrug af mættede fedtsyrer.
|
Baseline, 12 måneder
|
|
Hyppighed af fastfood-forbrug
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Fastfoodforbrug blev målt ved hjælp af et enkelt punkt på National Cancer Institute Diety History Questionaire (NCI DHQ II) "Hvor ofte spiste du oksehamburgere eller cheeseburgere fra en fastfood eller anden restaurant?"
Svarene vælges blandt 11 forudbestemte muligheder, der stiger i frekvens fra "aldrig" til "2 eller flere gange om dagen."
Værdier spænder fra 0 til 10; højere værdier indikerer en øget hyppighed af fastfoodforbrug.
|
Baseline og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
5. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-0020-P2H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data bliver kompileret
IPD-delingstidsramme
Vil være tilgængelig efter anmodning 30. juni 2018 (efter offentliggørelse/præsentation af primære/sekundære resultater).
Data vil være tilgængelige i 6 år.
IPD-delingsadgangskriterier
Data, fri for identifikatorer, vil blive leveret i Excel-regneark til anmodende forskere til PI via e-mail (fdbowe2@uky.edu)
efter 30. juni 2018.
Både University of Kentucky Medical IRB og Data Safety Monitoring Board vil blive bedt om at gennemgå anmodningen før frigivelse.
Forskere skal angive formålet med anmodningen, hensigten med dataanalysen og anerkende PI'en i efterfølgende publikationer/præsentationer ved at underskrive University of Ky College of Nursing Data Use Agreement og Letter of Intent.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .