Interventi in Educazione e Competenze Alimentari
22 maggio 2019 aggiornato da: Frances Hardin-Fanning, PhD, RN
Un'alimentazione sana può essere difficile per le persone che vivono in regioni povere e geograficamente isolate degli Stati Uniti.
In particolare, le persone che vivono in Appalachia spesso sperimentano insicurezza alimentare (ovvero, il loro accesso a un'alimentazione adeguata è limitato dalla mancanza di denaro e altre risorse a volte durante l'anno) e mancanza di accesso a cibi sani.
Questo studio pilota valuta l'efficacia del colloquio motivazionale nell'aiutare le persone che vivono in queste regioni austere a migliorare la loro dieta nel contesto di risorse limitate e disponibilità di cibo sano
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti in tre delle contee riceveranno un intervento di istruzione/competenze abbinato a una forma di coaching chiamata colloquio motivazionale (MI) condotto da un'infermiera qualificata.
Tre contee simili che non confinano con nessuna delle contee di intervento fungono da controlli (queste contee ricevono lo stesso intervento di educazione alimentare/competenze senza colloquio motivazionale).
Tutti i partecipanti riceveranno libri di cucina, corsi di cucina, strumenti per la preparazione del cibo e piatti preparati da portare a casa alle loro famiglie.
I ricercatori misureranno l'impatto del colloquio motivazionale sul consumo di frutta e verdura fresca, sul consumo di grassi saturi e sul numero di pasti cucinati a casa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
188
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Persone che vivono in una delle sei contee rurali del deserto alimentare del Kentucky
Criteri di esclusione:
- <16 anni
- Impossibile leggere/scrivere in inglese
- Qualsiasi disturbo da malassorbimento gastrointestinale che impedisce un elevato consumo di fibre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Colloquio Motivazionale (MI)
I partecipanti al gruppo di intervento ricevono abilità culinarie ed educazione nutrizionale tramite libri di cucina, corsi di cucina, strumenti per la preparazione del cibo e piatti preparati da portare a casa alle loro famiglie, insieme a colloqui motivazionali mensili condotti da un'infermiera qualificata
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Valutazione di base e mensile delle barriere/facilitatori del cambiamento dietetico, ambivalenza al cambiamento e "coaching" per risolvere le barriere e l'ambivalenza.
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Comparatore attivo: Abilità culinarie/Educazione alimentare
I partecipanti a questo braccio ricevono abilità culinarie ed educazione nutrizionale tramite libri di cucina, corsi di cucina, strumenti per la preparazione del cibo e piatti preparati da portare a casa alle loro famiglie.
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I partecipanti a questo gruppo svilupperanno una comprensione delle opzioni alimentari sane e della preparazione di cibi sani.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del vaglio BLOCK per frutta/verdura/fibre rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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Block Fruit/Vegetable/Fiber Screener è uno strumento che classifica l'assunzione abituale di frutta, verdura e fibre.
Il punteggio totale di frutta/verdura/fibre può variare da 0 a 50 con numeri più alti che riflettono una maggiore frequenza di consumo di frutta, verdura e fibre.
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Basale, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Assunzione media giornaliera di acidi grassi saturi
Lasso di tempo: Basale, 12 mesi
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Utilizzando l'NCI DHQ II, la frequenza di consumo di alimenti (ad es. carni e oli) e la dimensione della porzione da parte degli intervistati, il consumo dietetico di grassi saturi è stato calcolato in grammi medi/giorno.
Grammi più elevati al giorno riflettono un maggiore consumo di acidi grassi saturi.
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Basale, 12 mesi
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Frequenza del consumo di fast food
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Il consumo di fast food è stato misurato utilizzando un singolo elemento del National Cancer Institute Diety History Questionaire (NCI DHQ II) "Quante volte hai mangiato hamburger di manzo o cheeseburger da un fast food o da un altro ristorante?"
Le risposte vengono selezionate tra 11 opzioni predeterminate che aumentano di frequenza da "mai" a "2 o più volte al giorno".
I valori vanno da 0 a 10; valori più alti indicano una maggiore frequenza di consumo di fast food.
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Basale e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-0020-P2H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati in fase di compilazione
Periodo di condivisione IPD
Sarà disponibile su richiesta il 30 giugno 2018 (dopo la pubblicazione/presentazione dei risultati degli esiti primari/secondari).
I dati saranno disponibili per 6 anni.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati, privi di identificatori, saranno forniti in fogli di calcolo Excel ai ricercatori richiedenti al PI via e-mail (fdbowe2@uky.edu)
dopo il 30 giugno 2018.
Sia l'IRB medico dell'Università del Kentucky che il Data Safety Monitoring Board saranno invitati a rivedere la richiesta prima del rilascio.
I ricercatori devono dichiarare lo scopo della richiesta, l'intento dell'analisi dei dati e riconoscere il PI nelle successive pubblicazioni/presentazioni firmando l'accordo sull'utilizzo dei dati e la lettera di intenti del College of Nursing dell'Università di Ky.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
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