Intervenciones en Educación y Habilidades Nutricionales
22 de mayo de 2019 actualizado por: Frances Hardin-Fanning, PhD, RN
Una alimentación saludable puede ser difícil para las personas que viven en regiones pobres y geográficamente aisladas de los Estados Unidos.
En particular, las personas que viven en los Apalaches a menudo experimentan inseguridad alimentaria (es decir, su acceso a una alimentación adecuada se ve limitado por la falta de dinero y otros recursos a veces durante el año) y la falta de acceso a alimentos saludables.
Este estudio piloto evalúa la efectividad de las entrevistas motivacionales para ayudar a las personas que viven en estas regiones austeras a mejorar sus dietas en el contexto de recursos limitados y disponibilidad de alimentos saludables.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes en tres de los condados recibirán una intervención de educación/habilidades junto con una forma de entrenamiento llamada entrevista motivacional (MI) realizada por una enfermera registrada capacitada.
Tres condados similares que no limitan con ninguno de los condados de intervención sirven como controles (estos condados reciben la misma intervención de educación/habilidades nutricionales sin entrevistas motivacionales).
Todos los participantes recibirán libros de cocina, clases de cocina, herramientas para preparar alimentos y platos preparados para llevar a sus familias.
Los investigadores medirán el impacto de las entrevistas motivacionales sobre el consumo de frutas y verduras frescas, el consumo de grasas saturadas y el número de comidas cocinadas en casa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
188
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
• Personas que viven en uno de los seis condados rurales del desierto alimentario de Kentucky
Criterio de exclusión:
- <16 años
- Incapaz de leer/escribir en inglés
- Cualquier trastorno de malabsorción gastrointestinal que impida un alto consumo de fibra
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista Motivacional (MI)
Los participantes del grupo de intervención reciben habilidades culinarias y educación nutricional a través de libros de cocina, clases de cocina, herramientas de preparación de alimentos y platos de comida preparada para llevar a casa con sus familias, junto con entrevistas motivacionales mensuales realizadas por una enfermera registrada capacitada.
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Evaluación inicial y mensual de barreras/facilitadores del cambio dietético, ambivalencia al cambio y "coaching" para resolver barreras y ambivalencia.
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Comparador activo: Habilidades culinarias/Educación nutricional
Los participantes en este brazo reciben habilidades culinarias y educación nutricional a través de libros de cocina, clases de cocina, herramientas de preparación de alimentos y platos de comida preparada para llevar a sus familias.
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Los participantes en este grupo desarrollarán una comprensión de las opciones de alimentos saludables y la preparación de alimentos saludables.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en BLOCK Fruit/Vegetal/Fiber Screener desde el inicio a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Block Fruit/Vegetable/Fiber Screener es una herramienta que clasifica la ingesta habitual de frutas, verduras y fibra.
La puntuación total de frutas/verduras/fibra puede oscilar entre 0 y 50; los números más altos reflejan una mayor frecuencia de consumo de frutas, verduras y fibra.
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Línea base, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ingesta promedio de ácidos grasos saturados/día
Periodo de tiempo: Línea base, 12 meses
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Usando el NCI DHQ II, la frecuencia de consumo de alimentos (es decir, carnes y aceites) y el tamaño de las porciones de los encuestados, el consumo de grasas saturadas en la dieta se calculó como promedio de gramos por día.
Mayores gramos/día reflejan un mayor consumo de ácidos grasos saturados.
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Línea base, 12 meses
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Frecuencia de consumo de comida rápida
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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El consumo de comida rápida se midió usando un solo ítem en el Cuestionario de Historial de Dieta del Instituto Nacional del Cáncer (NCI DHQ II) "¿Con qué frecuencia comió hamburguesas de carne de res o hamburguesas con queso de una comida rápida u otro restaurante?"
Las respuestas se seleccionan de 11 opciones predeterminadas que aumentan en frecuencia de "nunca" a "2 o más veces al día".
Los valores van de 0 a 10; valores más altos indican una mayor frecuencia de consumo de comida rápida.
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Línea base y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 14-0020-P2H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos que se compilan
Marco de tiempo para compartir IPD
Estará disponible previa solicitud el 30 de junio de 2018 (después de la publicación/presentación de los resultados de los resultados primarios/secundarios).
Los datos estarán disponibles durante 6 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos, sin identificadores, se proporcionarán en hojas de cálculo de Excel a los investigadores solicitantes al PI por correo electrónico (fdbowe2@uky.edu)
después del 30 de junio de 2018.
Tanto el IRB Médico de la Universidad de Kentucky como la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos deberán revisar la solicitud antes de su publicación.
Los investigadores deben indicar el propósito de la solicitud, la intención del análisis de datos y reconocer la PI en publicaciones/presentaciones posteriores mediante la firma del Acuerdo de uso de datos y la Carta de intención de la Facultad de Enfermería de la Universidad de Ky.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .