Interventionen in der Ernährungserziehung und -kompetenz
22. Mai 2019 aktualisiert von: Frances Hardin-Fanning, PhD, RN
Gesunde Ernährung kann für Menschen, die in armen, geografisch isolierten Regionen der Vereinigten Staaten leben, schwierig sein.
Insbesondere Menschen, die in den Appalachen leben, leiden häufig unter Ernährungsunsicherheit (d. h. ihr Zugang zu ausreichender Nahrung ist zeitweise im Jahr durch einen Mangel an Geld und anderen Ressourcen eingeschränkt) und haben keinen Zugang zu gesunden Lebensmitteln.
Diese Pilotstudie bewertet die Wirksamkeit motivierender Interviews bei der Unterstützung von Menschen, die in diesen kargen Regionen leben, bei der Verbesserung ihrer Ernährung im Kontext begrenzter Ressourcen und der Verfügbarkeit gesunder Lebensmittel
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer in drei der Landkreise erhalten eine Bildungs-/Kompetenzintervention gepaart mit einer Form des Coachings namens Motivational Interviewing (MI), das von einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt wird.
Drei ähnliche Landkreise, die an keinen der Interventionskreise grenzen, dienen als Kontrollen (diese Landkreise erhalten die gleiche Intervention zur Ernährungserziehung/-kompetenz ohne motivierende Interviews).
Alle Teilnehmer erhalten Kochbücher, Kochkurse, Werkzeuge zur Essenszubereitung und Fertiggerichte, die sie zu ihren Familien mit nach Hause nehmen können.
Die Forscher werden die Auswirkungen von Motivationsinterviews auf den Verzehr von frischem Obst und Gemüse, den Verzehr von gesättigten Fettsäuren und die Anzahl der zu Hause zubereiteten Mahlzeiten messen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
188
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Menschen, die in einem der sechs ländlichen Lebensmittelwüstenbezirke von Kentucky leben
Ausschlusskriterien:
- <16 Jahre alt
- Kann kein Englisch lesen/schreiben
- Jede gastrointestinale Malabsorptionsstörung, die einen hohen Ballaststoffverbrauch verhindert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Motivationsinterview (MI)
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten Kochkenntnisse und Ernährungserziehung durch Kochbücher, Kochkurse, Werkzeuge zur Essenszubereitung und Fertiggerichte, die sie zu ihren Familien mit nach Hause nehmen können, sowie monatliche Motivationsgespräche, die von einer ausgebildeten Krankenschwester durchgeführt werden
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Grundlegende und monatliche Beurteilung der Hindernisse/Förderer einer Ernährungsumstellung, der Ambivalenz gegenüber Veränderungen und „Coaching“ zur Beseitigung von Hindernissen und Ambivalenz.
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Aktiver Komparator: Kochkenntnisse/Ernährungserziehung
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhalten Kochkenntnisse und Ernährungserziehung durch Kochbücher, Kochkurse, Werkzeuge zur Essenszubereitung und Fertiggerichte, die sie ihren Familien mit nach Hause nehmen können.
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Die Teilnehmer dieser Gruppe werden ein Verständnis für gesunde Ernährungsmöglichkeiten und gesunde Lebensmittelzubereitung entwickeln.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung des BLOCK-Frucht-/Gemüse-/Faser-Screeners gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Der Block Obst-/Gemüse-/Ballaststoff-Screener ist ein Tool, das die übliche Aufnahme von Obst, Gemüse und Ballaststoffen bewertet.
Der Gesamtwert für Obst/Gemüse/Ballaststoffe kann zwischen 0 und 50 liegen, wobei höhere Zahlen eine größere Häufigkeit des Verzehrs von Obst, Gemüse und Ballaststoffen widerspiegeln.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Durchschnittliche Aufnahme gesättigter Fettsäuren pro Tag
Zeitfenster: Ausgangswert: 12 Monate
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Unter Verwendung des NCI DHQ II, der Häufigkeit des Lebensmittelkonsums der Befragten (d. h. Fleisch und Öle) und der Portionsgröße wurde der Verzehr von gesättigten Fettsäuren in der Nahrung als durchschnittliche Gramm/Tag berechnet.
Höhere Gramm pro Tag spiegeln einen höheren Verbrauch an gesättigten Fettsäuren wider.
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Ausgangswert: 12 Monate
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Häufigkeit des Fast-Food-Konsums
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Der Fast-Food-Konsum wurde anhand eines einzigen Items im National Cancer Institute Diety History Questionaire (NCI DHQ II) gemessen: „Wie oft haben Sie Rindfleisch-Hamburger oder Cheeseburger in einem Fast-Food-Restaurant oder einem anderen Restaurant gegessen?“
Die Antworten werden aus 11 vordefinierten Optionen ausgewählt, deren Häufigkeit von „nie“ bis „zweimal oder öfter pro Tag“ ansteigt.
Die Werte liegen zwischen 0 und 10; Höhere Werte deuten auf eine erhöhte Häufigkeit des Fast-Food-Konsums hin.
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Ausgangswert und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. Oktober 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-0020-P2H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden zusammengestellt
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Wird am 30. Juni 2018 auf Anfrage verfügbar sein (nach Veröffentlichung/Präsentation der primären/sekundären Ergebnisse).
Die Daten stehen 6 Jahre lang zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Daten ohne Identifikatoren werden in Excel-Tabellen an anfragende Forscher per E-Mail (fdbowe2@uky.edu) beim PI bereitgestellt.
nach dem 30. Juni 2018.
Sowohl das Medical IRB der University of Kentucky als auch das Data Safety Monitoring Board werden gebeten, den Antrag vor der Freigabe zu prüfen.
Forscher müssen den Zweck der Anfrage und die Absicht der Datenanalyse angeben und den PI in nachfolgenden Veröffentlichungen/Präsentationen anerkennen, indem sie die Datennutzungsvereinbarung und die Absichtserklärung des University of Ky College of Nursing unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ICF
- CSR
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