Interventiot ravitsemuskasvatukseen ja -taitoon
keskiviikko 22. toukokuuta 2019 päivittänyt: Frances Hardin-Fanning, PhD, RN
Terveellinen syöminen voi olla vaikeaa ihmisille, jotka asuvat köyhillä, maantieteellisesti eristyneillä alueilla Yhdysvalloissa.
Erityisesti Appalachiassa asuvat ihmiset kokevat usein elintarviketurvaa (eli heidän mahdollisuuksiaan saada riittävästi ruokaa rajoittaa ajoittain vuoden aikana rahan ja muiden resurssien puute) ja terveellisten elintarvikkeiden puute.
Tämä pilottitutkimus arvioi motivoivan haastattelun tehokkuutta auttamalla näillä ankarilla alueilla asuvia ihmisiä parantamaan ruokavaliotaan rajallisten resurssien ja terveellisen ruoan saatavuuden yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat kolmessa läänissä saavat koulutusta/taitoja koskevan intervention yhdistettynä valmennukseen, jota kutsutaan motivoivaksi haastatteluksi (MI), jonka suorittaa koulutettu sairaanhoitaja.
Kolme samanlaista lääniä, jotka eivät rajoita minkään interventiomaakuntaa, toimivat kontrollina (nämä maakunnat saavat saman ravitsemuskoulutuksen/taitojen interventiota ilman motivoivaa haastattelua).
Kaikki osallistujat saavat keittokirjoja, ruoanlaittokursseja, ruoanvalmistusvälineitä ja valmisruokia kotiin vietäväksi.
Tutkijat mittaavat motivoivan haastattelun vaikutusta tuoreiden hedelmien ja vihannesten kulutukseen, tyydyttyneiden rasvojen kulutukseen sekä kotona valmistettujen aterioiden määrään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
188
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Ihmiset, jotka asuvat yhdessä kuudesta Kentuckyn ruoka-aavikkomaakunnasta
Poissulkemiskriteerit:
- <16 vuotias
- En osaa lukea/kirjoittaa englantia
- Mikä tahansa GI-imeytymishäiriö, joka estää runsaan kuidun kulutuksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivaatiohaastattelu (MI)
Interventioryhmän osallistujat saavat ruoanlaittotaitoja ja ravitsemuskoulutusta keittokirjojen, ruoanlaittokurssien, ruoanvalmistusvälineiden ja valmisruokien kautta kotiin vietäväksi perheilleen sekä kuukausittaisen motivoivan haastattelun, jonka suorittaa koulutettu sairaanhoitaja
|
Perustason ja kuukausittainen arviointi ruokavalion muutoksen esteistä/edustajista, ambivalenssi muutoksen suhteen ja "valmennus" esteiden ja ambivalenssin ratkaisemiseksi.
|
|
Active Comparator: Ruoanlaittotaidot/ravitsemuskasvatus
Tämän osan osallistujat saavat ruoanlaittotaitoja ja ravitsemuskoulutusta keittokirjojen, ruoanlaittokurssien, ruoanvalmistusvälineiden ja valmisruokien kautta kotiin vietäväksi perheilleen.
|
Ryhmään osallistujat kehittävät ymmärrystä terveellisistä ruokavaihtoehdoista ja terveellisestä ruuan valmistamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BLOCK-hedelmien/vihannesten/kuitujen seulonnassa lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Block Fruit/Vegetable/Fiber Screener on työkalu, joka luokittelee tavanomaisen hedelmien, vihannesten ja kuidun saannin.
Hedelmien/vihannesten/kuitujen kokonaispistemäärä voi vaihdella välillä 0–50, ja korkeammat luvut heijastavat useampaa hedelmien, vihannesten ja kuidun kulutusta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen tyydyttyneiden rasvahappojen saanti/päivä
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
|
Käyttämällä NCI DHQ II:ta, vastaajien elintarvikkeiden (eli lihan ja öljyjen) kulutustiheyttä ja annoskokoa, ravinnon tyydyttyneiden rasvojen kulutus laskettiin keskimäärin grammoina/päivä.
Suuremmat grammat/vrk heijastavat enemmän tyydyttyneiden rasvahappojen kulutusta.
|
Perustaso, 12 kuukautta
|
|
Pikaruoan kulutuksen tiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Pikaruoan kulutus mitattiin käyttämällä yhtä kohtaa National Cancer Institute Diety History Questionairessa (NCI DHQ II): "Kuinka usein söit naudanlihahampurilaisia tai juustohampurilaisia pikaruokaravintolasta tai muusta ravintolasta?"
Vastaukset valitaan 11 ennalta määritetystä vaihtoehdosta, joiden tiheys kasvaa "ei koskaan" - "2 tai useampaan kertaan päivässä".
Arvot vaihtelevat välillä 0-10; korkeammat arvot osoittavat, että pikaruoan kulutus on lisääntynyt.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-0020-P2H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja kootaan
IPD-jaon aikakehys
Saatavilla pyynnöstä 30. kesäkuuta 2018 (ensisijaisten/toissijaisten tulosten julkaisun/esittelyn jälkeen).
Tiedot ovat saatavilla 6 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tunnisteeton tiedot toimitetaan Excel-taulukoissa pyytäville tutkijoille PI:lle sähköpostitse (fdbowe2@uky.edu)
30.6.2018 jälkeen.
Sekä Kentuckyn yliopiston lääketieteellistä IRB:tä että Data Safety Monitoring Boardia pyydetään tarkistamaan pyyntö ennen julkaisemista.
Tutkijoiden tulee ilmoittaa pyynnön tarkoitus, data-analyysin tarkoitus ja tunnustaa PI myöhemmissä julkaisuissa/esityksistä allekirjoittamalla Ky University College of Nursing Datan käyttösopimus ja aiesopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoiva haastattelu
-
Cambridge Health AllianceUniversity of South Florida; Centers for Disease Control and PreventionValmisKäyttäytymisoireet | Opioidien käyttöhäiriö | Psykiatriset tai mielialataudit tai -tilatYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterValmisLihavuus | Kohdun syöpä | I vaiheen endometriumin adenokarsinoomaYhdysvallat