Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg om vaskulær inflammation ved atopisk dermatitis

17. december 2018 opdateret af: Innovaderm Research Inc.

Vaskulær inflammation og risiko for koronar åreforkalkning hos personer med atopisk dermatitis

I alt 30 forsøgspersoner med moderat til svær atopisk dermatitis. Tredive forsøgspersoner uden AD matchet for køn, alder og risikofaktor for koronararteriesygdom med AD-personerne vil også blive inkluderet. Alle forsøgspersoner vil gennemgå følgende billeddiagnostiske procedurer: en 18FDG-PET til at kvantificere vaskulær inflammation i den stigende aorta og carotider og en MDCT til at beregne Agatston-scoren. Hud- og blodbiomarkører vil også blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3K 4L5
        • Innovaderm Research Inc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ca. 30 forsøgspersoner med atopisk dermatitis og 30 forsøgspersoner uden AD vil blive inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Hovedinkluderingskriterier:

  • Mænd eller kvinder
  • 18 år eller ældre på tidspunktet for samtykke.
  • Kun for AD-personer: Bekræftet klinisk diagnose af aktiv AD i henhold til Hanifin og Rajka kriterier, BSA, EASI og IGA.
  • Kun for AD-personer: Diagnose af atopisk dermatitis i mindst 5 år.
  • Kvinder i den fødedygtige alder er villige til at bruge en effektiv præventionsmetode.
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ uringraviditetstest.

Vigtigste eksklusionskriterier:

  • Har kendt kardiovaskulær arteriel sygdom, en pacemaker, psoriasis, ukontrolleret diabetes.
  • Tilstedeværelse af en ustabil komorbiditet, der kan have en effekt på vaskulær inflammation.
  • Pulsbegrænsning for patienter med astma eller KOL.
  • Brug af enhver topisk medicin mod atopisk dermatitis på det sted, der skal biopsieres.
  • Anvendelse af systemiske behandlinger for atopisk dermatitis.
  • Brug af fototerapi, solariekabine eller andre ultraviolette lyskilder.
  • Brug af biologiske lægemidler.
  • Brug af eksperimentel medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atopisk dermatis emner
30 forsøgspersoner med atopisk dermatitis
Andet: FDG-PET Scan
en 18FDG-PET til at kvantificere vaskulær inflammation
Andet: MDCT
en MDCT til at beregne Agatston-score
Andet: biopsi og blodprøvetagning
biopsi og blodindsamling for at vurdere biomarkører
Sunde frivillige
30 forsøgspersoner uden AD, der matcher køn, alder (± 2 år) og risikofaktor for koronararteriesygdom med AD-personerne, vil blive inkluderet som kontrolcase
Andet: FDG-PET Scan
en 18FDG-PET til at kvantificere vaskulær inflammation
Andet: MDCT
en MDCT til at beregne Agatston-score
Andet: biopsi og blodprøvetagning
biopsi og blodindsamling for at vurdere biomarkører

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål-til-baggrundsforhold (TBR) fra den stigende aorta
Tidsramme: 0 dage
0 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål til baggrundsforhold (TBR) fra carotiderne
Tidsramme: 0 dage
0 dage
Agatston score
Tidsramme: 0 dage
0 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem mål til baggrundsforhold (TBR) og biomarkører, AD-sværhedsmålinger (EASI, BSA, IGA og SCORAD), endotelcelle-afledte mikropartikler.
Tidsramme: 0 dage
0 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Innovaderm Research Inc.

Samarbejdspartnere

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Montreal Heart Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Innovaderm Research clinical site, Innovaderm Research clinical site

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2016

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Inno-6043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner