Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök om vaskulär inflammation vid atopisk dermatit

17 december 2018 uppdaterad av: Innovaderm Research Inc.

Vaskulär inflammation och risker för koronar ateroskleros hos personer med atopisk dermatit

Totalt 30 försökspersoner med måttlig till svår atopisk dermatit. Trettio personer utan AD matchade för kön, ålder och riskfaktor för kranskärlssjukdom med AD-personerna kommer också att inkluderas. Alla försökspersoner kommer att genomgå följande avbildningsprocedurer: en 18FDG-PET för att kvantifiera vaskulär inflammation i den uppåtgående aorta och halspulsåder och en MDCT för att beräkna Agatston-poängen. Hud- och blodbiomarkörer kommer också att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3K 4L5
        • Innovaderm Research Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirka 30 försökspersoner med atopisk dermatit och 30 försökspersoner utan AD kommer att inkluderas i denna studie.

Beskrivning

Huvudkriterier för inkludering:

  • Män eller kvinnor
  • 18 år eller äldre vid tidpunkten för samtycke.
  • Endast för AD-personer: Bekräftad klinisk diagnos av aktiv AD enligt Hanifin och Rajka kriterier, BSA, EASI och IGA.
  • Endast för AD-personer: Diagnos av atopisk dermatit i minst 5 år.
  • Kvinnor i fertil ålder är villiga att använda effektiva preventivmedel.
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt uringraviditetstest.

Huvudsakliga uteslutningskriterier:

  • Har känd kardiovaskulär artärsjukdom, pacemaker, psoriasis, okontrollerad diabetes.
  • Förekomst av en instabil komorbiditet som kan ha en effekt på vaskulär inflammation.
  • Pulsbegränsning för patienter med astma eller KOL.
  • Användning av någon utvärtes medicinering för atopisk dermatit på den plats som ska biopsieras.
  • Användning av systemiska behandlingar för atopisk dermatit.
  • Användning av fototerapi, solarium eller andra ultravioletta ljuskällor.
  • Användning av biologiska läkemedel.
  • Användning av experimentella läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Atopisk dermatis ämnen
30 personer med atopisk dermatit
Övrig: FDG-PET Scan
en 18FDG-PET för att kvantifiera vaskulär inflammation
Övrig: MDCT
en MDCT för att beräkna Agatston-poängen
Övrig: biopsi och blodinsamling
biopsi och blodinsamling för att bedöma biomarkörer
Friska volontärer
30 försökspersoner utan AD som matchar kön, ålder (± 2 år) och riskfaktor för kranskärlssjukdom med AD-personerna kommer att inkluderas som kontrollfall
Övrig: FDG-PET Scan
en 18FDG-PET för att kvantifiera vaskulär inflammation
Övrig: MDCT
en MDCT för att beräkna Agatston-poängen
Övrig: biopsi och blodinsamling
biopsi och blodinsamling för att bedöma biomarkörer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mål till bakgrundsförhållande (TBR) från den uppåtgående aortan
Tidsram: 0 dagar
0 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mål till bakgrundsförhållande (TBR) från halspulsåder
Tidsram: 0 dagar
0 dagar
Agatston poäng
Tidsram: 0 dagar
0 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan mål till bakgrundsförhållande (TBR) och biomarkörer, AD-svårhetsmätningar (EASI, BSA, IGA och SCORAD), endotelcellshärledda mikropartiklar.
Tidsram: 0 dagar
0 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Innovaderm Research Inc.

Samarbetspartners

Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Montreal Heart Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Innovaderm Research clinical site, Innovaderm Research clinical site

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2016

Första postat (UPPSKATTA)

6 oktober 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Inno-6043

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Atopisk dermatit

Kliniska prövningar på FDG-PET Scan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera